Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)

Ευρετήριο Αναφορές

Ένδειξη

Ένδειξη για Γεμσιταβίνη

Κωδικός I-584784
Φύλο Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Σύντομη περιγραφή

Η γεμσιταβίνη, σε συνδυασμό με σισπλατίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Το ενδεχόμενο μονοθεραπείας με γεμσιταβίνη μπορεί να εξεταστεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε εκείνους με κατάσταση απόδοσης 2.

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1000 mg/m² άπαξ εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες

1000 mg/m² άπαξ εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση 1 - 1 g ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 1 έως 1 g ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 7 ημέρες για 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Μονοθεραπεία

Η συνιστώμενη δόση γεμσιταβίνης είναι 1000 mg/m2, χορηγούμενη μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 30 λεπτών. Αυτή θα πρέπει να επαναλαμβάνεται άπαξ εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες, ακολουθούμενη από μία περίοδο διακοπής διάρκειας 1 εβδομάδας. Αυτός ο κύκλος διάρκειας 4 εβδομάδων στη συνέχεια επαναλαμβάνεται. Μείωση της δοσολογίας σε κάθε κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός κύκλου μπορεί να γίνει ανάλογα με τον βαθμό τοξικότητας που παρουσιάζεται σε κάθε ασθενή.

Τροποποίηση της δόσης λόγω μη αιματολογικής τοξικότητας

Περιοδική φυσική εξέταση και έλεγχοι της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να πραγματοποιούνται για την ανίχνευση μη αιματολογικής τοξικότητας. Μείωση της δοσολογίας σε κάθε κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός κύκλου μπορεί να γίνει ανάλογα με τον βαθμό τοξικότητας που παρουσιάζεται σε κάθε ασθενή. Εν γένει, για σοβαρή (Βαθμού 3 ή 4) μη αιματολογική τοξικότητα, εκτός της ναυτίας και του εμέτου, η θεραπεία με γεμσιταβίνη θα πρέπει να αναστέλλεται ή να μειώνεται σύμφωνα με την κρίση του θεράποντος ιατρού. Η χορήγηση των δόσεων θα πρέπει να αναστέλλεται έως ότου η τοξικότητα θα έχει υποχωρήσει κατά τη γνώμη του γιατρού.

Τροποποίηση της δόσης λόγω αιματολογικής τοξικότητας

Έναρξη ενός κύκλου

Για όλες τις ενδείξεις, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται πριν από τη χορήγηση κάθε δόσης ως προς τον αριθμό των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν απόλυτο αριθμό κοκκιοκυττάρων τουλάχιστον 1.500 (x 106/l) και αριθμό αιμοπεταλίων 100.000 (x 106/l) πριν την έναρξη ενός κύκλου θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια ενός κύκλου

Οι τροποποιήσεις της δόσης της γεμσιταβίνης κατά τη διάρκεια ενός κύκλου θα πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες.

Τροποποίηση της δόσης της γεμσιταβίνης κατά τη διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας για καρκίνο της ουροδόχου κύστης, NSCLC και καρκίνο του παγκρέατος, χορηγούμενης ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με σισπλατίνη:

Απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων (x 106/l)Αριθμός αιμοπεταλίων (x 106/l)Ποσοστό συνήθους δόσης γεμσιταβίνης (%)
>1.000 και>100.000100
500-1.000 ή50.000-100.00075
<500 ή<50.000Παράλειψη της δόσης*

* Η θεραπεία που έχει παραλειφθεί δεν θα χορηγείται εκ νέου κατά τη διάρκεια ενός κύκλου πριν ο απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων είναι τουλάχιστον 500 (x106/l) και ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι 50.000 (x106/l).

Τροποποιήσεις της δόσης λόγω αιματολογικής τοξικότητας σε επακόλουθους κύκλους, για όλες τις ενδείξεις

Η δόση της γεμσιταβίνης θα πρέπει να μειώνεται στο 75% της δόσης έναρξης του αρχικού κύκλου, στην περίπτωση εμφάνισης των ακόλουθων αιματολογικών τοξικοτήτων:

  • Απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων <500 × 106/l για περισσότερες από 5 ημέρες.
  • Απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων <100 × 106/l για περισσότερες από 3 ημέρες.
  • Εμπύρετος ουδετεροπενία.
  • Αριθμός αιμοπεταλίων ≥25.000 × 106/L.
  • Καθυστέρηση του κύκλου για περισσότερο από 1 εβδομάδα λόγω τοξικότητας.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας τουλάχιστον 30 λεπτών.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1250 mg/m² κατά την Ημέρα 1 και 8 του θεραπευτικού κύκλου (21 ημέρες)

1250 mg/m² κατά την Ημέρα 1 και 8 του θεραπευτικού κύκλου (21 ημέρες)
Συνολική ημερήσια δόση 1.250 - 1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 1.250 έως 1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 7 ημέρες για 8 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Συνδυαστική χρήση

Η συνιστώμενη δόση γεμσιταβίνης είναι 1250 mg/m2 εμβαδού επιφάνειας σώματος χορηγούμενη ως μία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών κατά την Ημέρα 1 και 8 του θεραπευτικού κύκλου (21 ημέρες). Μείωση της δοσολογίας σε κάθε κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός κύκλου μπορεί να γίνει ανάλογα με τον βαθμό τοξικότητας που παρουσιάζεται σε κάθε ασθενή.

Η σισπλατίνη έχει χρησιμοποιηθεί σε δόσεις μεταξύ 75-100 mg/m2 μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.

Παρακολούθηση για εμφάνιση τοξικότητας και τροποποίηση της δόσης λόγω τοξικότητας

Τροποποίηση της δόσης λόγω μη αιματολογικής τοξικότητας

Περιοδική φυσική εξέταση και έλεγχοι της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να πραγματοποιούνται για την ανίχνευση μη αιματολογικής τοξικότητας. Μείωση της δοσολογίας σε κάθε κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός κύκλου μπορεί να γίνει ανάλογα με τον βαθμό τοξικότητας που παρουσιάζεται σε κάθε ασθενή. Εν γένει, για σοβαρή (Βαθμού 3 ή 4) μη αιματολογική τοξικότητα, εκτός της ναυτίας και του εμέτου, η θεραπεία με γεμσιταβίνη θα πρέπει να αναστέλλεται ή να μειώνεται σύμφωνα με την κρίση του θεράποντος ιατρού. Η χορήγηση των δόσεων θα πρέπει να αναστέλλεται έως ότου η τοξικότητα θα έχει υποχωρήσει κατά τη γνώμη του γιατρού.

Για ρύθμιση της δοσολογίας της σισπλατίνης, της καρβοπλατίνης και της πακλιταξέλης σε συνδυαστική θεραπεία, ανατρέξτε στην αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Τροποποίηση της δόσης λόγω αιματολογικής τοξικότητας

Έναρξη ενός κύκλου: Για όλες τις ενδείξεις, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται πριν από τη χορήγηση κάθε δόσης ως προς τον αριθμό των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν απόλυτο αριθμό κοκκιοκυττάρων τουλάχιστον 1.500 (x 106/l) και αριθμό αιμοπεταλίων 100.000 (x 106/l) πριν την έναρξη ενός κύκλου θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια ενός κύκλου: Οι τροποποιήσεις της δόσης της γεμσιταβίνης κατά τη διάρκεια ενός κύκλου θα πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες:

Τροποποίηση της δόσης της γεμσιταβίνης κατά τη διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας για καρκίνο της ουροδόχου κύστης, NSCLC και καρκίνο του παγκρέατος, χορηγούμενης ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με σισπλατίνη:

Απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων (x 106/l)Αριθμός αιμοπεταλίων (x 106/l)Ποσοστό συνήθους δόσης γεμσιταβίνης (%)
>1.000 και>100.000100
500-1.000 ή50.000-100.00075
<500 ή<50.000Παράλειψη της δόσης*

* Η θεραπεία που έχει παραλειφθεί δεν θα χορηγείται εκ νέου κατά τη διάρκεια ενός κύκλου πριν ο απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων είναι τουλάχιστον 500 (x106/l) και ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι 50.000 (x106/l).

Τροποποιήσεις της δόσης λόγω αιματολογικής τοξικότητας σε επακόλουθους κύκλους, για όλες τις ενδείξεις

Η δόση της γεμσιταβίνης θα πρέπει να μειώνεται στο 75% της δόσης έναρξης του αρχικού κύκλου, στην περίπτωση εμφάνισης των ακόλουθων αιματολογικών τοξικοτήτων:

  • Απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων <500 × 106/l για περισσότερες από 5 ημέρες.
  • Απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων <100 × 106/l για περισσότερες από 3 ημέρες.
  • Εμπύρετος ουδετεροπενία.
  • Αριθμός αιμοπεταλίων ≥25.000 × 106/L.
  • Καθυστέρηση του κύκλου για περισσότερο από 1 εβδομάδα λόγω τοξικότητας.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας τουλάχιστον 30 λεπτών.

Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP.

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.