Ένδειξη για Ασπαραγινάση
| Κωδικός | I-527455 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ασπαραγινάση ενδείκνυται ως συστατικό χημειοθεραπευτικού σχήματος πολλαπλών παραγόντων για τη θεραπεία του λεμφοβλαστικού λεμφώματος (LBL) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 μηνός και άνω) που παρουσίασαν υπερευαισθησία ή σιωπηλή αδρανοποίηση της προερχόμενης από E. coli ασπαραγινάσης.
Precursor cell lymphoblastic lymphoma (disorder)
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg/m² κάθε 48 ώρες ή 25 mg/m² κάθε Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή
| 25 mg/m² κάθε 48 ώρες ή 25 mg/m² κάθε Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 1 Ενδομυϊκά, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, μία φορά κάθε 48 ώρες. Σχήμα B, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 1 Ενδοφλέβια, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, μία φορά κάθε 48 ώρες. Σχήμα C, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 1 Ενδομυϊκά, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 50 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Σχήμα D, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 1 Ενδοφλέβια, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 50 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Σχήμα E, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 1 Ενδοφλέβια, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 25 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 50 χιλιοστογραμμάρια ασπαραγινάση ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ασπαραγινάσης είναι:
Ή
Συνιστώμενη προκαταρκτική αγωγήΘα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση στους ασθενείς προκαταρκτικής αγωγής με παρακεταμόλη, αποκλειστή υποδοχέα H1 και αποκλειστή υποδοχέα H2, 30–60 λεπτά πριν από τη χορήγηση της ασπαραγινάσης, όταν χορηγείται ενδοφλέβια, για μείωση του κινδύνου και της σοβαρότητας αντίδρασης σχετιζόμενης με την έγχυση/αντίδρασης υπερευαισθησίας. Συνιστώμενη παρακολούθησηΗ δραστικότητα της ασπαραγινάσης ενδέχεται να διαφοροποιείται μεταξύ των ατόμων, συνεπώς θα πρέπει να παρακολουθείται το κατώτατο SAA. Όταν χορηγείται κάθε 48 ώρες, η μέτρηση κατώτατης δραστικότητας της ασπαραγινάσης θα πρέπει να εκτελείται στις 48 ώρες μετά τη δόση. Κατά τη χορήγηση δόσης με χρονοδιάγραμμα Δευτέρα/Τετάρτη/Παρασκευή, το κατώτατο SAA θα πρέπει να μετράται 72 ώρες μετά τη δόση της Παρασκευής και πριν από τη χορήγηση της δόσης την επόμενη Δευτέρα. Ακολούθως, το χρονοδιάγραμμα χορήγησης δόσεων ή η οδός χορήγησης θα πρέπει να προσαρμοστούν κατά περίπτωση. Η θεραπεία μπορεί να προσαρμοστεί περαιτέρω σύμφωνα με τα τοπικά πρωτόκολλα θεραπείας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ασπαραγινάση προορίζεται για ενδομυϊκή ή/και ενδοφλέβια χρήση. Για ενδομυϊκή χρήση, περιορίστε την ποσότητα της ασπαραγινάσης στα 2 mL σε μία θέση ένεσης, για ασθενείς με επιφάνεια σώματος (BSA) >0,5 m², ενώ για ασθενείς με BSA <0,5 m² περιορίστε την ποσότητα στο 1 mL. Εάν η ποσότητα που θα χορηγηθεί είναι μεγαλύτερη από τα αναφερόμενα όρια, χρησιμοποιήστε πολλαπλές θέσεις ένεσης. Για ενδοφλέβια έγχυση, συνιστάται η χορήγηση της δόσης σε διάστημα 2 ωρών. |
Δραστική ουσία
Η L-ασπαραγινάση (L-asparaginase) υδρολύει την ασπαραγίνη σε ασπαρτικό οξύ και αμμωνία. Σε αντίθεση με τα κανονικά κύτταρα, τα λεμφοβλαστικά καρκινικά κύτταρα έχουν πολύ περιορισμένη ικανότητα για σύνθεση ασπαραγίνης, λόγω της σημαντικά μειωμένης έκφρασης της συνθετάσης της ασπαραγίνης. Ως εκ τούτου, αυτά απαιτούν ασπαραγίνη η οποία διαχέεται από το εξωκυττάριο περιβάλλον. Ως αποτέλεσμα της εξάντλησης της ασπαραγίνης που επάγεται από την ασπαραγινάση στον ορό, διαταράσσεται η πρωτεϊνοσύνθεση σε λεμφοβλαστικά καρκινικά κύτταρα χωρίς να επηρεάζει τα περισσότερα φυσιολογικά κύτταρα.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.