Ένδειξη για Ιπιλιμουμάμπη
| Κωδικός | I-573452 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ιπιλιμουμάμπη σε συνδυασμό με νιβολουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο με ανεπαρκή επιδιόρθωση αναντιστοιχιών (dMMR) ή υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 mg/kg 1 φορά κάθε 3 εβδομάδες για μέγιστο 4 δόσεων
| 1 mg/kg 1 φορά κάθε 3 εβδομάδες για μέγιστο 4 δόσεων | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 1 χιλιοστογραμμάρια ιπιλιμουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, έως και 4 δόσεις στο σύνολο. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για θεραπεία πρώτης γραμμής του CRC με dMMR ή MSI-H είναι 1 mg/kg ιπιλιμουμάμπης σε συνδυασμό με 240 mg νιβολουμάμπης που χορηγούνται ενδοφλεβίως κάθε 3 εβδομάδες για μέγιστο 4 δόσεων, ακολουθούμενα από μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη που χορηγείται ενδοφλεβίως στη δόση των 240 mg κάθε 2 εβδομάδες ή στη δόση των 480 mg κάθε 4 εβδομάδες, όπως παρουσιάζεται στον Πίνακα 1. Για τη φάση μονοθεραπείας, η πρώτη δόση της νιβολουμάμπης θα πρέπει να χορηγείται 3 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του συνδυασμού νιβολουμάμπης και ιπιλιμουμάμπης. Η θεραπεία με νιβολουμάμπη συνιστάται να χορηγείται έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου, μη αποδεκτής τοξικότητας ή για διάστημα έως 24 μηνών σε ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου. Πίνακας 1. Συνιστώμενες δόσεις και χρόνοι έγχυσης για την ενδοφλέβια χορήγηση ιπιλιμουμάμπης σε συνδυασμό με νιβολουμάμπη για τον CRC με dMMR ή MSI-H:
|
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η συνιστώμενη περίοδος έγχυσης είναι 30 λεπτά. Η ιπιλιμουμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ένεση ή bolus ένεση. |
||||||||||||
Δραστική ουσία
Η ιπιλιμουμάμπη είναι ένας αναστολέας του σημείου ελέγχου CTLA-4 του ανοσοποιητικού, το οποίο αναστέλλει την σηματοδότηση των Τ-κυττάρων που επάγεται μέσω της οδού CTLA-4, αυξάνοντας τον αριθμό των αντιδραστικών κυττάρων Τ-τελεστών τα οποία κινητοποιούν την εξαπόλυση μίας άμεσης επίθεσης των Τ-κυττάρων του ανοσοποιητικού εναντίον των καρκινικών κυττάρων. Το CTLA-4 μπορεί επιπρόσθετα να μειώσει την λειτουργία των Τ-ρυθμιστικών κυττάρων, η οποία μπορεί να συμβάλει στην απόκριση του ανοσοποιητικού κατά του όγκου.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.