Ένδειξη για Κλεσροβιμάμπη
| Κωδικός | I-756673 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) , βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) |
| Πρόθεση | Προληπτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η κλεσροβιμάμπη ενδείκνυται για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη κατά την πρώτη τους εποχιακή περίοδο του RSV.
Η κλεσροβιμάμπη πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδομυϊκά – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 105 mg εφάπαξ
| 105 mg εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδομυϊκά, 105 χιλιοστογραμμάρια κλεσροβιμάμπη, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Νεογνά και βρέφη: πρώτη εποχιακή περίοδος του RSVΗ συνιστώμενη δόση είναι 105 mg χορηγούμενη ως μία εφάπαξ ενδομυϊκή (IM) ένεση. Για νεογνά και βρέφη που γεννιούνται κατά τη διάρκεια της εποχιακής περιόδου του RSV, η κλεσροβιμάμπη πρέπει να χορηγείται από τη γέννηση. Για βρέφη που γεννιούνται εκτός της εποχιακής περιόδου του RSV, πρέπει να χορηγείται μία φορά πριν από την έναρξη της πρώτης τους εποχιακής περιόδου του RSV. Η δοσολογία σε βρέφη με σωματικό βάρος μεταξύ 0,5 kg και 1,1 kg βασίζεται σε συμπερασματική εξαγωγή, καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα. Η έκθεση σε βρέφη <1,1 kg αναμένεται να οδηγήσει σε υψηλότερες εκθέσεις σε σχέση με εκείνα με μεγαλύτερο σωματικό βάρος. Τα οφέλη και οι κίνδυνοι της κλεσροβιμάμπης σε βρέφη <1,1 kg θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά. Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη (ηλικία κύησης (ΗΚ) <29 εβδομάδων) τα οποία είναι χρονολογικής ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε βρέφη με μετεμμηνορροϊκή ηλικία (ΗΚ συν χρονολογική ηλικία) μικρότερη των 32 εβδομάδων. Βρέφη που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση με καρδιοπνευμονική παράκαμψηΓια βρέφη που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση με καρδιοπνευμονική παράκαμψη κατά τη διάρκεια της εποχιακής περιόδου του RSV, συνιστάται μία πρόσθετη δόση 105 mg μόλις το βρέφος σταθεροποιηθεί μετά τη χειρουργική επέμβαση, για να διασφαλιστούν επαρκή επίπεδα κλεσροβιμάμπης στον ορό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ένεση κλεσροβιμάμπης πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά από έναν επαγγελματία υγείας, στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού. Δεν πρέπει να εγχέεται στη γλουτιαία περιοχή ή σε περιοχές όπου μπορεί να υπάρχει κύριος νευρικός κορμός και/ή αιμοφόρο αγγείο. |
Δραστική ουσία
Η κλεσροβιμάμπη είναι ένα πλήρως εξουδετερωτικό ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 κάπα (IgG1κ) με τριπλή υποκατάσταση αμινοξέων (YTE) στην περιοχή Fc, που αυξάνει τη σύνδεση με τον νεογνικό υποδοχέα Fc, οδηγώντας σε παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής στον ορό. Η κλεσροβιμάμπη παρέχει παθητική ανοσία στοχεύοντας την πρωτεΐνη σύντηξης (F) της εξωτερικής μεμβράνης του RSV για την αποτροπή της εισόδου του ιού στα κύτταρα.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.