Βελτίωση της εγρήγορσης και τη μείωση της υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας (EDS) σε αποφρακτική υπνική άπνοια

Ένδειξη

Ένδειξη για Πιτολισάντη

Κωδικός	I-399796
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Επικουρική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η πιτολισάντη ενδείκνυται για τη βελτίωση της εγρήγορσης και τη μείωση της υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας (EDS) σε ενήλικες ασθενείς με αποφρακτική υπνική άπνοια (ΑΥΑ), η EDS των οποίων δεν έχει αντιμετωπιστεί ικανοποιητικά με μια αρχική θεραπεία της ΑΥΑ ή δεν έχει γίνει ανεκτή, όπως η συνεχής θετική πίεση των αεραγωγών (CPAP).

Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4,5 mg ημερησίως την Εβδομάδα 1, 9 mg ημερησίως την Εβδομάδα 2, 4,5 mg ή 18 mg ημερησίως την Εβδομάδα 3 και μετέπειτα 4,5-18 mg ημερησίως

4,5 mg ημερησίως την Εβδομάδα 1, 9 mg ημερησίως την Εβδομάδα 2, 4,5 mg ή 18 mg ημερησίως την Εβδομάδα 3 και μετέπειτα 4,5-18 mg ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό. Σχήμα B: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό.
Λεπτομερής περιγραφή	Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από έναν επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της ΑΥΑ και του καρδιαγγειακού κινδύνου. Η AYA θα πρέπει να επανεκτιμάται κάθε χρόνο. Η πιτολισάντη δεν αποτελεί θεραπεία για την υποκείμενη απόφραξη των αεραγωγών σε ασθενείς με AYA. Η κύρια θεραπεία για την AYA θα πρέπει να διατηρείται ή να επαναχορηγείται σε ασθενείς που δεν ανέχονται την κύρια θεραπεία για την AYA. Δοσολογία Η πιτολισάντη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς, ακολουθώντας ένα σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας χωρίς να γίνεται υπέρβαση της δόσης των 18 mg/ημέρα: Εβδομάδα 1: αρχική δόση 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως. Εβδομάδα 2: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 9 mg (δύο δισκία των 4,5 mg) ημερησίως. Εβδομάδα 3: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 18 mg (ένα δισκίο των 18 mg) ημερησίως ή να μειωθεί σε 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως. Η δόση μπορεί να μειωθεί (έως 4,5 mg ημερησίως το ελάχιστο) ή να αυξηθεί (έως 18 mg ημερησίως το μέγιστο) ανά πάσα στιγμή ανάλογα με την αξιολόγηση του ιατρού και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ δόση το πρωί κατά τη διάρκεια του πρωινού. Διατήρηση αποτελεσματικότητας Επειδή τα δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένα, η συνεχιζόμενη αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά από τον ιατρό. Ηλικιωμένοι Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε ηλικιωμένους. Επομένως, πρέπει να γίνεται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς. Στους ηλικιωμένους έχει αναφερθεί υψηλότερο ποσοστό αϋπνίας και πρέπει να γίνεται ανάλογη προσαρμογή της δοσολογίας.

4,5 mg ημερησίως την Εβδομάδα 1, 9 mg ημερησίως την Εβδομάδα 2, 4,5 mg ή 18 mg ημερησίως την Εβδομάδα 3 και μετέπειτα 4,5-18 mg ημερησίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό.

Σχήμα B: Από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4,5 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη και 18 χιλιοστογραμμάρια πιτολισάντη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό.

Λεπτομερής περιγραφή

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από έναν επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην αντιμετώπιση της ΑΥΑ και του καρδιαγγειακού κινδύνου. Η AYA θα πρέπει να επανεκτιμάται κάθε χρόνο.

Η πιτολισάντη δεν αποτελεί θεραπεία για την υποκείμενη απόφραξη των αεραγωγών σε ασθενείς με AYA. Η κύρια θεραπεία για την AYA θα πρέπει να διατηρείται ή να επαναχορηγείται σε ασθενείς που δεν ανέχονται την κύρια θεραπεία για την AYA.

Δοσολογία

Η πιτολισάντη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς, ακολουθώντας ένα σχήμα σταδιακής αύξησης της δοσολογίας χωρίς να γίνεται υπέρβαση της δόσης των 18 mg/ημέρα:

Εβδομάδα 1: αρχική δόση 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως.

Εβδομάδα 2: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 9 mg (δύο δισκία των 4,5 mg) ημερησίως.

Εβδομάδα 3: η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 18 mg (ένα δισκίο των 18 mg) ημερησίως ή να μειωθεί σε 4,5 mg (ένα δισκίο των 4,5 mg) ημερησίως.

Η δόση μπορεί να μειωθεί (έως 4,5 mg ημερησίως το ελάχιστο) ή να αυξηθεί (έως 18 mg ημερησίως το μέγιστο) ανά πάσα στιγμή ανάλογα με την αξιολόγηση του ιατρού και την ανταπόκριση του ασθενούς.

Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται ως μία εφάπαξ δόση το πρωί κατά τη διάρκεια του πρωινού.

Διατήρηση αποτελεσματικότητας

Επειδή τα δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας είναι περιορισμένα, η συνεχιζόμενη αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά από τον ιατρό.

Ηλικιωμένοι

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε ηλικιωμένους. Επομένως, πρέπει να γίνεται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την ανταπόκριση και αντοχή του κάθε ασθενούς. Στους ηλικιωμένους έχει αναφερθεί υψηλότερο ποσοστό αϋπνίας και πρέπει να γίνεται ανάλογη προσαρμογή της δοσολογίας.

Πιτολισάντη

Η πιτολισάντη είναι ένας από του στόµατος λαµβανόµενος ενεργός ανταγωνιστής των H₃ υποδοχέων ισταμίνης/αντίστροφος αγωνιστής, ο οποίος μέσω του αποκλεισμού των αυτο-υποδοχέων ισταμίνης ενισχύει τη δράση ισταμινεργικών νευρώνων του εγκεφάλου, ένα σημαντικό σύστημα αφύπνισης με προεκβολές που εκτείνονται σε ολόκληρο τον εγκέφαλο. Η πιτολισάντη επίσης ρυθμίζει διάφορα συστήματα νευροδιαβιβαστών, αυξάνοντας την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης, νοραδρεναλίνης και ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.