Ένδειξη για Ριβαροξαβάνη
| Κωδικός | I-476679 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) και πρόληψη της υποτροπής της ΦΘΕ σε τελειόμηνα νεογνά, βρέφη και νήπια, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών μετά από τουλάχιστον 5 ημέρες αρχικής παρεντερικής αντιπηκτικής θεραπείας.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 2,4-20 mg συνολική ημερήσια δόση βάσει σωματικού βάρους
| 2,4-20 mg συνολική ημερήσια δόση βάσει σωματικού βάρους | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 2.6 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 3 kg, από του στόματος, 0,8 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 3 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 4 kg, από του στόματος, 0,9 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 4 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 5 kg, από του στόματος, 1,4 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα D: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 7 kg, από του στόματος, 1,6 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα E: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 7 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 8 kg, από του στόματος, 1,8 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα F: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 8 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 9 kg, από του στόματος, 2,4 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα G: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 9 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 10 kg, από του στόματος, 2,8 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα H: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 12 kg, από του στόματος, 3 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 3 φορές ημερησίως. Σχήμα I: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 12 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 30 kg, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα J: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα K: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια ριβαροξαβάνη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση και η συχνότητα χορήγησης προσδιορίζονται με βάση το σωματικό βάρος (βλ. Πίνακα 1). Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση για τη ριβαροξαβάνη σε παιδιατρικούς ασθενείς από τελειόμηνα νεογνά (μετά από τουλάχιστον 10 ημέρες σίτισης από του στόματος και με βάρος τουλάχιστον 2,6 kg) έως παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών:
Το βάρος του παιδιού πρέπει να παρακολουθείται και η δόση να επανεξετάζεται τακτικά, ιδιαίτερα για παιδιά κάτω των 12 kg. Αυτό γίνεται για να διασφαλιστεί ότι διατηρείται μια θεραπευτική δόση. Οι προσαρμογές της δόσης πρέπει να βασίζονται μόνο στις αλλαγές του βάρους. Συχνότητα δοσολόγησηςΓια αγωγή άπαξ ημερησίως: Οι δόσεις πρέπει να λαμβάνονται με μεσοδιάστημα περίπου 24 ωρών. Για αγωγή δύο φορές ημερησίως: Οι δόσεις πρέπει να λαμβάνονται με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών. Για αγωγή τρεις φορές ημερησίως: Οι δόσεις πρέπει να λαμβάνονται με μεσοδιάστημα περίπου 8 ωρών. Έναρξη της θεραπείαςΠαιδιατρικοί ασθενείς από τελειόμηνα νεογνά έως κάτω των 6 μηνώνΗ θεραπεία για παιδιατρικούς ασθενείς από τελειόμηνα νεογνά έως ηλικίας κάτω των 6 μηνών, οι οποίοι κατά τη γέννηση είχαν τουλάχιστον 37 εβδομάδες κύησης, ζυγίζουν τουλάχιστον 2,6 kg, και έχουν λάβει τουλάχιστον 10 ημέρες σίτισης από του στόματος πρέπει να αρχίζει μετά από τουλάχιστον 5 ημέρες αρχικής παρεντερικής αντιπηκτικής θεραπείας. Η ριβαροξαβάνη δοσολογείται με βάση το σωματικό βάρος χρησιμοποιώντας τη μορφοποίηση πόσιμου εναιωρήματος (βλ. Πίνακα 1). Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω των 18 ετώνΗ θεραπεία για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω των 18 ετών πρέπει να αρχίζει μετά από τουλάχιστον 5 ημέρες αρχικής παρεντερικής αντιπηκτικής θεραπείας. Η ριβαροξαβάνη δοσολογείται με βάση το σωματικό βάρος (βλ. Πίνακα 1). Διάρκεια της θεραπείαςΌλα τα παιδιά, εκτός από εκείνα ηλικίας κάτω των 2 ετών με θρόμβωση σχετιζόμενη με καθετήραΗ θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 3 μήνες. Η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί σε έως και 12 μήνες όταν είναι κλινικά απαραίτητο. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά που να υποστηρίζουν μείωση της δόσης μετά από 6 μήνες θεραπείας. Η σχέση οφέλους-κινδύνου της συνεχιζόμενης θεραπείας μετά τους 3 μήνες θα πρέπει να αξιολογείται σε εξατομικευμένη βάση λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο υποτροπιάζουσας θρόμβωσης έναντι του πιθανού κινδύνου αιμορραγίας. Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών με θρόμβωση σχετιζόμενη με καθετήραΗ θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 1 μήνα. Η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί σε έως και 3 μήνες όταν είναι κλινικά απαραίτητο. Η σχέση οφέλους-κινδύνου της συνεχιζόμενης θεραπείας μετά τον 1 μήνα θα πρέπει να αξιολογείται σε εξατομικευμένη βάση λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο υποτροπιάζουσας θρόμβωσης έναντι του πιθανού κινδύνου αιμορραγίας. Δόσεις που παραλείφθηκανΑγωγή άπαξ ημερησίωςΕάν λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, η δόση που παραλείφθηκε πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν αφού αυτό γίνει αντιληπτό, αλλά μόνο την ίδια ημέρα. Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, ο ασθενής πρέπει να αγνοήσει τη δόση και να συνεχίσει με την επόμενη δόση όπως του συνταγογραφήθηκε. Ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει δύο δόσεις για να αναπληρώσει μια δόση που παραλείφθηκε. Αγωγή δύο φορές ημερησίωςΕάν λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως, μια πρωινή δόση που παραλείφθηκε πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις αυτό γίνει αντιληπτό, και μπορεί να ληφθεί μαζί με τη βραδινή δόση. Μια βραδινή δόση που παραλείφθηκε μπορεί να ληφθεί μόνο κατά τη διάρκεια του ίδιου βραδιού· ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει δύο δόσεις το επόμενο πρωί. Αγωγή τρεις φορές ημερησίωςΕάν λαμβάνεται τρεις φορές ημερησίως, το σχήμα χορήγησης τρεις φορές ημερησίως με μεσοδιαστήματα περίπου 8 ωρών πρέπει απλά να συνεχιστεί στην επόμενη προγραμματισμένη δόση χωρίς αναπλήρωση της δόσης που παραλείφθηκε. Την επόμενη ημέρα, το παιδί πρέπει να συνεχίσει με την κανονική αγωγή άπαξ, δύο φορές ή τρεις φορές ημερησίως. Αλλαγή από παρεντερικά αντιπηκτικά στη ριβαροξαβάνηΓια ασθενείς που επί του παρόντος λαμβάνουν ένα παρεντερικό αντιπηκτικό, αρχίστε τη ριβαροξαβάνη 0 έως 2 ώρες πριν από την ώρα της επόμενης προγραμματισμένης χορήγησης του παρεντερικού φαρμακευτικού προϊόντος (π.χ. LMWH) ή κατά τον χρόνο της διακοπής ενός συνεχώς χορηγούμενου παρεντερικού φαρμακευτικού προϊόντος (π.χ. ενδοφλέβια μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη). Αλλαγή από τη ριβαροξαβάνη σε παρεντερικά αντιπηκτικάΔιακόψτε τη ριβαροξαβάνη και χορηγήστε την πρώτη δόση του παρεντερικού αντιπηκτικού κατά τον χρόνο που θα έπρεπε να ληφθεί η επόμενη δόση της ριβαροξαβάνης. Αλλαγή από ανταγωνιστές της βιταμίνης K (ΑΒΚ) στη ριβαροξαβάνηΗ θεραπεία ΑΒΚ πρέπε να σταματάει και η θεραπεία με ριβαροξαβάνη να ξεκινά όταν η τιμή INR είναι ≤2,5. Όταν οι ασθενείς αλλάζουν από ΑΒΚ στη ριβαροξαβάνη, οι τιμές INR θα είναι ψευδώς αυξημένες μετά την πρόσληψη της ριβαροξαβάνης. Η τιμή INR δεν είναι έγκυρη για τη μέτρηση της αντιπηκτικής δράσης της ριβαροξαβάνης και, συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Αλλαγή από τη ριβαροξαβάνη σε ανταγωνιστές της βιταμίνης K (ΑΒΚ)Υπάρχει πιθανότητα ανεπαρκούς αντιπηκτικότητας κατά τη μετάβαση από τη ριβαροξαβάνη σε ΑΒΚ. Η συνεχής επαρκής αντιπηκτικότητα πρέπει να διασφαλίζεται κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε μετάβασης σε ένα εναλλακτικό αντιπηκτικό. Πρέπει να σημειωθεί ότι η ριβαροξαβάνη μπορεί να συνεισφέρει σε αυξημένη τιμή INR. Παιδιά που αλλάζουν από τη ριβαροξαβάνη σε ΑΒΚ χρειάζεται να συνεχίσουν τη ριβαροξαβάνη για 48 ώρες μετά την πρώτη δόση του ΑΒΚ. Μετά από 2 ημέρες συγχορήγησης, πρέπει να ληφθεί η τιμή INR πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση της ριβαροξαβάνης. Η συγχορήγηση ριβαροξαβάνης και ΑΒΚ συνιστάται να συνεχιστεί μέχρι η τιμή INR να είναι ≥2,0. Όταν η ριβαροξαβάνη διακοπεί, οι εξετάσεις INR μπορούν να γίνουν αξιόπιστα 24 ώρες μετά από την τελευταία δόση (βλ. παραπάνω). |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η ριβαροξαβάνη είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.