Ένδειξη για Οφατουμουμάμπη
| Κωδικός | I-629524 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η οφατουμουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) με ενεργή νόσο, η οποία καθορίζεται βάσει των κλινικών ή απεικονιστικών χαρακτηριστικών.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20 mg άπαξ εβδομαδιαίως για τις εβδομάδες 0, 1 και 2, και μετέπειτα 20 mg άπαξ μηνιαίως με έναρξη την εβδομάδα 4
| 20 mg άπαξ εβδομαδιαίως για τις εβδομάδες 0, 1 και 2, και μετέπειτα 20 mg άπαξ μηνιαίως με έναρξη την εβδομάδα 4 | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 20 χιλιοστογραμμάρια οφατουμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 20 χιλιοστογραμμάρια οφατουμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 20 χιλιοστογραμμάρια οφατουμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 20 χιλιοστογραμμάρια οφατουμουμάμπη, μία φορά μηνιαίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg οφατουμουμάμπης χορηγούμενη με υποδόρια ένεση με:
Παραλειφθείσες δόσειςΕάν παραληφθεί μία ένεση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν χωρίς αναμονή μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να χορηγηθούν στα συνιστώμενα χρονικά διαστήματα. Ενήλικες άνω των 55 ετώνΔεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε ασθενείς με ΠΣ άνω των 55 ετών. Με βάση τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, δεν θεωρείται απαραίτητη κάποια προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς άνω των 55 ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα συνήθη σημεία για τις υποδόριες ενέσεις είναι η κοιλιακή χώρα, ο μηρός και ο άνω έξω βραχίονας. Η πρώτη ένεση θα πρέπει να γίνεται υπό την καθοδήγηση ενός επαγγελματία υγείας. |
Δραστική ουσία
Η οφατουμουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο αντί-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1). Η δέσμευση της οφατουμουμάμπης στο CD20 επάγει τη λύση των Β CD20+ κυττάρων κυρίως μέσω της εξαρτώμενης από το συμπλήρωμα κυτταροτοξικότητας (CDC) και σε μικρότερο βαθμό μέσω της αντισωματοεξαρτώμενης κυτταρικής κυτταροτοξικότητας (ADCC).
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.