Ένδειξη για Ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη
| Κωδικός | I-494565 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
Σύντομη περιγραφή
Η ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη εξαιρέσιμο μελάνωμα, με τοπικές ή απομακρυσμένες μεταστάσεις (Σταδίου IIIB, IIIC και IVM1a) χωρίς οστική, εγκεφαλική, πνευμονική ή άλλη σπλαγχνική νόσο.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοογκικά – όλες οι ηλικίες – 4000000-400000000 PFU μία φορά κάθε 14 μέρες
| 4000000-400000000 PFU μία φορά κάθε 14 μέρες | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 4.000.000 - 400.000.000 [PFU] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 4.000.000 έως 400.000.000 [PFU] μία φορά ανά 14 ημέρες | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Δόση εφόδου | 4.000.000 [PFU] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Δόση συντήρησης | 400.000.000 [PFU] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη παρέχεται σε φιαλίδια μίας χρήσης του 1 ml το καθένα σε δύο διαφορετικές συγκεντρώσεις:
Ο συνολικός όγκος ένεσης για κάθε επίσκεψη θεραπείας θα πρέπει να είναι έως και 4 ml το μέγιστο. Η αρχική συνιστώμενη δόση της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης είναι το μέγιστο έως και 4 ml σε συγκέντρωση 106 (1 εκατομμύριο) PFU/ml. Οι επακόλουθες δόσεις της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης θα πρέπει να χορηγούνται σε επίπεδα έως και 4 ml σε συγκέντρωση 108 (100 εκατομμύρια) PFU/ml. Το συνιστώμενο δοσολογικό πρόγραμμα για την ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη παρουσιάζεται στον πίνακα 1. Πίνακας 1. Συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για την ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη:
Προσδιορισμός του όγκου δόσης της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης (ανά βλάβη)Ο όγκος του ταλιμογένη λαερπαρεπβέκης που θα χορηγείται με ένεση σε κάθε βλάβη εξαρτάται από το μέγεθος της βλάβης και θα πρέπει να προσδιορίζεται σύμφωνα με τον πίνακα 2. Ο συνολικός όγκος ένεσης για κάθε συνεδρία θεραπείας θα πρέπει να είναι έως και 4 ml. Πίνακας 2. Επιλογή του όγκου ένεσης του ταλιμογένη λαερπαρεπβέκης με βάση το μέγεθος της βλάβης:
Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αύξηση του μεγέθους των υπαρχουσών βλαβών ή μπορεί να εμφανίσουν νέα βλάβη πριν από την επίτευξη ανταπόκρισης. Όσο εξακολουθούν να υπάρχουν βλάβες στις οποίες μπορεί να γίνει ένεση, η χορήγηση της ταλιμογένης λαερπαρεπβέκης θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 6 μήνες, εκτός εάν ο γιατρός θεωρεί ότι ο ασθενής δεν αποκομίζει όφελος από τη θεραπεία με ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη ή θεωρεί ότι απαιτείται άλλη θεραπεία. Η θεραπεία με ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου εάν εμφανιστούν νέες βλάβες μετά από πλήρη ανταπόκριση και ο γιατρός θεωρεί ότι ο ασθενής θα αποκομίσει όφελος από τη θεραπεία. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη θα πρέπει να χορηγείται με ένεση εντός της βλάβης σε δερματικές, υποδόριες ή/και λεμφαδενικές βλάβες που είναι ορατές, ψηλαφητές ή ανιχνεύσιμες μέσω υπερηχογραφικής καθοδήγησης. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη (talimogene laherparepvec) είναι μία ογκολυτική ανοσοθεραπεία που προέρχεται από τον HSV-1. Η ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη έχει τροποποιηθεί για να αντιγράφεται εντός των όγκων και να παράγει την ανθρώπινη πρωτεΐνη GM-CSF που διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα. Η ταλιμογένη λαερπαρεπβέκη προκαλεί την καταστροφή των καρκινικών κυττάρων και την απελευθέρωση των προερχόμενων από τον όγκο αντιγόνων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.