Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία

Ένδειξη

Ένδειξη για Ακαλαμπρουτινίμπη

Κωδικός	I-437464
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η ακαλαμπρουτινίμπη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ).

Η ακαλαμπρουτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ), οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μια προηγούμενη θεραπεία.

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ακαλαμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg ακαλαβρουτινίμπης δύο φορές την ημέρα (ισοδύναμη με μια συνολική ημερήσια δόση 200 mg). Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης της ομπινουτουζουμάμπης για πληροφορίες σχετικά με τη συνιστώμενη χορήγηση δόσης ομπινουτουζουμάμπης.

Το διάστημα μεταξύ της χορήγησης των δόσεων είναι περίπου 12 ώρες.

Η θεραπεία με ακαλαβρουτινίμπη πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

Προσαρμογές της δόσης

Οι συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της ακαλαβρουτινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού ≥ 3 παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα.

<bΣυνιστώμενες προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες*:

Ανεπιθύμητη ενέργεια	Εμφάνιση ανεπιθύμητης ενέργειας	Τροποποίηση της δόσης (Δόση έναρξης = 100 mg περίπου κάθε 12 ώρες)
Θρομβοπενία βαθμού 3 με αιμορραγία, Θρομβοπενία βαθμού 4 Ή Ουδετεροπενία βαθμού 4 που διαρκεί περισσότερο από 7 ημέρες Μη Αιματολογικές τοξικότητες βαθμού 3 ή μεγαλύτερου	Πρώτη και δεύτερη	Προσωρινή διακοπή της ακαλαβρουτινίμπης Μόλις η τοξικότητα αποδράμει σε Βαθμό 1 ή στην αρχική εκτίμηση, η θεραπεία με ακαλαβρουτινίμπη μπορεί να αρχίσει ξανά με 100 mg περίπου κάθε 12 ώρες
	Τρίτη	Προσωρινή διακοπή της ακαλαβρουτινίμπης Μόλις η τοξικότητα αποδράμει σε Βαθμό 1 ή στην αρχική εκτίμηση, η θεραπεία με ακαλαβρουτινίμπη μπορεί να αρχίσει ξανά με τη μειωμένη συχνότητα των 100 mg μια φορά την ημέρα
	Τέταρτη	Μόνιμη διακοπή της ακαλαβρουτινίμπης

^* Οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαβαθμίζονται σύμφωνα με την έκδοση 4.03 των Συνήθων Κριτηρίων Ορολογίας Ανεπιθύμητων Συμβάντων (CTCAE) του Εθνικού Ινστιτούτου για τον Καρκίνο (NCI).

Παραληφθείσα δόση

Εάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση της ακαλαβρουτινίμπης για περισσότερο από 3 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγείται να παίρνει την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη ώρα της. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση της ακαλαβρουτινίμπης για να αναπληρωθεί η παραληφθείσα δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Πρέπει να λαμβάνεται την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα με ή χωρίς τροφή.

Ακαλαμπρουτινίμπη

Η ακαλαμπρουτινίμπη είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας της BTK (Bruton’s tyrosine kinase). Η ακαλαμπρουτινίμπη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το ACP-5862, σχηματίζουν έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στη δραστική θέση του BTK, οδηγώντας σε αναστολή της ενζυματικής δραστικότητας της BTK. Σε μη κλινικές μελέτες, η ακαλαμπρουτινίμπη ανέστειλε την ενεργοποίηση της BTK και τον πολλαπλασιασμό των κακοηθών Β-κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη όγκων σε ποντίκια.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.