Ένδειξη για Ουπαδασιτινίμπη
| Κωδικός | I-546739 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ουπαδασιτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής γυροειδούς αλωπεκίας σε ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – Για ασθενείς βάρους ≥30 kg, 15 mg ή 30 mg άπαξ ημερησίως για έως 24 εβδομάδες
| Για ασθενείς βάρους ≥30 kg, 15 mg ή 30 mg άπαξ ημερησίως για έως 24 εβδομάδες | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg : Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια ουπαδασιτινίμπη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 24 εβδομάδες. Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg : Από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια ουπαδασιτινίμπη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 24 εβδομάδες. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 30 kg, η συνιστώμενη δόση ουπαδασιτινίμπης είναι 15 mg ή 30 mg άπαξ ημερησίως, με βάση την εξατομικευμένη εικόνα του ασθενούς.
Δεδομένα αποτελεσματικότητας είναι διαθέσιμα για 24 εβδομάδες θεραπείας. Η σχέση οφέλους-κινδύνου της θεραπείας θα πρέπει να επανεκτιμάται σε τακτά χρονικά διαστήματα σε ατομική βάση. Έναρξη της δόσηςΗ θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με απόλυτο αριθμό λεμφοκυττάρων (ALC) <0,5 x 109 κύτταρα/l, απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (ANC) <1 x 109 κύτταρα/l ή σε ασθενείς με επίπεδα αιμοσφαιρίνης (Hb) <8 g/dl. Διακοπή της δόσηςΗ θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν ένας ασθενής αναπτύξει σοβαρή λοίμωξη έως ότου η λοίμωξη τεθεί υπό έλεγχο. Μπορεί να χρειαστεί διακοπή της δοσολογίας για την αντιμετώπιση των μη φυσιολογικών εργαστηριακών τιμών όπως περιγράφεται στον παρακάτω πίνακα. Εργαστηριακές μετρήσεις και οδηγίες παρακολούθησης:
|
||||||||||||||||
Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 15 mg άπαξ ημερησίως
| 15 mg άπαξ ημερησίως | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια ουπαδασιτινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για ασθενείς 65 ετών και άνω, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg άπαξ ημερησίως. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ουπαδασιτινίμπης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεδομένα αποτελεσματικότητας είναι διαθέσιμα για 24 εβδομάδες θεραπείας. Η σχέση οφέλους-κινδύνου της θεραπείας θα πρέπει να επανεκτιμάται σε τακτά χρονικά διαστήματα σε ατομική βάση. Έναρξη της δόσηςΗ θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με απόλυτο αριθμό λεμφοκυττάρων (ALC) <0,5 x 109 κύτταρα/l, απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (ANC) <1 x 109 κύτταρα/l ή σε ασθενείς με επίπεδα αιμοσφαιρίνης (Hb) <8 g/dl. Διακοπή της δόσηςΗ θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν ένας ασθενής αναπτύξει σοβαρή λοίμωξη έως ότου η λοίμωξη τεθεί υπό έλεγχο. Μπορεί να χρειαστεί διακοπή της δοσολογίας για την αντιμετώπιση των μη φυσιολογικών εργαστηριακών τιμών όπως περιγράφεται στον παρακάτω πίνακα. Εργαστηριακές μετρήσεις και οδηγίες παρακολούθησης:
|
||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η ουπαδασιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας JAK. Σε ανθρώπινες κυτταρικές δοκιμασίες δραστικότητας, η ουπαδασιτινίμπη αναστέλλει ειδικά τη σηματοδότηση από τις JAK1 ή JAK1/3 με λειτουργική εκλεκτικότητα έναντι των υποδοχέων της κυτοκίνης οι οποίοι δρουν κατά ζεύγη της JAK2. Η κινάση JAK1 είναι σημαντική για τη μεταβίβαση σημάτων φλεγμονωδών κυτοκινών, ενώ η JAK2 είναι σημαντική για την ωρίμανση των ερυθρών αιμοσφαιρίων και τα σήματα της JAK3 διαδραματίζουν κάποιο ρόλο στην ανοσολογική επιτήρηση και τη λειτουργία των λεμφοκυττάρων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.