Ένδειξη για Ρουξολιτινίμπη
| Κωδικός | I-475678 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ρουξολιτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών ηλικάς 12 ετών και άνω με οξεία αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή ή χρόνια αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή οι οποίοι έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση στα κορτοκοστεροειδή ή άλλες συστημικές θεραπείες.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5-10 mg δύο φορές ημερησίως ή 5 mg μία φορά ημερησίως
| 5-10 mg δύο φορές ημερησίως ή 5 mg μία φορά ημερησίως | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη και 10 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ρουξολιτινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση ρουξολιτινίμπης στην οξεία και χρόνια αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) είναι 10 mg χορηγούμενα από στόματος δύο φορές την ημέρα. Η ρουξολιτινίμπη μπορεί να προστεθεί στη συνεχή χρήση κορτικοστεροειδών και αναστολέων της καλσινευρίνης (CNI). Μειώσεις στη δόση και προσωρινές διακοπές της θεραπείας μπορεί να κριθούν αναγκαίες σε ασθενείς με GvHD με θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ή αυξημένη ολική χολερυθρίνη μετά από συνήθη υποστηρικτική θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των αυξητικών παραγώντων, αντιλοιμώδων θεραπείών και μεταγγίσεων. Συνιστάται μια μείωση επιπέδου μιας δόσης (10 mg δύο φορές την ημέρα σε 5 mg δύο φορές την ημέρα ή 5 mg δύο φορές την ημέρα σε 5 mg μια φορά την ημέρα). Στους ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τη ρουξολιτινίμπη 5 mg μια φορά την ημέρα, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Λεπτομερείς δοσολογικές συστάσεις παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα. Συνιστώμενη δοσολογία κατά τη θεραπεία με ρουξολιτινίμπη για ασθενείς με GvHD και θρομβοπενία, ουδετεροπενία ή αυξημένη ολική χολερυθρίνη:
Διακοπή της θεραπείαςΗ βαθμιαία μείωση της ρουξολιτινίμπης μπορεί να εξεταστεί σε ασθενείς με ανταπόκριση και μετά την διακοπή των κορτικοστεροειδών. Συνιστάται μια μείωση 50% της δόσης κάθε δύο μήνες. Εάν επανεμφανιστούς σημεία ή συμπτώματα της GvHD κατά της διάρκεια ή μετά τη βαθμιαία μείωση της ρουξολιτινίμπης, θα πρέπει να εξεταστει η εκ νέου κλιμάκωση της δόσης. |
||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ρουξολιτινίμπη λαμβάνεται από του στόματος, με ή χωρίς τροφή. Εάν παραληφθεί μια δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει πρόσθετη δόση, αλλά να λάβει την επόμενη συνήθη συνταγογραφημένη δόση. |
||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η ρουξολιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των σχετιζόμενων με τις κινάσες Janus (JAK) JAK1 και JAK2 (τιμές IC50 της τάξεως των 3,3 nM και 2,8 nM για τα ένζυμα JAK1 και JAK2 αντίστοιχα). Αυτές μεσολαβούν και επιτυγχάνουν τη σηματοδότηση ενός αριθμού κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων οι οποίοι είναι σημαντικοί για την αιμοποίηση και την ανοσοποιητική λειτουργία. Η ρουξολιτινίμπη αναστέλλει την προκαλούμενη από την κυτοκίνη φωσφορυλίωση STAT3 στο ολικό αίμα υγιών ατόμων, ασθενών με MF και ασθενών με PV.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.