Ένδειξη για Ακαλαμπρουτινίμπη
| Κωδικός | I-646724 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ακαλαμπρουτινίμπη σε συνδυασμό με βενδαμουστίνη και ριτουξιμάμπη (ΒΡ) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη προθεραπευμένο λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα (ΛΚΜ) που δεν είναι κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα
| 100 mg 2 φορές την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ακαλαμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ακαλαμπρουτινίμπης είναι 100 mg ακαλαβρουτινίμπης δύο φορές την ημέρα (ισοδύναμη με μια συνολική ημερήσια δόση 200 mg). Το διάστημα μεταξύ της χορήγησης των δόσεων είναι περίπου 12 ώρες. Η θεραπεία με ακαλαμπρουτινίμπη πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Η ακαλαμπρουτινίμπη πρέπει να χορηγείται την Ημέρα 1 του Κύκλου 1 (κάθε κύκλος είναι 28 ημέρες) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Η βενδαμουστίνη πρέπει να χορηγείται σε δοσολογία 90 mg/m² τις Ημέρες 1 και 2 κάθε κύκλου για συνολικά 6 κύκλους. Η ριτουξιμάμπη πρέπει να χορηγείται σε δοσολογία 375 mg/m² την Ημέρα 1 κάθε κύκλου για συνολικά 6 κύκλους. Οι ασθενείς που επιτυγχάνουν ανταπόκριση (μερική ανταπόκριση [PR] ή πλήρη ανταπόκριση [CR]) μετά τους πρώτους 6 κύκλους, μπορεί να λάβουν ριτουξιμάμπη συντήρησης σε δοσολογία 375 mg/m² την Ημέρα 1 κάθε δεύτερου κύκλου για ένα μέγιστο 12 πρόσθετων δόσεων, ξεκινώντας από τον Κύκλο 8 έως τον Κύκλο 30. Παραληφθείσα δόσηΕάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση της ακαλαμπρουτινίμπης για περισσότερο από 3 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγείται να παίρνει την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη ώρα της. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση της ακαλαμπρουτινίμπης για να αναπληρωθεί η παραληφθείσα δόση. |
Δραστική ουσία
Η ακαλαμπρουτινίμπη είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας της BTK (Bruton's tyrosine kinase). Η ακαλαμπρουτινίμπη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το ACP-5862, σχηματίζουν έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στη δραστική θέση του BTK, οδηγώντας σε αναστολή της ενζυματικής δραστικότητας της BTK. Σε μη κλινικές μελέτες, η ακαλαμπρουτινίμπη ανέστειλε την ενεργοποίηση της BTK και τον πολλαπλασιασμό των κακοηθών Β-κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη όγκων σε ποντίκια.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.