Ένδειξη για Τεπροτουμουμάμπη
| Κωδικός | I-539367 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η τεπροτουμουμάμπη ενδείκνυται για ενήλικες για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής θυρεοειδικής οφθαλμοπάθειας (ΘΟ).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg/kg αρχική δόση και στη συνέχεια 20 mg/kg για 7 επιπλέον δόσεις χορηγούμενες 1 φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 10 mg/kg αρχική δόση και στη συνέχεια 20 mg/kg για 7 επιπλέον δόσεις χορηγούμενες 1 φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια τεπροτουμουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τεπροτουμουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, 7 δόσεις στο σύνολο. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος του ασθενούς. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους και στη συνέχεια 20 mg/kg σωματικού βάρους για 7 επιπλέον δόσεις χορηγούμενες μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Για τις πρώτες 2 εγχύσεις, το αραιωμένο διάλυμα χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα τουλάχιστον 90 λεπτών. Εάν είναι καλά ανεκτό, οι εγχύσεις 3 έως 8 μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 60 λεπτών κάθε τρεις εβδομάδες. Κλινική ανταπόκριση αναμένεται με 8 δόσεις θεραπείας. Δεν θα πρέπει να χορηγούνται επιπλέον δόσεις εάν δεν επιτευχθεί ανταπόκριση με αυτό το σχήμα. Συνιστώμενη προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγήΓια ασθενείς που παρουσιάζουν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εγχύσεων της τεπροτουμουμάμπης, συνιστάται προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή με αντιισταμινικά, αντιπυρετικά, κορτικοστεροειδή προϊόντα ή/και η χορήγηση όλων των επόμενων εγχύσεων με πιο αργό ρυθμό έγχυσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η τεπροτουμουμάμπη πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση. Δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ένεση (push) ή ταχεία ένεση (bolus). Η τεπροτουμουμάμπη δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης. |
Δραστική ουσία
Ο μηχανισμός δράσης της τεπροτουμουμάμπης σε ασθενείς με θυρεοειδική οφθαλμοπάθεια δεν έχει χαρακτηριστεί πλήρως. Η τεπροτουμουμάμπη δεσμεύεται στον IGF-1R και αποκλείει την ενεργοποίηση και τη σηματοδότησή του.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.