Ένδειξη για Πρετομανίδη
| Κωδικός | I-522567 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η πρετομανίδη ενδείκνυται σε συνδυασμό με βεδακιλίνη, λινεζολίδη και μοξιφλοξασίνη για τη θεραπεία
- ενηλίκων με πνευμονική φυματίωση (TB) οφειλόμενη σε Mycobacterium tuberculosis ανθεκτικό στη ριφαμπικίνη, με ή χωρίς αντοχή στην ισονιαζίδη. Η πρετομανίδη ενδείκνυται σε συνδυασμό με βεδακιλίνη και λινεζολίδη για τη θεραπεία
- ενηλίκων με πνευμονική TB οφειλόμενη σε M. tuberculosis ανθεκτικό στη ριφαμπικίνη και σε μία φθοριοκινολόνη, με ή χωρίς αντοχή στην ισονιαζίδη.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg άπαξ ημερησίως για 26 εβδομάδες
| 200 mg άπαξ ημερησίως για 26 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια πρετομανίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 26 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία με πρετομανίδη πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση TB οφειλόμενης σε M. tuberculosis με αντοχή στα φάρμακα. Η πρετομανίδη πρέπει να χορηγείται μέσω άμεσα επιβλεπόμενης θεραπείας (DOT) ή σύμφωνα με την τοπική πρακτική. ΔοσολογίαΗ συνιστώμενη δοσολογία είναι 200 mg πρετομανίδης μία φορά την ημέρα, για 26 εβδομάδες. Η πρετομανίδη πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με βεδακιλίνη (400 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες ακολουθούμενα από 200 mg 3 φορές την εβδομάδα [με τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων] από του στόματος για ένα σύνολο 26 εβδομάδων) και λινεζολίδη (600 mg την ημέρα από του στόματος για έως 26 εβδομάδες) με ή χωρίς μοξιφλοξασίνη (400 mg μία φορά την ημέρα για 26 εβδομάδες). Βλ. επίσης παρακάτω σχετικά με τη διάρκεια της θεραπείας. Σε περίπτωση επιβεβαιωμένης πνευμονικής TB ανθεκτικής στην ριφαμπικίνη και σε μια φθοριοκινιολόνη, με ή χωρίς αντοχή στην ισονιαζίδη, η πρετομανίδη θα πρέπει να συνδυάζεται με βεδακιλίνη και λινεζολίδη, και η μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να παραλείπεται. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες προϊόντος για τη βεδακιλίνη, τη λινεζολίδη και τη μοξιφλοξασίνη για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων. Διακοπή της θεραπευτικής αγωγής πρετομανίδης-βεδακιλίνη-λινεζολίδης +/- μοξιφλοξασίνη
Δόσεις που παραλείφθηκανΟποιεσδήποτε δόσεις πρετομανίδης, βεδακιλίνης και μοξιφλοξασίνης που παραλείφθηκαν θα πρέπει να αναπληρωθούν στο τέλος της θεραπείας. Δόσεις λινεζολίδης που παραλείφθηκαν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών της λινεζολίδης δεν πρέπει να αναπληρώνονται στο τέλος της θεραπείας. Ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος για τη βεδακιλίνη, τη λινεζολίδη και τη μοξιφλοξασίνη για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Διάρκεια της θεραπείαςΗ συνολική διάρκεια της θεραπείας με πρετομανίδη σε συνδυασμό με βεδακιλίνη, λινεζολίδη και με ή χωρίς μοξιφλοξασίνη είναι 26 εβδομάδες. Η χορήγηση πρετομανίδης σε συνδυασμό με βεδακιλίνη και λινεζολίδη μπορεί να παραταθεί έως συνολικά 39 εβδομάδες. Αυτή η παράταση είναι δικαιολογημένη σε περιπτώσεις αποτυχίας μετατροπής της καλλιέργειας μεταξύ των μηνών 4 και 6 κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μπορεί να βασίζεται στην κλινική κρίση του θεράποντος ιατρού. Ηλικιωμένος πληθυσμός (ηλικίας ≥65 ετών)Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πρετομανίδης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Συνεπώς, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πρετομανίδης σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η πρετομανίδη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή. |
Δραστική ουσία
Ο μηχανισμός δράσης της πρετομανίδης θεωρείται ότι περιλαμβάνει την αναστολή της σύνθεσης των λιπιδίων του κυτταρικού τοιχώματος υπό αερόβιες συνθήκες και τη δημιουργία αντιδραστικών ειδών αζώτου υπό αναερόβιες συνθήκες. Η αναγωγική ενεργοποίηση της πρετομανίδης από μια μυκοβακτηριακή εξαρτώμενη από τη δεαζαφλαβίνη (F420) νιτροαναγωγάση απαιτείται για τη δραστηριότητα τόσο υπό αερόβιες όσο και υπό αναερόβιες συνθήκες.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.