Ένδειξη για Σερπλουλιμάμπη
| Κωδικός | I-569437 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η σερπλουλιμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη και την πλατίνα ενδείκνυται ως αγωγή πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μη εξαιρέσιμο, τοπικά προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων, στους οποίους οι όγκοι εκφράζουν PD-L1 με CPS ≥5.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 3,0 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες
| 3,0 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 3 χιλιοστογραμμάρια σερπλουλιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση και στις δύο φάσεις επαγωγής και συντήρησης είναι 3,0 mg/kg σωματικού βάρους σερπλουλιμάμπης κάθε 2 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής, η σισπλατίνη χορηγείται κατά την ημέρα 1 κάθε κύκλου 2 εβδομάδων για έως 8 κύκλους και η 5-φθοριοουρακίλη κατά την ημέρα 1 κάθε κύκλου 2 εβδομάδων για έως 12 κύκλους. Για χρήση σε συνδυασμό, βλ. την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) για τις συγχορηγούμενες θεραπείες. Καθυστέρηση ή διακοπή της δόσηςΔεν συνιστάται κλιμάκωση ή μείωση της δόσης της σερπλουλιμάμπης. Μπορεί να απαιτηθεί αναστολή ή διακοπή της δόσης με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα. Είναι αποδεκτή η αναστολή δόσης για έως και 12 εβδομάδες για λόγους ανεκτικότητας. ΗλικιωμένοιΔεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, η σερπλουλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη και να ακολουθεί χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. Χρησιμοποιείστε διαφορετικούς ασκούς έγχυσης για κάθε έγχυση. Η σερπλουλιμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια ένεση (push ή bolus). |
Δραστική ουσία
Η σερπλουλιμάμπη (HLX10) είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4, το οποίο προσδένεται στον υποδοχέα του προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1) και παρεμποδίζει την αλληλεπίδραση του με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2. Ο υποδοχέας PD-1 είναι ένας αρνητικός ρυθμιστής της δραστηριότητας των Τ-κυττάρων, που έχει διαπιστωθεί ότι εμπλέκεται στον έλεγχο των ανοσολογικών ανταποκρίσεων των Τ-κυττάρων. Η σύνδεση του PD-1 με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2, οι οποίοι εκφράζονται στα αντιγονοπαρουσιαστικά κύτταρα και μπορούν να εκφραστούν από όγκους ή άλλα κύτταρα μέσα στο μικροπεριβάλλον του όγκου, έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του πολλαπλασιασμού των Τ-κυττάρων και της έκκρισης κυτταροκινών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.