Ένδειξη για Τροφινετίδη
| Κωδικός | I-437326 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η τροφινετίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία των νευροσυμπεριφορικών συμπτωμάτων του συνδρόμου Rett σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 5 ετών και άνω.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5-12 g 2 φορές ημερησίως βάσει σωματικού βάρους
| 5-12 g 2 φορές ημερησίως βάσει σωματικού βάρους | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 5 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 9 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 12 kg : Από του στόματος, 5 γραμμάρια τροφινετίδη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 5 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 12 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 20 kg : Από του στόματος, 6 γραμμάρια τροφινετίδη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα C, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 5 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 35 kg : Από του στόματος, 8 γραμμάρια τροφινετίδη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα D, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 5 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg : Από του στόματος, 10 γραμμάρια τροφινετίδη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα E, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 5 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg : Από του στόματος, 12 γραμμάρια τροφινετίδη, 2 φορές ημερησίως. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η τροφινετίδη πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως, πρωί και βράδυ, ανάλογα με το βάρος του ασθενούς, όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα. Συνιστώμενη δοσολογία τροφινετίδης σε ασθενείς ηλικίας 5 ετών και άνω:
Το συνεχιζόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά. Τροποποίηση δόσης για επιλεγμένες ανεπιθύμητες ενέργειεςΟ αντίκτυπος της μείωσης της δόσης στην αποτελεσματικότητα της τροφινετίδης είναι αβέβαιος. Μετά τη μείωση της δόσης για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο επαναφοράς της συνιστώμενης δόσης, με βάση την κλινική κρίση. ΔιάρροιαΘα πρέπει να δοθεί στους ασθενείς η συμβουλή να διακόψουν τη λήψη καθαρτικών πριν από την έναρξη της τροφινετίδης. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής, μείωσης της δόσης ή οριστικής διακοπής της τροφινετίδης εάν παρουσιαστεί διάρροια βαριάς μορφής ή υπάρχει υποψία αφυδάτωσης. ΈμετοςΕάν προκύψει έμετος μετά τη χορήγηση της τροφινετίδης, δεν θα πρέπει να ληφθεί επιπλέον δόση. Αντίθετα, θα πρέπει να ληφθεί η επόμενη προγραμματισμένη δόση. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής, μείωσης της δόσης ή οριστικής διακοπής της τροφινετίδης εάν ο έμετος είναι βαριάς μορφής ή εκδηλώνεται παρά την ιατρική αντιμετώπιση. Απώλεια σωματικού βάρουςΣε περίπτωση σημαντικής απώλειας σωματικού βάρους θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής, μείωσης της δόσης ή οριστικής διακοπής της τροφινετίδης. Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μια δόση τροφινετίδης, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι η ώρα για την επόμενη δόση, η δόση που παραλείφθηκε δεν θα πρέπει να ληφθεί. Αντίθετα, θα πρέπει να ληφθεί η επόμενη προγραμματισμένη δόση. Οι δόσεις δεν θα πρέπει ποτέ να διπλασιάζονται για να αναπληρωθεί μια δόση που παραλείφθηκε. ΕνήλικεςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της έναρξης θεραπείας με τροφινετίδη σε ασθενείς ηλικίας άνω των 20 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί. Σε ασθενείς στους οποίους έχει καταδειχθεί σαφές θεραπευτικό όφελος, η θεραπεία επιτρέπεται να συνεχιστεί στους ασθενείς σε ηλικία άνω των 20 ετών. Ηλικιωμένος πληθυσμόςΟι κλινικές μελέτες της τροφινετίδης δεν περιλάμβαναν ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω για να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά ή όχι από τους νεότερους ασθενείς. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται σημαντικά από τους νεφρούς. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να είναι χρήσιμο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία. |
||||||||||||
Δραστική ουσία
Η τροφινετίδη είναι ένα συνθετικό ανάλογο του Ν-τελικού τριπεπτιδίου του ινσουλινόμορφου αυξητικού παράγοντα 1. Ο ακριβής μοριακός μηχανισμός της δράσης της τροφινετίδης στη θεραπεία των νευροσυμπεριφορικών συμπτωμάτων του συνδρόμου Rett δεν είναι γνωστός.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.