Ένδειξη για Αφλιβερσέπτη
| Κωδικός | I-647728 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) , βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η αφλιβερσέπτη ενδείκνυται σε πρόωρα βρέφη για τη θεραπεία της αμφιβληστροειδοπάθειας της προωρότητας (ROP) με νόσο ζώνης I (σταδίου 1+, 2+, 3 ή 3+), ζώνης II (σταδίου 2+ ή 3+) ή AP-ROP (επιθετική οπίσθια ROP).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα) – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 0,4 mg εφάπαξ ανά οφθαλμό με δυνατότητα χορήγησης ακόμη μίας δόσης εντός 6 μηνών
| 0,4 mg εφάπαξ ανά οφθαλμό με δυνατότητα χορήγησης ακόμη μίας δόσης εντός 6 μηνών | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A : Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα), 0,4 χιλιοστογραμμάρια αφλιβερσέπτη, εφάπαξ. Σχήμα B, στην περίπτωση που εμφανίζεται απουσία ανταπόκρισης στη θεραπεία : Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα), 0,4 χιλιοστογραμμάρια αφλιβερσέπτη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 με 6 μήνες. Στη συνέχεια, ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα), 0,4 χιλιοστογραμμάρια αφλιβερσέπτη, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι μία μόνο ενδοϋαλοειδική ένεση των 0,4 mg αφλιβερσέπτης. Η θεραπεία της ROP αρχίζει με μία μόνο ένεση ανά οφθαλμό και μπορεί να χορηγηθεί αμφοτερόπλευρα την ίδια ημέρα. Συνολικά, μπορούν να χορηγηθούν έως 2 ενέσεις ανά οφθαλμό εντός 6 μηνών από την έναρξη της θεραπείας, εάν υπάρχουν σημεία ενεργότητας της νόσου. Το διάστημα θεραπείας μεταξύ των 2 δόσεων που χορηγούνται στον ίδιο οφθαλμό πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 εβδομάδες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι ενδοϋαλοειδικές ενέσεις πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη ιατρική πρακτική και τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες, από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη διεξαγωγή ενδοϋαλοειδικών ενέσεων. Γενικά, πρέπει να διασφαλίζεται η επαρκής αναισθησία και ασηψία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης τοπικού μικροβιοκτόνου ευρέος φάσματος (π.χ. ιωδιούχος ποβιδόνη εφαρμοζόμενη στο περιοφθαλμικό δέρμα, το βλέφαρο και την οφθαλμική επιφάνεια). Συνιστώνται απολύμανση των χεριών, με τη διαδικασία προετοιμασίας χειρουργείου, αποστειρωμένα γάντια, αποστειρωμένο πεδίο και αποστειρωμένος βλεφαροδιαστολέας (ή ισοδύναμο). Η βελόνα της ένεσης πρέπει να εισάγεται στον οφθαλμό σε απόσταση 1,0 έως 2,0 mm από το σκληροκερατοειδές όριο με τη βελόνα στραμμένη προς το οπτικό νεύρο. Αμέσως μετά την ενδοϋαλοειδική ένεση, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Η κατάλληλη παρακολούθηση μπορεί να περιλαμβάνει έλεγχο της αιμάτωσης της κεφαλής του οπτικού νεύρου ή τονομέτρηση. Εάν απαιτείται, θα πρέπει να υπάρχει διαθέσιμος αποστειρωμένος εξοπλισμός για παρακέντηση. Οι ασθενείς με ROP πρέπει να παρακολουθούνται από τους επαγγελματίες υγείας για τυχόν σημεία που μπορεί να υποδηλώνουν ενδοφθαλμίτιδα (π.χ. ερυθρότητα/ερεθισμός του οφθαλμού, οφθαλμικές εκκρίσεις, οίδημα βλεφάρου, φωτοφοβία). |
Δραστική ουσία
Η αφλιβερσέπτη, επίσης γνωστή ως VEGF TRAP στην επιστημονική βιβλιογραφία, είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης αποτελούμενη από συνδετικές μοίρες του VEGF προερχόμενες από τα εξωκυττάρια τμήματα των ανθρώπινων υποδοχέων VEGF 1 και 2 ενωμένα με την Fc μοίρα της ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης (IgG1). Η αφλιβερσέπτη αναστέλλει την ενεργοποίηση των υποδοχέων του VEGF και τον πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων, αναστέλλοντας έτσι την ανάπτυξη νέων αγγείων που τροφοδοτούν τους όγκους με οξυγόνο και θρεπτικές ουσίες.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.