Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με μετάλλαξη KRAS G12C

Ένδειξη

Ένδειξη για Σοτορασίμπη

Κωδικός	I-762368
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η σοτορασίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με μετάλλαξη KRAS G12C και οι οποίοι παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου μετά από τουλάχιστον μία προηγούμενη γραμμή συστηματικής θεραπείας.

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 960 mg άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 960 χιλιοστογραμμάρια σοτορασίμπη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 960 mg σοτορασίμπης άπαξ ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Διάρκεια θεραπείας

Η θεραπεία με σοτορασίμπη συνιστάται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα.

Παραλειφθείσες δόσεις ή έμετος

Εάν έχουν παρέλθει λιγότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα χορήγησης δόσης, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση ως συνήθως. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα χορήγησης δόσης, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει τη δόση. Την επόμενη ημέρα η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.

Εάν εμφανιστεί έμεση κατόπιν λήψης της σοτορασίμπης, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση την ίδια ημέρα, και η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί σύμφωνα με τη συνταγογράφηση την επόμενη ημέρα.

Τροποποιήσεις δόσης

Η δοσολογία θα πρέπει να τροποποιηθεί με βάση την τοξικότητα της σοτορασίμπης. Τα επίπεδα μείωσης δόσης συνοψίζονται στον πίνακα 1. Οι τροποποιήσεις δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες παρέχονται στον πίνακα 2.

Εάν εμφανιστούν συμβάντα τοξικότητας, επιτρέπονται δύο μειώσεις δόσης το μέγιστο. Το LUMYKRAS πρέπει να διακοπεί εάν οι ασθενείς δεν μπορούν να ανεχθούν την ελάχιστη δόση των 240 mg άπαξ ημερησίως.

Πίνακας 1. Συνιστώμενα επίπεδα μείωσης δόσης σοτορασίμπης:

Επίπεδο μείωσης δόσης	Δόση
Εναρκτήρια δόση	960 mg άπαξ ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης	480 mg άπαξ ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης	240 mg άπαξ ημερησίως

Πίνακας 2. Συνιστώμενες τροποποιήσεις δόσης για τη σοτορασίμπη:

Ανεπιθύμητη ενέργεια	Βαρύτητα^α	Τροποποίηση δόσης
Ηπατοτοξικότητα	Βαθμού 2 AST ή ALT με συμπτώματα ή Βαθμού ≥ 3 AST ή ALT	• Διακόψτε τη θεραπεία μέχρι την επαναφορά σε ≤ βαθμού 1 ή στον αρχικό βαθμό • Μετά την επαναφορά, συνεχίστε τη θεραπεία στο επόμενο επίπεδο μείωσης δόσης
Ηπατοτοξικότητα	AST ή ALT > 3 × ULN με ολική χολερυθρίνη > 2 × ULN, απουσία εναλλακτικών αιτιών	• Διακόψτε μόνιμα τη θεραπεία
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ΔΠ)/πνευμονίτιδα	Οποιουδήποτε βαθμού	• Διακόψτε τη θεραπεία εάν υπάρχει υποψία ΔΠ/πνευμονίτιδας. • Τερματίστε οριστικά τη θεραπεία εάν η ΔΠ/πνευμονίτιδα επιβεβαιωθεί.
Ναυτία, έμετος ή διάρροια που εμμένουν παρά την υποστηρικτική φροντίδα (συμπεριλαμβανομένης αντιεμετικής ή αντιδιαρροϊκής θεραπείας)	Βαθμού ≥ 3	• Διακόψτε τη θεραπεία μέχρι την επαναφορά σε ≤ βαθμού 1 ή στον αρχικό βαθμό • Μετά την επαναφορά, συνεχίστε τη θεραπεία στο επόμενο επίπεδο μείωσης δόσης
Τοξικότητα σχετιζόμενη με άλλο φαρμακευτικό προϊόν	Βαθμού ≥ 3	• Διακόψτε τη θεραπεία μέχρι την επαναφορά σε ≤ βαθμού 1 ή στον αρχικό βαθμό • Μετά την επαναφορά, συνεχίστε τη θεραπεία στο επόμενο επίπεδο μείωσης δόσης

ALT = αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, AST = ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, ULN = ανώτερο όριο του φυσιολογικού
^α Ταξινόμηση που καθορίζεται από τα Κοινά κριτήρια ορολογίας για ανεπιθύμητα συμβάντα του Εθνικού Αντικαρκινικού Ινστιτούτου των ΗΠΑ (NCI CTCAE) έκδοση 5.0

Συγχορήγηση της σοτορασίμπης με παράγοντες μείωσης οξέων

Δεν συνιστάται η συγχορήγηση αναστολέων της αντλίας πρωτονίων (PPI) ή ανταγωνιστών του υποδοχέα H₂ με τη σοτορασίμπη. Εάν απαιτείται θεραπεία με παράγοντα μείωσης οξέων, μπορεί να χρησιμοποιηθεί τοπικό αντιόξινο. Η σοτορασίμπη θα πρέπει να λαμβάνεται 4 ώρες πριν ή 10 ώρες μετά τη χορήγηση του τοπικού αντιόξινου.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.

Σοτορασίμπη

Η σοτορασίμπη είναι εκλεκτικός αναστολέας του KRAS G12C (ομόλογο του ιικού ογκογονιδίου σαρκώματος επίμυ Kirsten), ο οποίος προσδένεται με ομοιοπολικούς και μη αναστρέψιμους δεσμούς στη μοναδική κυστεΐνη του KRAS G12C. Η απενεργοποίηση του KRAS G12C από τη σοτορασίμπη αποκλείει την κυτταρική σηματοδότηση και την επιβίωση των κυττάρων, αναστέλλει την κυτταρική ανάπτυξη και προάγει την εκλεκτική απόπτωση σε όγκους που φέρουν μετάλλαξη του KRAS G12C, μια ογκογόνο οδηγό μετάλλαξη καρκινογένεσης.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.