Ένδειξη για Δουρβαλουμάμπη
| Κωδικός | I-568685 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Πρόθεση νεοεπικουρικής θεραπείας |
Σύντομη περιγραφή
Η δουρβαλουμάμπη σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη και σισπλατίνη ως νεοεπικουρική αγωγή, ακολουθούμενη από δουρβαλουμάμπη ως μονοθεραπεία ως επικουρική αγωγή μετά από ριζική κυστεκτομή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με εξαιρέσιμο μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης (MIBC).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.500 mg κάθε 3 εβδομάδες για 4 κύκλους πριν τη χειρουργική επέμβαση, 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες για έως και 8 κύκλους μετά τη χειρουργική επέμβαση
| 1.500 mg κάθε 3 εβδομάδες για 4 κύκλους πριν τη χειρουργική επέμβαση, 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες για έως και 8 κύκλους μετά τη χειρουργική επέμβαση | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι > 30 kg : Ενδοφλέβια, 1.500 χιλιοστογραμμάρια δουρβαλουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Αυτό το βήμα επαναλαμβάνεται 4 φορές. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 1.500 χιλιοστογραμμάρια δουρβαλουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Αυτό το βήμα επαναλαμβάνεται 1 με 8 φορές. Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg : Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια δουρβαλουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Αυτό το βήμα επαναλαμβάνεται 4 φορές. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια δουρβαλουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Αυτό το βήμα επαναλαμβάνεται 1 με 8 φορές. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνιστώμενη δόση δουρβαλουμάμπης1.500 mg σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία κάθε 3 εβδομάδες για 4 κύκλους πριν τη χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενη από 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες ως μονοθεραπεία για έως και 8 κύκλους μετά τη χειρουργική επέμβαση. Ασθενείς με MIBC με σωματικό βάρος 30 kg ή λιγότερο πρέπει να λαμβάνουν δοσολογία δουρβαλουμάμπης βάσει βάρους στα 20 mg/kg. Διάρκεια της θεραπείαςΝεοεπικουρική φάση: μέχρι την εξέλιξη της νόσου που αποκλείει ριζική χειρουργική επέμβαση ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Επικουρική φάση: μέχρι την υποτροπή, την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας ή για ένα μέγιστο 8 κύκλων μετά τη χειρουργική επέμβαση. Δεν συνιστάται αύξηση ή μείωση της δόσης. Η παύση ή η διακοπή της θεραπείας μπορεί να απαιτηθούν με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δουρβαλουμάμπη προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση. Πρέπει να χορηγείται ως διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης σε διάστημα 1 ώρας. |
Δραστική ουσία
Η δουρβαλουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 κάπα (IgG1κ) που αποκλείει εκλεκτικά την αλληλεπίδραση του PD-L1 με τους PD-1 και CD80 (B7.1). Η δουρβαλουμάμπη δεν επάγει εξαρτώμενη από το αντίσωμα κυτταρομεσολαβούμενη κυτταροτοξικότητα (ADCC). Ο εκλεκτικός αποκλεισμός των αλληλεπιδράσεων PD-L1/PD-1 και PD-L1/CD80 ενισχύει τις αντικαρκινικές ανοσολογικές ανταποκρίσεις και αυξάνει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.