Ένδειξη για Λιπεγκφιλγραστίμη
| Κωδικός | I-736824 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λιπεγκφιλγραστίμη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με την εξαίρεση της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας και των μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6 mg εφάπαξ για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας
| 6 mg εφάπαξ για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 6 χιλιοστογραμμάρια λιπεγκφιλγραστίμη, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 6 mg λιπεγκφιλγραστίμης για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, χορηγούμενη περίπου 24 ώρες μετά την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Ηλικιωμένοι ασθενείςΣτις κλινικές μελέτες με περιορισμένο αριθμό ηλικιωμένων ασθενών, δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά σχετιζόμενη με την ηλικία όσον αφορά τα προφίλ αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας της λιπεγκφιλγραστίμης. Συνεπώς, δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το διάλυμα λιπεγκφιλγραστίμης προορίζεται για υποδόρια ένεση (SC). Η ένεση πρέπει να χορηγείται στην κοιλιακή χώρα, στο βραχίονα ή στο μηρό. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,6 - 6,0 mg εφάπαξ για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, βάσει σωματικού βάρους
| 0,6 - 6,0 mg εφάπαξ για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, βάσει σωματικού βάρους | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι < 10 kg : Υποδόρια, 0,6 χιλιοστογραμμάρια λιπεγκφιλγραστίμη, εφάπαξ. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 20 kg : Υποδόρια, 1,5 χιλιοστογραμμάρια λιπεγκφιλγραστίμη, εφάπαξ. Σχήμα C, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 30 kg : Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια λιπεγκφιλγραστίμη, εφάπαξ. Σχήμα D, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 45 kg : Υποδόρια, 4 χιλιοστογραμμάρια λιπεγκφιλγραστίμη, εφάπαξ. Σχήμα E, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 45 kg : Υποδόρια, 6 χιλιοστογραμμάρια λιπεγκφιλγραστίμη, εφάπαξ. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της λιπεγκφιλγραστίμης για παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στο σωματικό βάρος σύμφωνα με τον πίνακα παρακάτω: Συνιστώμενη δόση για παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω:
|
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το διάλυμα λιπεγκφιλγραστίμης προορίζεται για υποδόρια ένεση (SC). Η ένεση πρέπει να χορηγείται στην κοιλιακή χώρα, στο βραχίονα ή στο μηρό. |
||||||||||||
Δραστική ουσία
Η λιπεγκφιλγραστίμη είναι ένα ομοιοπολικό σύζευγμα της φιλγραστίμης με ένα μόριο μεθοξυ-πολυαιθυλενογλυκόλης (PEG) μέσω ενός υδατανθρακικού συνδέτη που αποτελείται από γλυκίνη, N-ακετυλονευραμινικό οξύ και N-ακετυλογαλακτοζαμίνη. Ο ανθρώπινος G-CSF είναι μια γλυκοπρωτεΐνη που ρυθμίζει την παραγωγή και απελευθέρωση λειτουργικών ουδετεροφίλων από το μυελό των οστών. Η φιλγραστίμη είναι ένας μη-γλυκοζυλιωμένος ανασυνδυασμένος μεθειονυλικός ανθρώπινος G-CSF. Η λιπεγκφιλγραστίμη είναι μια μορφή παρατεταμένης διάρκειας της φιλγραστίμης λόγω της μειωμένης νεφρικής κάθαρσης. Η λιπεγκφιλγραστίμη συνδέεται στον υποδοχέα του ανθρώπινου G-CSF όπως η φιλγραστίμη και η πεγκφιλγραστίμη.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.