Ένδειξη για Πλοζασιράνη
| Κωδικός | I-466967 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Επικουρική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η πλοζασιράνη ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για τη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων σε ενήλικους ασθενείς με σύνδρομο οικογενούς χυλομικροναιμίας (FCS).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg κάθε 3 μήνες
| 25 mg κάθε 3 μήνες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια πλοζασιράνη, μία φορά κάθε 3 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Επιλογή ασθενώνΚατά την εξέταση του ενδεχομένου χρήσης της πλοζασιράνης, είναι σημαντικό η διάγνωση του FCS σε έναν ασθενή να έχει τεκμηριωθεί είτε με γενετικό έλεγχο είτε με την παρουσία των ακόλουθων κλινικών κριτηρίων: επίπεδα τριγλυκεριδίων (TG) σε κατάσταση νηστείας ≥10 mmol/L (≥880 mg/dL), τα οποία δεν ανταποκρίνονται στη συνήθη θεραπεία μείωσης λιπιδίων, και τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: προηγούμενο ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας που δεν οφείλεται σε αλκοόλ ή χολολιθίαση, ιστορικό επαναλαμβανόμενων νοσηλειών για σοβαρό κοιλιακό άλγος χωρίς άλλη εξηγήσιμη αιτία, ιστορικό παιδικής παγκρεατίτιδας ή οικογενειακό ιστορικό παγκρεατίτιδας επαγόμενης από υπερτριγλυκεριδαιμία. ΔοσολογίαΗ συνιστώμενη δόση πλοζασιράνης είναι 25 mg που χορηγούνται ως εφάπαξ υποδόρια ένεση κάθε 3 μήνες. Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μία δόση, η πλοζασιράνη θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, η χορήγηση δόσεων θα πρέπει να συνεχιστεί κάθε 3 μήνες από την πιο πρόσφατα χορηγηθείσα δόση. ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η πρώτη ένεση που χορηγείται από τον ασθενή ή τον φροντιστή πρέπει να γίνεται υπό την καθοδήγηση ενός κατάλληλα καταρτισμένου επαγγελματία υγείας. Τα σημεία χορήγησης της ένεσης περιλαμβάνουν τον άνω βραχίονα (όταν η χορήγηση πραγματοποιείται από φροντιστή), τον μηρό και την κοιλιακή χώρα (εκτός από την περιοχή που βρίσκεται σε απόσταση 5 cm γύρω από τον ομφαλό). Δεν πρέπει να ενίεται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό, σκληρό ή με εκδορές, ούτε σε περιοχές με ουλές ή ραγάδες. Δεν πρέπει να ενίεται στην ίδια περιοχή όπου χορηγούνται με ένεση άλλα φάρμακα. |
Δραστική ουσία
Η πλοζασιράνη είναι ένα μικρό παρεμβαλλόμενο RNA (siRNA, δίκλωνο ολιγονουκλεοτίδιο) συζευγμένο με Ν-ακετυλογαλακτοζαμίνη για τη διευκόλυνση της χορήγησης και της πρόσληψης από τα ηπατοκύτταρα. Στα ηπατοκύτταρα, η πλοζασιράνη αποικοδομεί εκλεκτικά το mRNA για την απολιποπρωτεΐνη C3 (APOC3) μέσω του μηχανισμού παρεμβολής RNA με αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα πρωτεΐνης APOC3 στο ήπαρ και στον ορό. Αυτό, με τη σειρά του, ενισχύει τη δραστηριότητα της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης και την πρόσληψη από τα ηπατοκύτταρα των πλούσιων σε TG υπολειμμάτων λιποπρωτεϊνών, οδηγώντας σε μείωση των TG στον ορό.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.