Ένδειξη για Πιτολισάντη
| Κωδικός | I-597675 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η πιτολισάντη ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών για τη θεραπεία της ναρκοληψίας με ή χωρίς καταπληξία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 9 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 1, με δυνατότητα αύξησης στα 18 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 2 και 36 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 3
| 9 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 1, με δυνατότητα αύξησης στα 18 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 2 και 36 mg άπαξ ημερησίως την εβδομάδα 3 | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 36 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η πιτολισάντη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς, ακολουθώντας ένα σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας χωρίς να γίνεται υπέρβαση της δόσης των 36 mg/ημέρα:
Η δόση μπορεί να μειωθεί (έως 4,5 mg ημερησίως το ελάχιστο) ή να αυξηθεί (έως 36 mg ημερησίως το μέγιστο) ανά πάσα στιγμή ανάλογα με την αξιολόγηση του ιατρού και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ δόση το πρωί κατά τη διάρκεια του πρωινού. Διατήρηση αποτελεσματικότηταςΕπειδή τα δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένα, η συνεχιζόμενη αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά από τον γιατρό. Άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6Σε σύγκριση με τα άτομα με έντονη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, παρατηρήθηκε υψηλότερη συστηματική έκθεση (έως και τριπλάσια) στα άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6. Στο σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας, πρέπει για την προσαύξηση της δόσης να λαμβάνεται υπόψη αυτή η υψηλότερη έκθεση. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 4,5 mg απαξ ημερησίως την εβδομάδα 1 με σταδιακή αύξηση της δοσολογίας έως τα 18 mg/ημέρα σε παιδιά βάρους <40 kg και 36 mg/ημέρα σε παιδιά βάρους ≥40 kg
| 4,5 mg απαξ ημερησίως την εβδομάδα 1 με σταδιακή αύξηση της δοσολογίας έως τα 18 mg/ημέρα σε παιδιά βάρους <40 kg και 36 mg/ημέρα σε παιδιά βάρους ≥40 kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Σχήμα B, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 36 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η πιτολισάντη πρέπει να χρησιμοποιείται στη βέλτιστη δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς, ακολουθώντας ένα σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας χωρίς να γίνεται υπέρβαση της δόσης των 36 mg/ημέρα (18 mg/ημέρα σε παιδιά βάρους μικρότερου των 40 kg).
Η δόση μπορεί να μειωθεί (έως 4,5 mg ημερησίως το ελάχιστο) ή να αυξηθεί (έως 36 mg ημερησίως σε παιδιά βάρους 40 kg και άνω ή 18 mg ημερησίως σε παιδιά βάρους μικρότερου των 40 kg το μέγιστο) ανά πάσα στιγμή ανάλογα με την αξιολόγηση του ιατρού και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ δόση το πρωί κατά τη διάρκεια του πρωινού. Άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6Σε σύγκριση με τα άτομα με έντονη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, παρατηρήθηκε υψηλότερη συστηματική έκθεση (έως και τριπλάσια) στα άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6. Στο σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας, πρέπει για την προσαύξηση της δόσης να λαμβάνεται υπόψη αυτή η υψηλότερη έκθεση. |
Δραστική ουσία
Η πιτολισάντη είναι ένας από του στόµατος λαµβανόµενος ενεργός ανταγωνιστής των H3 υποδοχέων ισταμίνης/αντίστροφος αγωνιστής, ο οποίος μέσω του αποκλεισμού των αυτο-υποδοχέων ισταμίνης ενισχύει τη δράση ισταμινεργικών νευρώνων του εγκεφάλου, ένα σημαντικό σύστημα αφύπνισης με προεκβολές που εκτείνονται σε ολόκληρο τον εγκέφαλο. Η πιτολισάντη επίσης ρυθμίζει διάφορα συστήματα νευροδιαβιβαστών, αυξάνοντας την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης, νοραδρεναλίνης και ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.