Ένδειξη για Γιβοσιράνη
| Κωδικός | I-564432 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
Σύντομη περιγραφή
Η γιβοσιράνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας ηπατικής πορφυρίας (AHP) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 2,5 mg/kg μία φορά τον μήνα
| 2,5 mg/kg μία φορά τον μήνα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 30 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της γιβοσιράνης είναι 2,5 mg/kg μία φορά τον μήνα, χορηγούμενη μέσω υποδόριας ένεσης. Η χορήγηση της δόσης πραγματοποιείται με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος. Η ποσότητα (σε mg) και ο όγκος (σε ml) της δόσης του ασθενούς θα πρέπει να υπολογίζονται ως εξής: Σωματικό βάρος ασθενούς (kg) × δόση (2,5 mg/kg) = συνολική ποσότητα (mg) του φαρμακευτικού προϊόντος που πρέπει να χορηγηθεί. Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, η θεραπεία θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν. Μετά τη χορήγηση της δόσης που παραλείφθηκε, θα πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση του φαρμάκου σε μηνιαία διαστήματα. Τροποποίηση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειώνΣε ασθενείς με κλινικά σχετικές αυξήσεις τρανσαμινασών, στους οποίους διακόπτεται η χορήγηση και παρατηρείται επακόλουθη βελτίωση των επιπέδων τρανσαμινασών, θα μπορούσε να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνέχισης της δόσης των 1,25 mg/kg μία φορά τον μήνα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να ενίεται υποδόρια στην κοιλιακή χώρα. Εναλλακτικά σημεία ένεσης είναι μεταξύ άλλων ο μηρός ή το άνω μέρος του βραχίονα. |
Δραστική ουσία
Η γιβοσιράνη (givosiran) είναι ένα μικρό παρεμβαλλόμενο ριβονουκλεϊκό οξύ (siRNA) διπλής αλυσίδας, το οποίο προκαλεί την αποδόμηση του αγγελιαφόρου ριβονουκλεϊκού οξέος (mRNA) της συνθετάσης του αμινολεβουλινικού οξέος 1 (ALAS1) στα ηπατοκύτταρα μέσω παρεμβολής RNA, επιφέροντας μείωση του παραγόμενου από το ήπαρ mRNA της ALAS1 στα φυσιολογικά επίπεδα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα των νευροτοξικών ενδιάμεσων προϊόντων αμινολεβουλινικό οξύ (ALA) και πορφοχολινογόνο (PBG) στην κυκλοφορία, τα οποία αποτελούν τους βασικούς αιτιολογικούς παράγοντες των κρίσεων και άλλων εκδηλώσεων της νόσου AHP.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.