Ένδειξη για Ροτιγοτίνη
| Κωδικός | I-447292 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Επικουρική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ροτιγοτίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε συνδυασμό με L-dopa, δηλ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι και τα όψιμα στάδια όταν η επίδραση της L-dopa μειώνεται ή δεν είναι σταθερή και εμφανίζονται διακυμάνσεις της θεραπευτικής επίδρασης (διακυμάνσεις τέλος δόσης ή ‘on-off’).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Διαδερμικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 16 mg/24 h
| 4 mg/24 h άπαξ ημερησίως και μετέπειτα εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 16 mg/24 h | |
|---|---|
| Χορήγηση | Διαδερμικά, 4 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 6 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 8 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 10 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 12 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 14 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, διαδερμικά, 16 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη, ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 16 χιλιοστογραμμάρια ροτιγοτίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δοσολογία σε ασθενείς με νόσο του Parkinson σε προχωρημένο στάδιο με διακυμάνσειςΜία ημερήσια δόση θα πρέπει να ξεκινά αρχικά στα 4 mg/24 h και στη συνέχεια να αυξάνεται με εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2 mg/24 h μέχρι τη μέγιστη δόση των 16 mg/24 h. 4 mg/24 h ή 6 mg/24 h μπορεί να συνιστούν αποτελεσματικές δόσεις για ορισμένους ασθενείς. Για τους περισσότερους ασθενείς, μια αποτελεσματική δόση επιτυγχάνεται εντός 3 έως 7 εβδομάδων με δόσεις των 8 mg/24 h μέχρι μια μέγιστη δόση των 16 mg/24 h. Για δόσεις υψηλότερες των 8 mg/24 h, μπορούν να χρησιμοποιηθούν πολλαπλά έμπλαστρα για να επιτευχθεί η τελική δόση, π.χ. μια δόση 10 mg/24 h μπορεί να επιτευχθεί με συνδυασμό ενός εμπλάστρου 6 mg/24 h και ενός εμπλάστρου 4 mg/24 h. Η έμπλαστρο ροτιγοτίνης τοποθετείται άπαξ ημερησίως. Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για 24 ώρες, οπότε και αντικαθίσταται από ένα νέο έμπλαστρο σε διαφορετική θέση εφαρμογής. Εάν ο ασθενής ξεχάσει να τοποθετήσει το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα της ημέρας ή εάν το έμπλαστρο αποκολληθεί, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα άλλο έμπλαστρο για το υπόλοιπο της ημέρας. Διακοπή της θεραπείαςΣύνδρομο Ανήσυχων ΠοδιώνΗ θεραπεία με ροτιγοτίνη διακόπτεται σταδιακά. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά 1 mg/24 h, κατά προτίμηση, κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι την πλήρη διακοπή της. Μετά τη διαδικασία αυτή, δεν έχει παρατηρηθεί υποτροπή (επιδείνωση των συμπτωμάτων πέραν της αρχικής τους έντασης μετά τη διακοπή της θεραπείας). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται σε καθαρό, στεγνό, άθικτο, υγιές δέρμα στην περιοχή της κοιλιακής χώρας, του μηρού, του ισχίου, του λαγόνος, του ώμου ή του βραχίονα. Η επανατοποθέτηση στο ίδιο σημείο εντός 14 ημερών θα πρέπει να αποφεύγεται. Το έμπλαστρο ροτιγοτίνης δεν πρέπει να τοποθετείται σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες. |
Δραστική ουσία
Η ροτιγοτίνη είναι ένας μη εργολινικός αγωνιστής της ντοπαμίνης για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson και του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.