Ένδειξη για Ρουξολιτινίμπη
| Κωδικός | I-772623 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ρουξολιτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 μηνών και άνω με χρόνια αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή οι οποίοι έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση στα κορτικοστεροειδή ή άλλες συστημικές θεραπείες.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg 2 φορές ημερησίως και μετέπειτα 5-10 mg 2 φορές ημερησίως ή 5 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg 2 φορές ημερησίως και μετέπειτα 5-10 mg 2 φορές ημερησίως ή 5 mg άπαξ ημερησίως | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη και 10 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση ρουξολιτινίμπης στην χρόνια αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) είναι 10 mg χορηγούμενα από στόματος δύο φορές την ημέρα. Η ρουξολιτινίμπη μπορεί να προστεθεί στη συνεχή χρήση κορτικοστεροειδών και αναστολέων της καλσινευρίνης (CNI). Τροποποιήσεις δόσηςΟι δόσεις μπορούν να τιτλοποιηθούν σύμφωνα με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Μειώσεις στη δόση και προσωρινές διακοπές της θεραπείας μπορεί να κριθούν αναγκαίες σε ασθενείς με GvHD με θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ή αυξημένη ολική χολερυθρίνη μετά από συνήθη υποστηρικτική θεραπεία περιλαμβανομένων των αυξητικών παραγόντων, αντιλοιμώδων θεραπειών και μεταγγίσεων. Συνιστάται μια μείωση επιπέδου μιας δόσης (10 mg δύο φορές την ημέρα σε 5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα σε 5 mg μια φορά την ημέρα). Στους ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τη ρουξολιτινίμπη 5 mg μια φορά την ημέρα, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Λεπτομερείς δοσολογικές συστάσεις παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα. Δοσολογικές συστάσεις κατά τη θεραπεία με ρουξολιτινίμπη για ασθενείς με GvHD και θρομβοπενία, ουδετεροπενία ή αυξημένη ολική χολερυθρίνη:
Διακοπή της θεραπείαςΣτη GvHD, η βαθμιαία μείωση της ρουξολιτινίμπης μπορεί να εξεταστεί σε ασθενείς με ανταπόκριση και μετά τη διακοπή των κορτικοστεροειδών. Συνιστάται μια μείωση 50% της δόσης κάθε δύο μήνες. Εάν επανεμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα της GvHD κατά της διάρκεια ή μετά τη βαθμιαία μείωση της ρουξολιτινίμπης, θα πρέπει να εξεταστεί η εκ νέου κλιμάκωση της δόσης. |
||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η δόση της ρουξολιτινίμπης να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Εάν παραληφθεί μια δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει πρόσθετη δόση, αλλά να λάβει την επόμενη συνήθη συνταγογραφημένη δόση. |
||||||||||||||||
Από του στόματος – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών 5 mg/1 ml 2 φορές την ημέρα και για ασθενείς 28 ημερών έως κάτω των 6 ετών 8 mg/m² 2 φορές την ημέρα
| Για ασθενείς ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών 5 mg/1 ml 2 φορές την ημέρα και για ασθενείς 28 ημερών έως κάτω των 6 ετών 8 mg/m² 2 φορές την ημέρα | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 6, από του στόματος, 8 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως. |
||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση ρουξολιτινίμπης στην χρόνια αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) βασίζεται στην ηλικία: Πίνακας 1. Δόσεις έναρξης στην χρόνια αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή:
Η ρουξολιτινίμπη μπορεί να προστεθεί στα κορτικοστεροειδή και/ή στους αναστολείς της καλσινευρίνης (CNIs). Τροποποιήσεις δόσηςΟι δόσεις μπορούν να τιτλοποιηθούν σύμφωνα με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Μειώσεις στη δόση και προσωρινές διακοπές της θεραπείας μπορεί να κριθούν αναγκαίες σε ασθενείς με GvHD με θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ή αυξημένη ολική χολερυθρίνη μετά από συνήθη υποστηρικτική θεραπεία περιλαμβανομένων των αυξητικών παραγόντων, αντιλοιμώδων θεραπειών και μεταγγίσεων. Η συνιστώμενη αρχική δόση για ασθενείς με GvHD θα πρέπει να μειωθεί περίπου κατά 50% και να χορηγείται δύο φορές την ημέρα. Στους ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τη ρουξολιτινίμπη στο μειωμένο επίπεδο δόσης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Λεπτομερείς δοσολογικές συστάσεις παρουσιάζονται στον Πίνακα 2. Πίνακας 2. Δοσολογικές συστάσεις κατά τη θεραπεία με ρουξολιτινίμπη για ασθενείς με GvHD και θρομβοπενία, ουδετεροπενία ή αυξημένη ολική χολερυθρίνη:
Διακοπή της θεραπείαςΗ βαθμιαία μείωση της ρουξολιτινίμπης μπορεί να εξεταστεί σε ασθενείς με ανταπόκριση και μετά τη διακοπή των κορτικοστεροειδών. Συνιστάται μια μείωση 50% της δόσης κάθε δύο μήνες. Εάν επανεμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα της GvHD κατά της διάρκεια ή μετά τη βαθμιαία μείωση της ρουξολιτινίμπης, θα πρέπει να εξεταστεί η εκ νέου κλιμάκωση της δόσης. |
||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η δόση της ρουξολιτινίμπης να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Εάν παραληφθεί μια δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει πρόσθετη δόση, αλλά να λάβει την επόμενη συνήθη συνταγογραφημένη δόση. |
||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η ρουξολιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των σχετιζόμενων με τις κινάσες Janus (JAK) JAK1 και JAK2. Αυτές μεσολαβούν και επιτυγχάνουν τη σηματοδότηση ενός αριθμού κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων οι οποίοι είναι σημαντικοί για την αιμοποίηση και την ανοσοποιητική λειτουργία.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.