Ένδειξη για Βορικοναζόλη
| Κωδικός | I-629625 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η βορικοναζόλη, είναι μια τριαζόλη, ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας ευρέως φάσματος και ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω στη θεραπεία σοβαρών μυκητιασικών λοιμώξεων που προκαλούνται από είδη Scedosporium και Fusarium.
Λοίμωξη από Fusarium
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6 mg/kg κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 4 mg/kg 2 φορές ημερησίως
| 6 mg/kg κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 4 mg/kg 2 φορές ημερησίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 6 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 4 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές όπως υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία και υπασβεστιαιμία πρέπει να παρακολουθούνται και να αποκαθίστανται, εάν είναι απαραίτητο, πριν την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βορικοναζόλη. Συνιστάται η βορικοναζόλη να χορηγείται με μέγιστο ρυθμό 3 mg/kg ανά ώρα εντός διαστήματος 1 έως 3 ωρών. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με την κατάλληλη δόση εφόδου είτε ενδοφλεβίως είτε με χορήγηση βορικοναζόλης από του στόματος, για να επιτευχθούν συγκεντρώσεις στο πλάσμα την πρώτη ημέρα, παραπλήσιες αυτών στη σταθεροποιημένη κατάσταση. Δεδομένης της υψηλής βιοδιαθεσιμότητας μετά την από του στόματος χορήγηση (96%), η μετάβαση από την ενδοφλέβια στην από του στόματος χορήγηση είναι αποδεκτή όταν ενδείκνυται κλινικά. Ο πίνακας που ακολουθεί παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες για τη συνιστώμενη δοσολογία:
Διάρκεια θεραπείαςΗ διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη, εξαρτώμενη από την κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση του ασθενούς. Για τη μακροχρόνια έκθεση στη βορικοναζόλη για διάστημα μεγαλύτερο των 180 ημερών (6 μήνες) απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου. Προσαρμογή δόσηςΕάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί την ενδοφλέβια θεραπεία των 4 mg/kg δύο φορές ημερησίως, μειώστε τη δόση σε 3 mg/kg δύο φορές την ημέρα. Στην περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία, η δόση συντήρησης μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg δύο φορές ημερησίως στην από του στόματος χορήγηση. Σε ασθενείς κάτω των 40 kg, η από του στόματος χορηγούμενη δόση μπορεί να αυξηθεί στα 150 mg δύο φορές ημερησίως. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία σε μία υψηλότερη δόση, μειώστε την από του στόματος δόση κατά 50 mg σταδιακά μέχρι τη δόση συντήρησης των 200 mg δύο φορές την ημέρα (ή 100 mg δύο φορές την ημέρα για ασθενείς κάτω των 40 kg). |
||||||
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους ≥40 kg, 400 mg κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 200 mg 2 φορές ημερησίως, και για ασθενείς βάρους <40 kg 200 mg κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 100 mg 2 φορές ημερησίως
| Για ασθενείς βάρους ≥40 kg, 400 mg κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 200 mg 2 φορές ημερησίως, και για ασθενείς βάρους <40 kg 200 mg κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 100 mg 2 φορές ημερησίως | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg : Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg : Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. |
|||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές όπως υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία και υπασβεστιαιμία πρέπει να παρακολουθούνται και να αποκαθίστανται, εάν είναι απαραίτητο, πριν την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βορικοναζόλη. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με την κατάλληλη δόση εφόδου είτε ενδοφλεβίως είτε με χορήγηση βορικοναζόλης από του στόματος, για να επιτευχθούν συγκεντρώσεις στο πλάσμα την πρώτη ημέρα, παραπλήσιες αυτών στη σταθεροποιημένη κατάσταση. Δεδομένης της υψηλής βιοδιαθεσιμότητας μετά την από του στόματος χορήγηση (96%), η μετάβαση από την ενδοφλέβια στην από του στόματος χορήγηση είναι αποδεκτή όταν ενδείκνυται κλινικά. Ο πίνακας που ακολουθεί παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες για τη συνιστώμενη δοσολογία:
Διάρκεια θεραπείαςΗ διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη, εξαρτώμενη από την κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση του ασθενούς. Για τη μακροχρόνια έκθεση στη βορικοναζόλη για διάστημα μεγαλύτερο των 180 ημερών (6 μήνες) απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου. Προσαρμογή δόσηςΣτην περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία, η δόση συντήρησης μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg δύο φορές ημερησίως στην από του στόματος χορήγηση. Σε ασθενείς κάτω των 40 kg, η από του στόματος χορηγούμενη δόση μπορεί να αυξηθεί στα 150 mg δύο φορές ημερησίως. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία σε μία υψηλότερη δόση, μειώστε την από του στόματος δόση κατά 50 mg σταδιακά μέχρι τη δόση συντήρησης των 200 mg δύο φορές την ημέρα (ή 100 mg δύο φορές την ημέρα για ασθενείς κάτω των 40 kg). |
|||||||||||
μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους
| Προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 14 και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg : Ενδοφλέβια, 9 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 14 και το βάρος του ασθενούς είναι > 50 kg : Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα C, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 15 και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg : Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα D, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 15 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg : Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. |
||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Νεαροί έφηβοι με χαμηλό σωματικό βάρος (12 έως 14 ετών και <50 kg)Η βορικοναζόλη θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με την παιδιατρική δοσολογία, καθώς αυτοί οι νεαροί έφηβοι μπορεί να μεταβολίζουν τη βορικοναζόλη με τρόπο που μοιάζει περισσότερο με αυτόν των παιδιών παρά με των ενηλίκων. Το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα είναι ως ακολούθως:
Σημείωση: Βασισμένη σε μία φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε 112 ανοσοκατασταλμένους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <12 ετών και 26 ανοσοκατασταλμένους εφήβους ηλικίας 12 έως <17 ετών. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με το ενδοφλέβιο σχήμα και το από του στόματος σχήμα θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά την ύπαρξη σημαντικής κλινικής βελτίωσης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι μία ενδοφλέβια δόση των 8 mg/kg θα οδηγήσει σε έκθεση στη βορικοναζόλη περίπου 2 φορές υψηλότερη από μία από του στόματος δόση των 9 mg/kg. Οι παραπάνω από του στόματος δοσολογικές συστάσεις για παιδιά βασίζονται σε μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε βορικοναζόλη ως κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Η βιοϊσοδυναμία μεταξύ της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα και των δισκίων δεν έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό. Έχοντας υπόψη τον υποθετικά περιορισμένο χρόνο διέλευσης από το γαστρεντερικό σωλήνα σε παιδιατρικούς ασθενείς, η απορρόφηση των δισκίων ενδέχεται να είναι διαφορετική σε παιδιατρικούς συγκρινόμενη με ενήλικες ασθενείς. Επομένως η χρήση του ποσίμου εναιωρήματος συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 2 έως <12 ετών. Όλοι οι υπόλοιποι έφηβοι (12 έως 14 ετών και ≥50 kg, 15 έως 17 ετών ανεξαρτήτως σωματικού βάρους)Ο πίνακας που ακολουθεί παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες για τη συνιστώμενη δοσολογία:
Προσαρμογή δοσολογίας (Νεαροί έφηβοι με χαμηλό σωματικό βάρος [12 έως 14 ετών και <50 kg])Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία δεν είναι επαρκής, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά ανά 1 mg/kg (ή σταδιακά ανά 50 mg εάν χρησιμοποιήθηκε αρχικά η μέγιστη από του στόματος δόση των 350 mg). Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία, μειώστε τη δόση σταδιακά ανά 1 mg/kg (ή σταδιακά ανά 50 mg τη φορά εάν χρησιμοποιήθηκε αρχικά η μέγιστη από του στόματος δόση των 350 mg). |
||||||||||||||||||||
Ενδοφλέβια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους
| Προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 14 και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg : Ενδοφλέβια, 9 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 8 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 14 και το βάρος του ασθενούς είναι > 50 kg : Ενδοφλέβια, 6 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 4 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα C, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 15 και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg : Ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 100 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα D, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 15 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg : Ενδοφλέβια, 400 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη, 2 φορές ημερησίως. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Νεαροί έφηβοι με χαμηλό σωματικό βάρος (12 έως 14 ετών και <50 kg)Η βορικοναζόλη θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με την παιδιατρική δοσολογία, καθώς αυτοί οι νεαροί έφηβοι μπορεί να μεταβολίζουν τη βορικοναζόλη με τρόπο που μοιάζει περισσότερο με αυτόν των παιδιών παρά με των ενηλίκων. Το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα είναι ως ακολούθως:
Σημείωση: Βασισμένη σε μία φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε 112 ανοσοκατασταλμένους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <12 ετών και 26 ανοσοκατασταλμένους εφήβους ηλικίας 12 έως <17 ετών. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με το ενδοφλέβιο σχήμα και το από του στόματος σχήμα θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά την ύπαρξη σημαντικής κλινικής βελτίωσης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι μία ενδοφλέβια δόση των 8 mg/kg θα οδηγήσει σε έκθεση στη βορικοναζόλη περίπου 2 φορές υψηλότερη από μία από του στόματος δόση των 9 mg/kg. Όλοι οι υπόλοιποι έφηβοι (12 έως 14 ετών και >50 kg, 15 έως 17 ετών ανεξαρτήτως σωματικού βάρους)Ο πίνακας που ακολουθεί παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες για τη συνιστώμενη δοσολογία:
Προσαρμογή δοσολογίας (Νεαροί έφηβοι με χαμηλό σωματικό βάρος [12 έως 14 ετών και <50 kg])Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία δεν είναι επαρκής, η ενδοφλέβια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά ανά 1 mg/kg. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία, μειώστε τη δόση σταδιακά ανά 1 mg/kg τη φορά. |
||||||||||||
μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 9 mg/kg ενδοφλεβίως κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα από του στόματος 9 mg/kg δύο φορές ημερησίως
| 9 mg/kg ενδοφλεβίως κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα από του στόματος 9 mg/kg δύο φορές ημερησίως | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 9 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως. |
|||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα είναι ως ακολούθως:
Σημείωση: Βασισμένη σε μία φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε 112 ανοσοκατασταλμένους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <12 ετών και 26 ανοσοκατασταλμένους εφήβους ηλικίας 12 έως <17 ετών. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με το ενδοφλέβιο σχήμα και το από του στόματος σχήμα θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά την ύπαρξη σημαντικής κλινικής βελτίωσης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι μία ενδοφλέβια δόση των 8 mg/kg θα οδηγήσει σε έκθεση στη βορικοναζόλη περίπου 2 φορές υψηλότερη από μία από του στόματος δόση των 9 mg/kg. Οι παραπάνω από του στόματος δοσολογικές συστάσεις για παιδιά βασίζονται σε μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε βορικοναζόλη ως κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Η βιοϊσοδυναμία μεταξύ της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα και των δισκίων δεν έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό. Έχοντας υπόψη τον υποθετικά περιορισμένο χρόνο διέλευσης από το γαστρεντερικό σωλήνα σε παιδιατρικούς ασθενείς, η απορρόφηση των δισκίων ενδέχεται να είναι διαφορετική σε παιδιατρικούς συγκρινόμενη με ενήλικες ασθενείς. Επομένως η χρήση του ποσίμου εναιωρήματος συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 2 έως <12 ετών. Προσαρμογή δοσολογίαςΕάν η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία δεν είναι επαρκής, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά ανά 1 mg/kg (ή σταδιακά ανά 50 mg εάν χρησιμοποιήθηκε αρχικά η μέγιστη από του στόματος δόση των 350 mg). Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία, μειώστε τη δόση σταδιακά ανά 1 mg/kg (ή σταδιακά ανά 50 mg τη φορά εάν χρησιμοποιήθηκε αρχικά η μέγιστη από του στόματος δόση των 350 mg). Η χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <12 ετών με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί. |
|||||||||
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 9 mg/kg ενδοφλεβίως κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 8 mg/kg δύο φορές ημερησίως
| 9 mg/kg ενδοφλεβίως κάθε 12 ώρες εντός των πρώτων 24 ωρών και μετέπειτα 8 mg/kg δύο φορές ημερησίως | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 9 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 8 χιλιοστογραμμάρια βορικοναζόλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές ημερησίως. |
|||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα είναι ως ακολούθως:
Σημείωση: Βασισμένη σε μία φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε 112 ανοσοκατασταλμένους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <12 ετών και 26 ανοσοκατασταλμένους εφήβους ηλικίας 12 έως <17 ετών. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με το ενδοφλέβιο σχήμα και το από του στόματος σχήμα θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά την ύπαρξη σημαντικής κλινικής βελτίωσης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι μία ενδοφλέβια δόση των 8 mg/kg θα οδηγήσει σε έκθεση στη βορικοναζόλη περίπου 2 φορές υψηλότερη από μία από του στόματος δόση των 9 mg/kg. Προσαρμογή δοσολογίαςΕάν η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία δεν είναι επαρκής, η ενδοφλέβια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά ανά 1 mg/kg. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία, μειώστε τη δόση σταδιακά ανά 1 mg/kg τη φορά. Η χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <12 ετών με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί. |
|||||||||
Δραστική ουσία
Η βορικοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας τριαζόλης. Ο κύριος τρόπος δράσης της βορικοναζόλης είναι η αναστολή της εξαρτημένης από το κυτόχρωμα P450 απομεθυλίωσης της 14α-λανοστερόλης, ενός απαραίτητου βήματος στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στο μύκητα.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.