Ένδειξη για Δουρβαλουμάμπη
| Κωδικός | I-447958 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Πρόθεση επικουρικής θεραπείας |
Σύντομη περιγραφή
Η δουρβαλουμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία FLOT ως νεοεπικουρική και επικουρική αγωγή, ακολουθούμενη από επικουρική μονοθεραπεία με δουρβαλουμάμπη, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με εξαιρέσιμο αδενοκαρκίνωμα στομάχου ή γαστροοισοφαγικής συμβολής.
Πρωτοπαθές αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες για έως και 2 κύκλους πριν τη χειρουργική επέμβαση, 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες για έως και 12 κύκλους μετά τη χειρουργική επέμβαση
| 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες για έως και 2 κύκλους πριν τη χειρουργική επέμβαση, 1.500 mg κάθε 4 εβδομάδες για έως και 12 κύκλους μετά τη χειρουργική επέμβαση | |
|---|---|
| Χορήγηση | Στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι > 30 kg και από τον κύκλο 1 έως τον κύκλο 12 : Ενδοφλέβια, 1.500 χιλιοστογραμμάρια δουρβαλουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνιστώμενη δόση δουρβαλουμάμπης: 1.500 mg* σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία FLOT κάθε 4 εβδομάδες για έως και 2 κύκλους πριν τη χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενη από 1.500 mg*, με χημειοθεραπεία FLOT, κάθε 4 εβδομάδες για έως και 2 κύκλους και στη συνέχεια 1.500 mg ως μονοθεραπεία κάθε 4 εβδομάδες για έως και 10 κύκλους, για ένα σύνολο έως και 12 κύκλων μετά τη χειρουργική επέμβαση. * Ασθενείς με GC/GEJC με σωματικό βάρος 30 kg ή λιγότερο πρέπει να λαμβάνουν δοσολογία δουρβαλουμάμπης βάσει βάρους στα 20 mg/kg. Διάρκεια της θεραπείαςΝεοεπικουρική φάση: μέχρι την εξέλιξη της νόσου που αποκλείει ριζική χειρουργική επέμβαση ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Επικουρική φάση: μέχρι την εξέλιξη ή την υποτροπή, την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας ή για ένα μέγιστο 12 κύκλων μετά τη χειρουργική επέμβαση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Όταν η δουρβαλουμάμπη χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, να χορηγείτε τη δουρβαλουμάμπη πριν από τη χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. |
Δραστική ουσία
Η δουρβαλουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 κάπα (IgG1κ) που αποκλείει εκλεκτικά την αλληλεπίδραση του PD-L1 με τους PD-1 και CD80 (B7.1). Η δουρβαλουμάμπη δεν επάγει εξαρτώμενη από το αντίσωμα κυτταρομεσολαβούμενη κυτταροτοξικότητα (ADCC). Ο εκλεκτικός αποκλεισμός των αλληλεπιδράσεων PD-L1/PD-1 και PD-L1/CD80 ενισχύει τις αντικαρκινικές ανοσολογικές ανταποκρίσεις και αυξάνει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.