Ένδειξη για Σοτατερσέπτη
| Κωδικός | I-462553 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η σοτατερσέπτη, σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ΠΑΥ σε ενήλικες ασθενείς Λειτουργικής Κατηγορίας (FC) II έως III σύμφωνα με τον ΠΟΥ, για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,3 mg/kg εφάπαξ δόση έναρξης για διάρκεια 3 εβδομάδων και μετέπειτα 0,7 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
| 0,3 mg/kg εφάπαξ δόση έναρξης για διάρκεια 3 εβδομάδων και μετέπειτα 0,7 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 0,3 χιλιοστογραμμάρια σοτατερσέπτη ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 0,7 χιλιοστογραμμάρια σοτατερσέπτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η σοτατερσέπτη χορηγείται μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως εφάπαξ υποδόρια ένεση ανάλογα με το βάρος του ασθενούς. Συνιστώμενη δόση έναρξηςΠρέπει να μετρηθεί η αιμοσφαιρίνη (Hgb) και ο αριθμός των αιμοπεταλίων πριν από την πρώτη δόση. Η έναρξη της θεραπείας αντενδείκνυται εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι σταθερά <50 × 109/l. Η θεραπεία ξεκινά με μια εφάπαξ δόση των 0,3 mg/kg. Συνιστώμενη δόση στόχοςΤρεις εβδομάδες μετά από μια εφάπαξ δόση έναρξης των 0,3 mg/kg, η δόση θα πρέπει να κλιμακωθεί στη συνιστώμενη δόση στόχο των 0,7 mg/kg αφού επιβεβαιωθεί ότι είναι αποδεκτά τα επίπεδα της Hgb και του αριθμού των αιμοπεταλίων. H θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί στα 0,7 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες εκτός εάν απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης. Προσαρμογές της δόσης λόγω αύξησης της αιμοσφαιρίνης ή μειωμένου αριθμού αιμοπεταλίωνH Hgb και ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθούνται για τις πρώτες 5 δόσεις, ή περισσότερο αν οι τιμές δεν είναι σταθερές. Επομένως, οι τιμές Hgb και αιμοπεταλίων πρέπει να ελέγχονται κάθε 3 έως 6 μήνες και η δόση πρέπει να προσαρμόζεται εφόσον χρειαστεί. H θεραπεία πρέπει να καθυστερήσει για 3 εβδομάδες (δηλ., καθυστέρηση μιας δόσης) εάν συμβεί κάποιο από τα ακόλουθα:
Οι τιμές της Hgb και των αιμοπεταλίων θα πρέπει να μετρηθούν ξανά πριν από την επανέναρξη της θεραπείας. Για καθυστερήσεις στη θεραπεία που διαρκούν >9 εβδομάδες, η θεραπεία πρέπει να αρχίσει ξανά στα 0,3 mg/kg, και η δόση πρέπει να κλιμακωθεί στα 0,7 mg/kg αφού επιβεβαιωθεί ότι είναι αποδεκτά τα επίπεδα της Hgb και του αριθμού των αιμοπεταλίων. Για καθυστερήσεις στη θεραπεία που διαρκούν >9 εβδομάδες λόγω αριθμού αιμοπεταλίων σταθερά <50 × 109/l, ο ιατρός πρέπει να πραγματοποιήσει επαναξιολόγηση οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή πριν από την επανέναρξη της θεραπείας. Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μια δόση, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό. Εάν η παραλειφθείσα δόση δεν ληφθεί εντός 3 ημερών από την προγραμματισμένη ημερομηνία, προσαρμόστε το πρόγραμμα για να διατηρηθούν μεσοδιαστήματα δοσολογίας 3-εβδομάδων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σοτατερσέπτη πρέπει να χορηγηθεί μέσω υποδόριας ένεσης στην κοιλιά (τουλάχιστον 5 cm μακριά από τον ομφαλό), στον άνω βραχίονα, ή στον άνω μηρό. Δεν πρέπει να ενίεται σε σημεία που έχουν ουλές, ευαισθησία, ή μώλωπες. Το ίδιο σημείο ένεσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε δύο διαδοχικές ενέσεις. |
Δραστική ουσία
Η σοτατερσέπτη είναι ένας αναστολέας σηματοδότησης της ακτιβίνης με υψηλή επιλεκτικότητα για την Ακτιβίνη-Α, μια διμερή γλυκοπρωτεΐνη η οποία ανήκει στην υπεροικογένεια των προσδεμάτων του αυξητικού παράγοντα μεταμόρφωσης-β (TGF-β). Η Ακτιβίνη-Α προσδένεται στον υποδοχέα ακτιβίνης τύπου ΙΙΑ (ActRIIA) που ρυθμίζει τη βασική σηματοδότηση για τη φλεγμονή, τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό, την απόπτωση, και την ομοιόσταση των ιστών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.