Αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος - θεραπεία συνδυασμού με γεμσιταβίνη

Ένδειξη

Ένδειξη για Πακλιταξέλη

Κωδικός	I-643794
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η πακλιταξέλη σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.

Αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 125 mg/m² τις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών

Χορήγηση

Από τον κύκλο 1 και μετά

Ενδοφλέβια, 125 χιλιοστογραμμάρια πακλιταξέλη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, μία φορά κάθε 7 ημέρες, 3 δόσεις στο σύνολο, για χρονική διάρκεια 28 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της πακλιταξέλης σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη είναι 125 mg/m² χορηγούμενη ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών τις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών. Η ταυτόχρονη συνιστώμενη δόση της γεμσιταβίνης είναι 1.000 mg/m² χορηγούμενη ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών αμέσως μετά την ολοκλήρωση της χορήγησης της πακλιταξέλης τις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών.

Προσαρμογές δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του αδενοκαρκινώματος του παγκρέατος

Πίνακας 1. Μειώσεις του επιπέδου δόσης για ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος:

Επίπεδο δόσης	Δόση της πακλιταξέλης (mg/m²)	Δόση της γεμσιταβίνης (mg/m²)
Πλήρης δόση	125	1.000
1^η μείωση του επιπέδου δόσης	100	800
2^η μείωση του επιπέδου δόσης	75	600
Εάν απαιτείται επιπρόσθετη μείωση δόσης	Διακοπή θεραπείας	Διακοπή θεραπείας

Πίνακας 2. Τροποποιήσεις δόσης για ουδετεροπενία και/ή θρομβοπενία κατά την έναρξη ενός κύκλου ή κατά τη διάρκεια ενός κύκλου για ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος:

Ημέρα κύκλου	Αριθμός ANC (κύτταρα/mm³)		Αριθμός αιμοπεταλίων (κύτταρα/mm³)	Δόση της πακλιταξέλης
Ημέρα 1	< 1.500	Ή	< 100.000	Καθυστερήστε τις δόσεις μέχρι την ανάρρωση
Ημέρα 8	≥ 500 αλλά < 1.000	Ή	≥ 50.000 αλλά < 75.000	Μειώστε τις δόσεις 1 επίπεδο δόσης
	< 500	Ή	< 50.000	Αναστείλετε τις δόσεις
Ημέρα 15: Εάν οι δόσεις της Ημέρας 8 χορηγήθηκαν χωρίς τροποποίηση:
Ημέρα 15	≥ 500 αλλά < 1.000	Ή	≥ 50.000 αλλά < 75.000	Χορηγήστε το επίπεδο δόσης της Ημέρας 8 και συνεχίστε με αυξητικούς παράγοντες λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) Ή Μειώστε τις δόσεις 1 επίπεδο δόσης από τις δόσεις της Ημέρας 8
	< 500	Ή	< 50.000	Αναστείλετε τις δόσεις
Ημέρα 15: Εάν οι δόσεις της Ημέρας 8 μειώθηκαν:
Ημέρα 15	≥ 1.000	ΚΑΙ	≥ 75.000	Επιστρέψτε στα επίπεδα δόσης της Ημέρας 1 και συνεχίστε με αυξητικούς παράγοντες λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) Ή Χορηγήστε τις ίδιες δόσεις με της Ημέρας 8
	≥ 500 αλλά < 1.000	Ή	≥ 50.000 αλλά < 75.000	Χορηγήστε τα επίπεδα δόσης της Ημέρας 8 και συνεχίστε με αυξητικούς παράγοντες λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) Ή Μειώστε τις δόσεις 1 επίπεδο δόσης από τις δόσεις της Ημέρας 8
	< 500	Ή	< 50.000	Αναστείλετε τις δόσεις
Ημέρα 15: Εάν οι δόσεις της Ημέρας 8 ανεστάλησαν:
Ημέρα 15	≥ 1.000	ΚΑΙ	≥ 75.000	Επιστρέψτε στα επίπεδα δόσης της Ημέρας 1 και συνεχίστε με αυξητικούς παράγοντες λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) Ή Μειώστε τις δόσεις 1 επίπεδο δόσης από τις δόσεις της Ημέρας 1
	≥ 500 αλλά < 1.000	Ή	≥ 50.000 αλλά < 75.000	Μειώστε 1 επίπεδο δόσης και συνεχίστε με αυξητικούς παράγοντες λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) Ή Μειώστε τις δόσεις 2 επίπεδα δόσης από τις δόσεις της Ημέρας 1
	< 500	Ή	< 50.000	Αναστείλετε τις δόσεις

Συντμήσεις: ANC=Απόλυτος Αριθμός Ουδετερόφιλων (ANC=Absolute Neutrophil Count), WBC=λευκά αιμοσφαίρια (WBC=white blood cell)

Πίνακας 3. Τροποποιήσεις δόσης για άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου σε ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος:

Ανεπιθύμητη Αντίδραση Φαρμάκου (ADR)	Δόση της πακλιταξέλης	Δόση της γεμσιταβίνης
Εμπύρετη Ουδετεροπενία: 3^ου ή 4^ου Βαθμού	Αναστείλετε τις δόσεις μέχρι να υποχωρήσει ο πυρετός και ο αριθμός των ANC να γίνει ≥1.500, ξαναρχίστε στο αμέσως χαμηλότερο επίπεδο δόσης^α
Περιφερική Νευροπάθεια: 3^ου ή 4^ου Βαθμού	Αναστείλετε τη δόση μέχρι να βελτιωθεί σε ≤1^ου Βαθμού, ξαναρχίστε στο αμέσως χαμηλότερο επίπεδο δόσης^α	Χορηγήστε την ίδια δόση
Δερματική Τοξικότητα: 2^ου ή 3^ου Βαθμού	Μειώστε στο αμέσως χαμηλότερο επίπεδο δόσης^α, διακόψτε τη θεραπεία εάν η ανεπιθύμητη ενέργεια φαρμάκου (ADR) δεν υποχωρεί
Γαστρεντερική Τοξικότητα: Βλεννογονίτιδα 3^ου Βαθμού ή διάρροια	Αναστείλετε τις δόσεις μέχρι να βελτιωθεί σε ≤1^ου Βαθμού, ξαναρχίστε στο αμέσως χαμηλότερο επίπεδο δόσης^α

^α Βλ. Πίνακα 1 για μειώσεις του επιπέδου δόσης

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορήγηση ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών.

Πακλιταξέλη

Η πακλιταξέλη είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.

Ένδειξη για Πακλιταξέλη

Σύντομη περιγραφή

Αγωγές

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 125 mg/m² τις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών

Προσαρμογές δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του αδενοκαρκινώματος του παγκρέατος

Δραστική ουσία