Ένδειξη για Βενετοκλάξη
| Κωδικός | I-499572 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η βενετοκλάξη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία σε συνδυασμό με ιμπρουτινίμπη.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20 mg άπαξ ημερησίως για 1 εβδομάδα με επακόλουθη σταδιακή αύξηση σε μια περίοδο 5 εβδομάδων έως την ημερήσια δόση των 400 mg
| 20 mg άπαξ ημερησίως για 1 εβδομάδα με επακόλουθη σταδιακή αύξηση σε μια περίοδο 5 εβδομάδων έως την ημερήσια δόση των 400 mg | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Έως τον κύκλο 15 : Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πρόγραμμα τιτλοποίησης δόσηςΗ δόση έναρξης είναι 20 mg βενετοκλάξης μία φορά ημερησίως για 7 ημέρες. Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, σε μια περίοδο 5 εβδομάδων, έως την ημερήσια δόση των 400 mg, όπως φαίνεται στον Πίνακα 1. Πίνακας 1. Αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα ασθενείς με ΧΛΛ:
Το πρόγραμμα τιτλοποίησης της δόσης, διάρκειας 5 εβδομάδων, είναι σχεδιασμένο για να μειώνει σταδιακά το φορτίο του όγκου (ογκομείωση) και να μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης TLS. Η βενετοκλάξη σε συνδυασμό με ιμπρουτινίμπηΞεκινήστε την ιμπρουτινίμπη (420 mg μία φορά ημερησίως) ως μονοθεραπεία για 3 κύκλους (1 κύκλος αποτελείται από 28 ημέρες), ακολουθούμενο από 12 κύκλους βενετοκλάξη σε συνδυασμό με ιμπρουτινίμπη. Ξεκινώντας από την Ημέρα 1 του Κύκλου 4, χορηγήστε βενετοκλάξη σύμφωνα με το πρόγραμμα τιτλοποίησης της δόσης (βλ. Πίνακα 1). Μετά την ολοκλήρωση του προγράμματος τιτλοποίησης της δόσης, οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν με τη χορήγηση βενετοκλάξης 400 mg μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με ιμπρουτινίμπη 420 mg από το στόμα μία φορά ημερησίως έως την τελευταία ημέρα του Κύκλου 15. Ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ιμπρουτινίμπης για περισσότερες πληροφορίες. Παράλειψη δόσηςΕάν ένας ασθενής παραλείψει μία δόση βενετοκλάξης για έως 8 ώρες από τη στιγμή που τη λαμβάνει συνήθως, ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση που παρέλειψε το συντομότερο δυνατόν την ίδια ημέρα. Εάν ένας ασθενής παραλείψει μία δόση για περισσότερο από 8 ώρες, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε και πρέπει να συνεχίσει το σύνηθες δοσολογικό σχήμα την επόμενη ημέρα. Εάν ένας ασθενής κάνει εμετό μετά τη λήψη της δόσης, δεν πρέπει να πάρει επιπλέον δόση εκείνη την ημέρα. Η επόμενη συνταγογραφημένη δόση πρέπει να ληφθεί στη συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα. |
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα προϊόντα γκρέιπφρουτ, τα νεράντζια και η αβερροΐα (καράμβολα ή starfruit) πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βενετοκλάξη. |
||||||||||||
Δραστική ουσία
Η βενετοκλάξη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός αναστολέας της B-cell lymphoma (BCL)-2, μιας αντι-αποπτωτικής πρωτεΐνης. Σε κύτταρα ΧΛΛ και ΟΜΛ έχει καταδειχθεί υπερέκφραση της BCL-2, η οποία βοηθά την επιβίωση των κυττάρων του όγκου και έχει συσχετιστεί με την αντίσταση στη χημειοθεραπεία. Η βενετοκλάξη προσδένεται απευθείας στη BH3-αύλακα δέσμευσης της BCL-2, εκτοπίζοντας αποπτωτικές πρωτεΐνες που περιέχουν το μοτίβο ΒΗ3, όπως η BIM, ώστε να ξεκινήσει η διαπερατοποίηση της εξωτερικής μεμβράνης του μιτοχονδρίου (ΜΟΜΡ), η ενεργοποίηση των κασπασών και ο προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.