Ένδειξη για Τραμετινίμπη
| Κωδικός | I-746695 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Πρόθεση επικουρικής θεραπείας |
Σύντομη περιγραφή
Η τραμετινίμπη σε συνδυασμό με δαμπραφενίμπη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενήλικων ασθενών με μελάνωμα Σταδίου ΙΙΙ με μετάλλαξη BRAF V600, μετά από πλήρη εξαίρεση.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 mg άπαξ ημερησίως
| 2 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια τραμετινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της τραμετινίμπης, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με δαμπραφενίμπη, είναι 2 mg ημερησίως. Η συνιστώμενη δόση της δαμπραφενίμπης, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τραμετινίμπη είναι 150 mg δύο φορές ημερησίως. Διάρκεια θεραπείαςΣυνιστάται οι ασθενείς να συνεχίζουν τη θεραπεία με τραμετινίμπη έως ότου πάψουν να αποκομίζουν πλέον όφελος ή την ανάπτυξη μη αποδεκτής τοξικότητας. Στην περίπτωση επικουρικής θεραπείας για μελάνωμα, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για μια περίοδο 12 μηνών εκτός εάν παρουσιαστεί υποτροπή της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Παραλειπόμενες δόσειςΕάν παραλειφθεί μία δόση τραμετινίμπης, αυτή θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν μεσολαβούν περισσότερες από 12 ώρες έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αν παραλειφθεί μία δόση δαμπραφενίμπης, όταν η τραμετινίμπη χορηγείται σε συνδυασμό με δαμπραφενίμπη, η δόση της δαμπραφενίμπης θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν μεσολαβούν περισσότερες από 6 ώρες έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται από στόματος χωρίς φαγητό, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από γεύμα. Συνιστάται η δόση της τραμετινίμπης να λαμβάνεται σε παρόμοια ώρα κάθε ημέρα. Όταν η τραμετινίμπη και η δαμπραφενίμπη λαμβάνονται σε συνδυασμό, η ημερήσια δόση της τραμετινίμπης θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα είτε με την πρωινή είτε με την βραδυνή δόση της δαμπραφενίμπης. Σε περίπτωση εμέτου από τον ασθενή μετά τη λήψη της τραμετινίμπης, ο ασθενής δεν θα πρέπει να λάβει εκ νέου τη δόση και θα πρέπει να πάρει την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
Δραστική ουσία
Η τραμετινίμπη είναι ένας αναστρέψιμος, άκρως εκλεκτικός, αλλοστερικός αναστολέας της ενεργοποίησης και της δράσης των μεσολαβούμενων από μιτογόνο, ενεργοποιούμενων από εξωκυττάρια σήματα κινασών 1 (ΜΕΚ1) και ΜΕΚ2. Σε ασθενείς με μελάνωμα και άλλους καρκίνους, αυτή η οδός συχνά ενεργοποιείται από μεταλλαγμένες μορφές του BRAF το οποίο ενεργοποιεί τη MEK. Η τραμετινίμπη αναστέλλει την ενεργοποίηση της MEK από το BRAF και αναστέλλει την δράση της κινάσης ΜΕΚ.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.