Ένδειξη για Λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη
| Κωδικός | I-575389 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL) και λέμφωμα από Β-κύτταρα υψηλού βαθμού κακοήθειας (HGBL), έπειτα από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.
Λέμφωμα Β-κυττάρων υψηλού βαθμού
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,15 mg/kg κάθε 21 ημέρες για 2 κύκλους και μετέπειτα 0,075 mg/kg κάθε 21 ημέρες για τους επόμενους κύκλους
| 0,15 mg/kg κάθε 21 ημέρες για 2 κύκλους και μετέπειτα 0,075 mg/kg κάθε 21 ημέρες για τους επόμενους κύκλους | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,15 χιλιοστογραμμάρια λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 21 ημέρες. Αυτό το βήμα επαναλαμβάνεται 2 φορές. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 0,075 χιλιοστογραμμάρια λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 21 ημέρες. |
|||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης είναι 0,15 mg/kg κάθε 21 ημέρες για 2 κύκλους, ακολουθούμενα από 0,075 mg/kg κάθε 21 ημέρες για τους επόμενους κύκλους έως την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα. Προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή με δεξαμεθαζόνηΕκτός και αν αντενδείκνυται, πρέπει να χορηγείται δεξαμεθαζόνη 4 mg από του στόματος ή ενδοφλεβίως δις ημερησίως για 3 ημέρες, αρχής γενομένης την ημέρα πριν από τη χορήγηση της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης για τον μετριασμό των τοξικοτήτων που σχετίζονται με την πυρρολοβενζοδιαζεπίνη (PBD). Εάν η χορήγηση της δεξαμεθαζόνης δεν ξεκινήσει την ημέρα πριν την λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη, από του στόματος ή ενδοφλέβια δεξαμεθαζόνη θα πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη χορήγηση της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης. Καθυστερημένες ή παραλειφθείσες δόσειςΕάν παραλειφθεί μια προγραμματισμένη δόση της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης, αυτή θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό, ενώ το χρονοδιάγραμμα χορήγησης θα πρέπει να προσαρμόζεται προκειμένου να διατηρείται ένα μεσοδιάστημα 21 ημερών μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσηςΓια την τροποποίηση της δόσης λόγω αιματολογικών και μη αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στον πίνακα 1 παρακάτω. Πίνακας 1. Τροποποίηση της δόσης της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης λόγω αιματολογικών και μη αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών:
Εάν η χορήγηση καθυστερήσει για περισσότερες από 3 εβδομάδες λόγω τοξικότητας σχετιζόμενης με την λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη, οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να είναι μειωμένες κατά 50%. Εάν η τοξικότητα απαιτεί μείωση της δόσης μετά τη δεύτερη δόση των 0,15 mg/kg (Κύκλος 2), ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει τη δόση των 0,075 mg/kg για τον Κύκλο 3. Εάν η τοξικότητα επανεμφανιστεί μετά από δύο μειώσεις της δόσης μετά από μια ανεπιθύμητη ενέργεια, θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο οριστικής διακοπής της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης. |
|||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη είναι ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC) που στοχεύει την CD19. Αφού δεσμευτεί στην CD19, η λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη εσωτερικεύεται και ακολουθεί η απελευθέρωση της SG3199 μέσω πρωτεολυτικής διάσπασης. Η απελευθερωμένη SG3199 δεσμεύεται στη μικρή αύλακα του DNA και σχηματίζει υψηλής κυτταροτοξικότητας διακλωνικές διασυνδέσεις DNA, επάγοντας στη συνέχεια τον κυτταρικό θάνατο.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.