Ένδειξη για Εσκεταμίνη
| Κωδικός | I-484386 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η εσκεταμίνη, σε συνδυασμό με ένα SSRI ή SNRI, ενδείκνυται για ενήλικες με ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή, οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον δύο διαφορετικές θεραπείες με αντικαταθλιπτικά κατά το τρέχον μέτριο έως σοβαρό καταθλιπτικό επεισόδιο.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ρινικά – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 56 mg δόση έναρξης την Ημέρα 1, 56 ή 84 mg 2 φορές την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 1-4, 1 φορά την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 5-8 και μετέπειτα κάθε 2 εβδομάδες ή 1 φορά την εβδομάδα
| 56 mg δόση έναρξης την Ημέρα 1, 56 ή 84 mg 2 φορές την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 1-4, 1 φορά την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 5-8 και μετέπειτα κάθε 2 εβδομάδες ή 1 φορά την εβδομάδα | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A Ρινικά, 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα B Ρινικά, 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 56 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αξιολόγηση πριν τη θεραπείαΠριν από τη χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης θα πρέπει να αξιολογείται η αρτηριακή πίεση. Εάν η αρχική αρτηριακή πίεση είναι αυξημένη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι κίνδυνοι των βραχυχρόνιων αυξήσεων της αρτηριακής πίεσης και το όφελος από τη θεραπεία με εσκεταμίνη. Η εσκεταμίνη δεν πρέπει να χορηγείται εάν η αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή της ενδοκράνιας πίεσης ενέχει σοβαρό κίνδυνο. Για ασθενείς με κλινικά σημαντικές ή μη σταθεροποιημένες καρδιαγγειακές ή αναπνευστικές παθήσεις απαιτούνται επιπρόσθετες προφυλάξεις. Στους ασθενείς αυτούς, η εσκεταμίνη θα πρέπει να χορηγείται σε περιβάλλον όπου κατάλληλος εξοπλισμός ανάνηψης και επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένοι σε καρδιοαναπνευστική ανάνηψη είναι διαθέσιμοι. Παρακολούθηση μετά τη χορήγησηΜετά τη χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να αξιολογείται ξανά σε περίπου 40 λεπτά και στη συνέχεια όπως ενδείκνυται κλινικά. Λόγω της πιθανότητας καταστολής, διάσχισης και αυξημένης αρτηριακής πίεσης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται από επαγγελματία υγείας έως ότου ο ασθενής θεωρηθεί κλινικά σταθερός και έτοιμος να αποχωρήσει από τη δομή υγειονομικής περίθαλψης. ΔοσολογίαΟι δοσολογικές συστάσεις για την ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα. Κατά τη φάση συντήρησης, συνιστάται να διατηρείται η δόση που λαμβάνει ο ασθενής στο τέλος της φάσης επαγωγής. Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή της προηγούμενης δόσης. Κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, η χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης θα πρέπει να εξατομικεύεται στην κατώτατη συχνότητα που απαιτείται για τη διατήρηση της ύφεσης/ανταπόκρισης. Συνιστώμενη δοσολογία για την εσκεταμίνη σε ενήλικες <65 ετών:
Μετά τη βελτίωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, συνιστάται θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες. Συστάσεις για την κατανάλωση τροφής και υγρών πριν από τη χορήγησηΚαθώς ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ναυτία και έμετο μετά τη χορήγηση της εσκεταμίνης, θα πρέπει να συμβουλεύονται οι ασθενείς να μην καταναλώνουν τροφή για τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη χορήγηση και να μην πίνουν υγρά για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση. Ρινικό κορτικοστεροειδές ή ρινικό αποσυμφορητικόΟι ασθενείς που χρειάζονται ένα ρινικό κορτικοστεροειδές ή ένα ρινικό αποσυμφορητικό κατά την ημέρα της χορήγησης, θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην χρησιμοποιούν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα εντός 1 ώρας πριν από τη χορήγηση. Παράλειψη θεραπευτικής(ών) συνεδρίας(ών)Οι ασθενείς πού έχουν παραλείψει τη(ις) θεραπευτική(ές) συνεδρία(ες) κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 εβδομάδων της θεραπείας, θα πρέπει να συνεχίσουν το τρέχον δοσολογικό πρόγραμμα. Για ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή που παραλείπουν θεραπευτική(ές) συνεδρία(ες) κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης και εμφανίζουν επιδείνωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, σύμφωνα με την κλινική κρίση, εξετάστε το ενδεχόμενο επιστροφής στο προηγούμενο δοσολογικό πρόγραμμα. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πταρμός μετά τη χορήγησηΕάν αμέσως μετά τη χορήγηση ο ασθενής φτερνιστεί, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί συσκευή υποκατάστασης. Χρήση του ίδιου ρουθουνιού για 2 διαδοχικούς ψεκασμούςΕάν πραγματοποιηθεί χορήγηση στο ίδιο ρουθούνι, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί συσκευή υποκατάστασης. Η διακοπή της θεραπείας δεν απαιτεί σταδιακή μείωση – βάσει των δεδομένων από κλινικές δοκιμές, ο κίνδυνος συμπτωμάτων απόσυρσης είναι χαμηλός. |
||||||
Ρινικά – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 28 mg δόση έναρξης την Ημέρα 1, 28 mg, 56 mg ή 84 mg 2 φορές την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 1-4, 1 φορά την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 5-8 και μετέπειτα κάθε 2 εβδομάδες ή 1 φορά την εβδομάδα
| 28 mg δόση έναρξης την Ημέρα 1, 28 mg, 56 mg ή 84 mg 2 φορές την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 1-4, 1 φορά την εβδομάδα για τις Εβδομάδες 5-8 και μετέπειτα κάθε 2 εβδομάδες ή 1 φορά την εβδομάδα | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A Ρινικά, 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B Ρινικά, 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, 2 φορές εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ρινικά, μεταξύ 28 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη και 84 χιλιοστογραμμάρια εσκεταμίνη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αξιολόγηση πριν τη θεραπείαΠριν από τη χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης θα πρέπει να αξιολογείται η αρτηριακή πίεση. Εάν η αρχική αρτηριακή πίεση είναι αυξημένη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι κίνδυνοι των βραχυχρόνιων αυξήσεων της αρτηριακής πίεσης και το όφελος από τη θεραπεία με εσκεταμίνη. Η εσκεταμίνη δεν πρέπει να χορηγείται εάν η αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή της ενδοκράνιας πίεσης ενέχει σοβαρό κίνδυνο. Για ασθενείς με κλινικά σημαντικές ή μη σταθεροποιημένες καρδιαγγειακές ή αναπνευστικές παθήσεις απαιτούνται επιπρόσθετες προφυλάξεις. Στους ασθενείς αυτούς, η εσκεταμίνη θα πρέπει να χορηγείται σε περιβάλλον όπου κατάλληλος εξοπλισμός ανάνηψης και επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένοι σε καρδιοαναπνευστική ανάνηψη είναι διαθέσιμοι. Παρακολούθηση μετά τη χορήγησηΜετά τη χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να αξιολογείται ξανά σε περίπου 40 λεπτά και στη συνέχεια όπως ενδείκνυται κλινικά. Λόγω της πιθανότητας καταστολής, διάσχισης και αυξημένης αρτηριακής πίεσης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται από επαγγελματία υγείας έως ότου ο ασθενής θεωρηθεί κλινικά σταθερός και έτοιμος να αποχωρήσει από τη δομή υγειονομικής περίθαλψης. ΔοσολογίαΟι δοσολογικές συστάσεις για την ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα. Κατά τη φάση συντήρησης, συνιστάται να διατηρείται η δόση που λαμβάνει ο ασθενής στο τέλος της φάσης επαγωγής. Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή της προηγούμενης δόσης. Κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, η χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης θα πρέπει να εξατομικεύεται στην κατώτατη συχνότητα που απαιτείται για τη διατήρηση της ύφεσης/ανταπόκρισης. Πίνακας 2. Συνιστώμενη δοσολογία για την εσκεταμίνη σε ενήλικες ≥65 ετών με ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή:
Μετά τη βελτίωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, συνιστάται θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες. Συστάσεις για την κατανάλωση τροφής και υγρών πριν από τη χορήγησηΚαθώς ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ναυτία και έμετο μετά τη χορήγηση της εσκεταμίνης, θα πρέπει να συμβουλεύονται οι ασθενείς να μην καταναλώνουν τροφή για τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη χορήγηση και να μην πίνουν υγρά για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση. Ρινικό κορτικοστεροειδές ή ρινικό αποσυμφορητικόΟι ασθενείς που χρειάζονται ένα ρινικό κορτικοστεροειδές ή ένα ρινικό αποσυμφορητικό κατά την ημέρα της χορήγησης, θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην χρησιμοποιούν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα εντός 1 ώρας πριν από τη χορήγηση. Παράλειψη θεραπευτικής(ών) συνεδρίας(ών)Οι ασθενείς πού έχουν παραλείψει τη(ις) θεραπευτική(ές) συνεδρία(ες) κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 εβδομάδων της θεραπείας, θα πρέπει να συνεχίσουν το τρέχον δοσολογικό πρόγραμμα. Για ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή που παραλείπουν θεραπευτική(ές) συνεδρία(ες) κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης και εμφανίζουν επιδείνωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, σύμφωνα με την κλινική κρίση, εξετάστε το ενδεχόμενο επιστροφής στο προηγούμενο δοσολογικό πρόγραμμα. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πταρμός μετά τη χορήγησηΕάν αμέσως μετά τη χορήγηση ο ασθενής φτερνιστεί, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί συσκευή υποκατάστασης. Χρήση του ίδιου ρουθουνιού για 2 διαδοχικούς ψεκασμούςΕάν πραγματοποιηθεί χορήγηση στο ίδιο ρουθούνι, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί συσκευή υποκατάστασης. Η διακοπή της θεραπείας δεν απαιτεί σταδιακή μείωση – βάσει των δεδομένων από κλινικές δοκιμές, ο κίνδυνος συμπτωμάτων απόσυρσης είναι χαμηλός. |
||||||
Δραστική ουσία
Η εσκεταμίνη είναι το S-εναντιομερές της ρακεμικής κεταμίνης. Είναι ένας μη εκλεκτικός, συναγωνιστικός ανταγωνιστής του N-μεθυλ-D-ασπαρτικού (NMDA) υποδοχέα, ενός ιοντοτροπικού υποδοχέα του γλουταμινικού. Μέσω του ανταγωνισμού για τον υποδοχέα NMDA, η εσκεταμίνη προκαλεί μία παροδική αύξηση στην έκλυση γλουταμινικού, οδηγώντας σε αυξήσεις της διέγερσης του υποδοχέα α-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλ-4-ισοξαζολοπροπιονικού οξέος (AMPAR) και ακολούθως σε αυξήσεις της νευροτροφικής σηματοδότησης που μπορεί να συμβάλλει στην αποκατάσταση της συναπτικής λειτουργίας στις περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη ρύθμιση της διάθεσης και τη συναισθηματική συμπεριφορά. Η αποκατάσταση της ντοπαμινεργικής νευροδιαβίβασης στις περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στην ανταμοιβή και την κινητοποίηση και η μειωμένη διέγερση των περιοχών του εγκεφάλου που εμπλέκονται στην ανηδονία, ενδέχεται να συμβάλλουν στην ταχεία ανταπόκριση.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.