Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Πολλαπλό μυέλωμα - θεραπεία συνδυασμού με δαρατουμουμάμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Ένδειξη

Ένδειξη για Τεκλισταμάμπη

Κωδικός I-499244
Φύλο Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η τεκλισταμάμπη ενδείκνυται σε συνδυασμό με δαρατουμουμάμπη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Πολλαπλό μυέλωμα

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,06 mg/kg εφάπαξ την Ημέρα 2, 0,3 mg/kg εφάπαξ την Ημέρα 4, 1,5 mg/kg εφάπαξ την Ημέρα 8, 1,5 mg/kg άπαξ εβδομαδιαίως τις Εβδομάδες 3-8, 3 mg/kg Q2W τις Εβδομάδες 9-24 και Q4W από την Εβδομάδα 25 και εφεξής

0,06 mg/kg εφάπαξ την Ημέρα 2, 0,3 mg/kg εφάπαξ την Ημέρα 4, 1,5 mg/kg εφάπαξ την Ημέρα 8, 1,5 mg/kg άπαξ εβδομαδιαίως τις Εβδομάδες 3-8, 3 mg/kg Q2W τις Εβδομάδες 9-24 και Q4W από την Εβδομάδα 25 και εφεξής
Χορήγηση

Υποδόρια, 0,06 χιλιοστογραμμάρια τεκλισταμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 0,3 χιλιοστογραμμάρια τεκλισταμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 ημέρες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,5 χιλιοστογραμμάρια τεκλισταμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,5 χιλιοστογραμμάρια τεκλισταμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά εβδομαδιαίως, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 6 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 3 χιλιοστογραμμάρια τεκλισταμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 3 χιλιοστογραμμάρια τεκλισταμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Φαρμακευτικά προϊόντα προ της θεραπείας θα πρέπει να χορηγούνται πριν από κάθε δόση της τεκλισταμάμπης στο σταδιακά αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα (βλ. παρακάτω).

Το σταδιακά αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργή λοίμωξη.

Η θεραπεία με την τεκλισταμάμπη θα πρέπει να ξεκινά σύμφωνα με το σταδιακά αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα στον Πίνακα 1 προκειμένου να μειωθεί η επίπτωση και η βαρύτητα του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών. Λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγία να παραμείνουν κοντά σε μονάδα υγειονομικής περίθαλψης και να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καθημερινά για 48 ώρες μετά τη χορήγηση όλων των δόσεων στο πλαίσιο του σταδιακά αυξανόμενου δοσολογικού σχήματος της τεκλισταμάμπης.

Μη τήρηση των συνιστώμενων δόσεων ή του δοσολογικού σχήματος για την έναρξη της θεραπείας ή επανέναρξη της θεραπείας μετά από καθυστερήσεις δόσεων μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συχνότητα και βαρύτητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τον μηχανισμό δράσης, ιδιαίτερα του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών.

Το δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης στον Πίνακα 1 αναφέρεται σε θεραπεία συνδυασμού με δαρατουμουμάμπη.

Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης για τη θεραπεία συνδυασμού με δαρατουμουμάμπη:

Δοσολογικό σχήμααΕβδομάδα/ΗμέραΔόσηβ
 Ημέρα 1Χορήγηση μόνο της δαρατουμουμάμπης
Σταδιακά αυξανόμενο
δοσολογικό σχήμαγ
Ημέρα 2δΣταδιακά αυξανόμενη
δόση 1
0,06 mg/kg
Ημέρα 4εΣταδιακά αυξανόμενη
δόση 2
0,3 mg/kg
Ημέρα 8στΠρώτη δόση θεραπείας1,5 mg/kg
Εβδομαδιαίο
δοσολογικό σχήμαγ
Εβδομάδες 3 έως 8ζΕπόμενες δόσεις
θεραπείας
1,5 mg/kg
Δοσολογικό σχήμα Q2W
(κάθε δύο εβδομάδες)γ
Εβδομάδες 9 έως 24ηΕπόμενες δόσεις
θεραπείας
3 mg/kg
Δοσολογικό σχήμα Q4W
(κάθε τέσσερις
εβδομάδες)γ
Εβδομάδα 25 και εφεξήςηΕπόμενες δόσεις
θεραπείας
3 mg/kg

α H τεκλισταμάμπη πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 3 ώρες μετά τη δαρατουμουμάμπη για την πρώτη δόση θεραπείας και στη συνέχεια, η τεκλισταμάμπη πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη δαρατουμουμάμπη.
β Η δόση βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος και πρέπει να χορηγείται υποδορίως.
γ Βλ. Πίνακα 2 για συστάσεις σχετικά με την επανέναρξη της τεκλισταμάμπης μετά από καθυστερήσεις δόσεων.
δ Η Σταδιακά αυξανόμενη δόση 1 πρέπει να χορηγείται 20 ώρες ή περισσότερο μετά τη δαρατουμουμάμπη.
ε Η Σταδιακά αυξανόμενη δόση 2 μπορεί να δοθεί μεταξύ 2 έως 7 ημέρες μετά τη Σταδιακά αυξανόμενη δόση 1.
στ Η πρώτη δόση θεραπείας μπορεί να δοθεί μεταξύ 2 έως 7 ημέρες μετά τη Σταδιακά αυξανόμενη δόση 2. Αυτή είναι η πρώτη πλήρης δόση θεραπείας (1,5 mg/kg).
ζ Τηρήστε ελάχιστο διάστημα 5 ημερών ανάμεσα στις δόσεις θεραπείας 1,5 mg/kg.
η Τηρήστε ελάχιστο διάστημα 12 ημερών ανάμεσα στις δόσεις θεραπείας 3 mg/kg

Για οδηγίες σχετικά με τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης της δαρατουμουμάμπης, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το ενέσιμο διάλυμα δαρατουμουμάμπης για υποδόρια χρήση για τη μονοθεραπεία, με την εξαίρεση ότι η προ-φαρμακευτική αγωγή με δεξαμεθαζόνη (ή ισοδύναμο) δεν θα πρέπει να χορηγείται μετά το σταδιακά αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης.

Διάρκεια θεραπείας

Oι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με τεκλισταμάμπη μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Φαρμακευτικά προϊόντα προ της θεραπείας

Τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα προ της θεραπείας πρέπει να χορηγούνται 1 έως 3 ώρες πριν από κάθε δόση του σταδιακά αυξανόμενου δοσολογικού σχήματος της τεκλισταμάμπης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών.

  • Κορτικοστεροειδές (από στόματος ή ενδοφλέβια δεξαμεθαζόνη 16 mg)
  • Αντιισταμινικό (από στόματος ή ενδοφλέβια διφαινυδραμίνη 50 mg, ή ισοδύναμο)
  • Αντιπυρετικά (από στόματος ή ενδοφλέβια ακετομινοφαίνη 650 έως 1.000 mg, ή ισοδύναμο)

Η χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων προ της θεραπείας μπορεί επίσης να απαιτηθεί πριν από τη χορήγηση των επόμενων δόσεων της τεκλισταμάμπης για τους ακόλουθους ασθενείς:

  • Ασθενείς που επαναλαμβάνουν δόσεις στο πλαίσιο του σταδιακά αυξανόμενου δοσολογικού σχήματος της τεκλισταμάμπης λόγω καθυστερήσεων δόσεων (Πίνακας 2), ή
  • Ασθενείς που εμφάνισαν CRS μετά την προηγούμενη δόση (Πίνακας 3).

Επανέναρξη της τεκλισταμάμπης μετά από καθυστέρηση δόσης

Εάν καθυστερήσει μια δόση της τεκλισταμάμπης, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου βάσει των συστάσεων που αναφέρονται στον Πίνακα 2 και η τεκλισταμάμπη θα πρέπει να συνεχίζεται σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα. Τα φαρμακευτικά προϊόντα προ της θεραπείας θα πρέπει να χορηγούνται όπως υποδεικνύεται στον Πίνακα 3.

Πίνακας 2. Συστάσεις για την επανέναρξη της θεραπείας με τεκλισταμάμπη μετά από καθυστέρηση δόσης:

Τελευταία δόση που
χορηγήθηκε
Διάρκεια της
καθυστέρησης από την
τελευταία δόση που
χορηγήθηκε
Ενέργεια
Σταδιακά
αυξανόμενη δόση 1
Περισσότερο από 1
εβδομάδα (>7 ημέρες)
Ξεκινήστε ξανά το σταδιακά αυξανόμενο
δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης με την
Σταδιακά αυξανόμενη δόση 1 (0,06 mg/kg)α.
Σταδιακά
αυξανόμενη δόση 2
Περισσότερο από 1
εβδομάδα και έως και 4
εβδομάδες (8 ημέρες έως
≤28 ημέρες)
Επαναλάβετε την Σταδιακά αυξανόμενη δόση 2
(0,3 mg/kg)α και συνεχίστε το σταδιακά
αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα της
τεκλισταμάμπης.
Περισσότερο από 4
εβδομάδες (>28 ημέρες)
Ξεκινήστε ξανά το σταδιακά αυξανόμενο
δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης με την
Σταδιακά αυξανόμενη δόση 1 (0,06 mg/kg)α.
Οποιεσδήποτε δόσεις
θεραπείας
Περισσότερο από 1
εβδομάδα και έως και 9
εβδομάδες (8 ημέρες έως
≤63 ημέρες)
Συνεχίστε την τεκλισταμάμπη στην τελευταία δόση
και σχήμα θεραπείας.
Περισσότερο από 9
εβδομάδες και έως και
16 εβδομάδες (64 ημέρες
έως ≤112 ημέρες)
Ξεκινήστε ξανά το σταδιακά αυξανόμενο
δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης με την
Σταδιακά αυξανόμενη δόση 2 (0,3 mg/kg)α.
Περισσότερο από 16
εβδομάδες
(>112 ημέρες)
Ξεκινήστε ξανά το σταδιακά αυξανόμενο
δοσολογικό σχήμα της τεκλισταμάμπης με την
Σταδιακά αυξανόμενη δόση 1 (0,06 mg/kg)α.

α Τα φαρμακευτικά προϊόντα προ της θεραπείας θα πρέπει να χορηγούνται πριν από τη δόση της τεκλισταμάμπης.

Τροποποιήσεις δόσης

Η θεραπεία με την τεκλισταμάμπη θα πρέπει να ξεκινά σύμφωνα με το σταδιακά αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα στον Πίνακα 1.

Θεραπεία συνδυασμού: Δεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης ης τεκλισταμάμπης κατά τη χορήγηση των σταδιακά αυξανόμενων δόσεων και τη χορήγηση της πρώτης δόσης θεραπείας 1,5 mg/kg.

Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το ενέσιμο διάλυμα δαρατουμουμάμπης για υποδόρια χρήση για πληροφορίες σχετικά με τις τροποποιήσεις της δόσης της δαρατουμουμάμπης.

Ενδέχεται να απαιτηθούν καθυστερήσεις δόσεων προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι τοξικότητες που σχετίζονται με την τεκλισταμάμπη. Συστάσεις για την επανέναρξη της τεκλισταμάμπης μετά από μια καθυστέρηση δόσης παρέχονται στον Πίνακα 2.

Οι συνιστώμενες ενέργειες μετά από ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση της τεκλισταμάμπης αναφέρονται στον Πίνακα 3.

Πίνακας 3. Συνιστώμενες ενέργειες μετά από ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση της τεκλισταμάμπης:

Ανεπιθύμητες
ενέργειες
ΒαθμόςΕνέργειες
Σύνδρομο
απελευθέρωσης
κυτταροκινώνα
Βαθμού 1
• Θερμοκρασία ≥38°Cβ
• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη μέχρι την
αποδρομή της ανεπιθύμητης
ενέργειας.
• Βλ. συστάσεις για τη διαχείριση
του συνδρόμου
απελευθέρωσης κυτταροκινών.
Βαθμού 2
• Θερμοκρασία ≥38°Cβ και μαζί ένα
από τα εξής:
• Υπόταση που ανταποκρίνεται
στη χορήγηση υγρών και για
την οποία δεν απαιτούνται
αγγειοσυσπαστικά, ή
• Ανάγκη χορήγησης οξυγόνου
με ρινική κάνουλα χαμηλής
ροήςγ ή μάσκα οξυγόνου με
σωλήνα (blow-by)

Βαθμού 3 (Διάρκεια: λιγότερο από
48 ώρες)
• Θερμοκρασία ≥38°Cβ και μαζί ένα
από τα εξής:
• Υπόταση για την οποία
απαιτείται ένα
αγγειοσυσπαστικό, με ή χωρίς
βαζοπρεσίνη, ή
• Ανάγκη χορήγησης οξυγόνου
με ρινική κάνουλα υψηλής
ροήςγ, μάσκα προσώπου, μάσκα
χωρίς επανεισπνοή ή μάσκα
Venturi
• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη μέχρι την
αποδρομή της ανεπιθύμητης
ενέργειας.
• Βλ. συστάσεις για τη διαχείριση
του συνδρόμου
απελευθέρωσης κυτταροκινών.
• Χορηγήστε φαρμακευτικά
προϊόντα προ της θεραπείας
πριν από την επόμενη δόση της
τεκλισταμάμπης.
• Παρακολουθείτε τον ασθενή
καθημερινά για 48 ώρες μετά
την επόμενη δόση της
τεκλισταμάμπης. Δώστε οδηγία
στους ασθενείς να
παραμείνουν κοντά σε μονάδα
υγειονομικής περίθαλψης κατά
τη διάρκεια της καθημερινής
παρακολούθησης.
Βαθμού 3 (Υποτροπιάζον ή διάρκεια:
περισσότερο από 48 ώρες)
• Θερμοκρασία ≥38°Cβ και μαζί ένα
από τα εξής:
• Υπόταση για την οποία
απαιτείται ένα
αγγειοσυσπαστικό, με ή χωρίς
βαζοπρεσίνη, ή
• Ανάγκη χορήγησης οξυγόνου
με ρινική κάνουλα υψηλής
ροήςγ, μάσκα προσώπου, μάσκα
χωρίς επανεισπνοή ή μάσκα
Venturi.

Βαθμού 4
• Θερμοκρασία ≥38°Cβ και μαζί ένα
από τα εξής:
• Υπόταση για την οποία
απαιτούνται πολλαπλά
αγγειοσυσπαστικά (εκτός της
βαζοπρεσίνης), ή
• Ανάγκη χορήγησης οξυγόνου
με θετική πίεση (π.χ. συνεχής
θετική πίεση αεραγωγών
[CPAP], διφασική θετική πίεση
αεραγωγών [BiPAP],
διασωλήνωση και μηχανικός
αερισμός).
• Διακόψτε οριστικά τη
θεραπεία με την τεκλισταμάμπη.
• Βλ. συστάσεις για τη διαχείριση
του συνδρόμου
απελευθέρωσης κυτταροκινών.
Σύνδρομο
νευροτοξικότητας
σχετιζόμενο με
ανοσοδραστικά
κύτταρα (ICANS)δ
Βαθμού 1• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη μέχρι την
αποδρομή της ανεπιθύμητης
ενέργειας.
• Βλ. συστάσεις για τη διαχείριση
του συνδρόμου
νευροτοξικότητας
σχετιζόμενου με
ανοσοδραστικά κύτταρα.
Βαθμού 2
Βαθμού 3 (Πρώτη εμφάνιση)
• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη μέχρι την
αποδρομή της ανεπιθύμητης
ενέργειας.
• Βλ. συστάσεις για τη διαχείριση
του συνδρόμου
νευροτοξικότητας
σχετιζόμενου με
ανοσοδραστικά κύτταρα.
• Παρακολουθείτε τον ασθενή
καθημερινά για 48 ώρες μετά
την επόμενη δόση της
τεκλισταμάμπης. Δώστε οδηγία
στους ασθενείς να
παραμείνουν κοντά σε μονάδα
υγειονομικής περίθαλψης κατά
τη διάρκεια της καθημερινής
παρακολούθησης.
Βαθμού 3 (Επανεμφάνιση)
Βαθμού 4
• Διακόψτε οριστικά τη
θεραπεία με την τεκλισταμάμπη.
• Βλ. συστάσεις για τη διαχείριση
του συνδρόμου
νευροτοξικότητας
σχετιζόμενου με
ανοσοδραστικά κύτταρα.
ΛοιμώξειςΌλων των Βαθμών• Μην χορηγείτε το σταδιακά
αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα
της τεκλισταμάμπης σε ασθενείς
με ενεργή λοίμωξη. Το
σταδιακά αυξανόμενο
δοσολογικό σχήμα της
τεκλισταμάμπης μπορεί να
συνεχιστεί μετά την αποδρομή
της ενεργού λοίμωξης.
Βαθμού 3
Βαθμού 4
• Διακόψτε προσωρινά τις
επόμενες δόσεις θεραπείας της
τεκλισταμάμπης (δηλ. τις δόσεις
που χορηγούνται μετά το
σταδιακά αυξανόμενο
δοσολογικό σχήμα της
τεκλισταμάμπης) έως ότου να μην
υπάρχουν ενδείξεις ενεργού
λοίμωξης.
Αιματολογικές
τοξικότητες
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων
κάτω από 0,5✕109/l
• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη έως ότου ο
απόλυτος αριθμός
ουδετερόφιλων να είναι
0,5✕109/l ή υψηλότερος.
Εμπύρετη ουδετεροπενία• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη έως ότου ο
απόλυτος αριθμός
ουδετερόφιλων να είναι
1,0✕109/l ή υψηλότερος και
έως την αποδρομή του
πυρετού.
Αιμοσφαιρίνη κάτω από 8 g/dl• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη έως ότου η
αιμοσφαιρίνη να είναι 8 g/dl ή
υψηλότερη.
Μονοθεραπεία: Αριθμός
αιμοπεταλίων κάτω από 25.000/μl

Αριθμός αιμοπεταλίων μεταξύ
25.000/μl και 50.000/μl με
αιμορραγία

Θεραπεία συνδυασμού: Αριθμός
αιμοπεταλίων κάτω από 50.000/μl
Μονοθεραπεία
• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη έως ότου ο
αριθμός αιμοπεταλίων να είναι
25.000/μl ή υψηλότερος και να
μην υπάρχουν ενδείξεις
αιμορραγίας.

Θεραπεία συνδυασμού
• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη έως ότου ο
αριθμός αιμοπεταλίων να είναι
50.000/μl ή υψηλότερος και να
μην υπάρχουν ενδείξεις
αιμορραγίας.
Άλλες ανεπιθύμητες
ενέργειεςε
Βαθμού 3
Βαθμού 4
• Διακόψτε προσωρινά την
τεκλισταμάμπη έως ότου η
ανεπιθύμητη ενέργεια να
βελτιωθεί σε Βαθμού 2 ή
καλύτερου βαθμού.

α Με βάση τη βαθμολόγηση της Αμερικανικής Εταιρείας Μεταμοσχεύσεων και Κυτταρικής Θεραπείας (ASTCT) για το CRS (Lee et al 2019).
β Αποδιδόμενο στο CRS. Μπορεί να μην υπάρχει πάντα παρουσία πυρετού ταυτόχρονα με υπόταση ή υποξία, καθώς μπορεί να καλύπτεται από παρεμβάσεις όπως η χορήγηση αντιπυρετικών ή αντικυτταροκινικής θεραπείας (π.χ. τοσιλιζουμπάμπη ή στεροειδή).
γ Η ρινική κάνουλα χαμηλής ροής έχει ροή ≤6 l/min, και η ρινική κάνουλα υψηλής ροής έχει ροή >6 l/min.
δ Με βάση τη βαθμολόγηση της ASTCT για το ICANS.
ε Με βάση τα Κοινά Κριτήρια Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες του Εθνικού Αντικαρκινικού Ινστιτούτου των ΗΠΑ (NCI-CTCAE), Έκδοση 4.03.

Η τεκλισταμάμπη είναι ένα πλήρους μεγέθους, διειδικό αντίσωμα IgG4-PAA που στοχεύει τον CD3 υποδοχέα που εκφράζεται στην επιφάνεια των T κυττάρων καθώς και το αντιγόνο ωρίμανσης των B κυττάρων (BCMA), το οποίο εκφράζεται στην επιφάνεια των κακοήθων κυττάρων B προέλευσης του πολλαπλού μυυελώματος, καθώς και των B κυττάρων και πλασματοκυττάρων όψιμου σταδίου. Με τις δύο θέσεις σύνδεσής της, η τεκλισταμάμπη είναι σε θέση να φέρει τα CD3+ T κύτταρα σε άμεση γειτνίαση με τα BCMA+ κύτταρα, με αποτέλεσμα την ενεργοποίηση των T κυττάρων και την επακόλουθη λύση και τον θάνατο των BCMA+ κυττάρων, που διαμεσολαβείται από την εκκρινόμενη περφορίνη και διάφορα γρένζυμα που αποθηκεύονται στα εκκριτικά κυστίδια των κυτταροτοξικών T κυττάρων.

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.