Προχωρημένοι, θετικοί για σύντηξη του γονιδίου RET, συμπαγείς όγκοι

Ένδειξη

Ένδειξη για Σελπερκατινίμπη

Κωδικός	I-393237
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η σελπερκατινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 2 ετών και άνω με προχωρημένους, θετικούς για σύντηξη του γονιδίου RET, συμπαγείς όγκους, όταν οι θεραπευτικές επιλογές που δεν στοχεύουν στη RET παρέχουν περιορισμένο κλινικό όφελος ή έχουν εξαντληθεί.

Κακοήθης νεοπλασματική νόσος

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους <50 kg 120 mg 2 φορές ημερησίως και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 160 mg 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg :

Από του στόματος, 120 χιλιοστογραμμάρια σελπερκατινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg :

Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια σελπερκατινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της σελπερκατινίμπης για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με βάση το σωματικό βάρος είναι:

Λιγότερο από 50 kg: 120 mg δύο φορές ημερησίως.
50 kg και άνω: 160 mg δύο φορές ημερησίως.

Εάν ένας ασθενής κάνει έμετο ή παραλείψει μία δόση, θα πρέπει να καθοδηγείται να λαμβάνει την επόμενη δόση κατά τον προγραμματισμένο χρόνο. Δεν πρέπει να λαμβάνεται επιπρόσθετη δόση.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται έως την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Η ισχύουσα δόση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να μειώνεται κατά 50%, εάν συγχορηγείται με έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A. Εάν η χορήγηση του αναστολέα του CYP3A διακοπεί, η δόση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να αυξηθεί (μετά από 3-5 χρόνους ημίσειας ζωής του αναστολέα) στη δόση που χρησιμοποιούνταν πριν από την έναρξη χορήγησης του αναστολέα.

Ρυθμίσεις της δοσολογίας

Η αντιμετώπιση κάποιων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτεί διακοπή ή/και μείωση της δόσης. Οι δοσολογικές τροποποιήσεις της σελπερκατινίμπης συνοψίζονται στον Πίνακα 1 και στον Πίνακα 2.

Πίνακας 1. Συνιστώμενες δοσολογικές τροποποιήσεις για την σελπερκατινίμπη για ανεπιθύμητες ενέργειες με βάση το σωματικό βάρος:

Τροποποίηση δόσης	Ενήλικες και έφηβοι ≥50 Kg	Ενήλικες και έφηβοι <50 Kg
Δόση έναρξης	160 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	120 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης	120 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	80 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης	80 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	40 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως
Τρίτη μείωση δόσης*	40 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	Δεν εφαρμόζεται

^* Διακόψτε οριστικά τη σελπερκατινίμπη σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τρεις μειώσεις της δόσης.

Οι τροποποιήσεις της δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς για ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να προσδιορίζονται με βάση την τρέχουσα δόση και την προσέγγιση της σταδιακής τροποποίησης του επιπέδου της δόσης, όπως περιγράφονται για τους ενήλικες στις ανεπιθύμητες ενέργειες που συζητούνται παρακάτω (Πίνακας 2), εκτός εάν αναφέρεται κάτι διαφορετικό.

Πίνακας 2. Συνιστώμενες δοσολογικές τροποποιήσεις για ανεπιθύμητες:

Ανεπιθύμητη ενέργεια στο φάρμακο (ADR)		Τροποποίηση δοσολογίας
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) ή αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST)	Βαθμού 3 ή Βαθμού 4	• Αναστείλετε τη χορήγηση της δόσης έως την υποχώρηση της τοξικότητας στα αρχικά επίπεδα. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε δόση μειωμένη κατά 2 δοσολογικά επίπεδα. • Εάν έπειτα από τουλάχιστον 2 εβδομάδες, η σελπερκατινίμπη είναι ανεκτή χωρίς επανεμφάνιση αυξημένων τιμών ALT ή AST, αυξήστε τη δοσολογία κατά 1 δοσολογικό επίπεδο. • Εάν η σελπερκατινίμπη είναι ανεκτή χωρίς επανεμφάνιση των αυξημένων τιμών για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, αυξήστε στη δόση που λάμβανε ο ασθενής πριν από την εμφάνιση των αυξημένων τιμών AST ή ALT Βαθμού 3 ή 4. • Διακόψτε οριστικά τη χορήγηση της σελπερκατινίμπης, εάν οι αυξήσεις των τιμών ALT ή AST Βαθμού 3 ή 4 επανεμφανιστούν παρά τις τροποποιήσεις στη δοσολογία.
Υπερευαισθησία	Όλων των Βαθμών	• Αναστείλετε τη χορήγηση της δόσης έως ότου η τοξικότητα υποχωρήσει και ξεκινήστε θεραπεία με κορτικοστεροειδή σε δόση 1 mg/kg. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση της σελπερκατινίμπης σε δόση των 40 mg δύο φορές ημερησίως, συνεχίζοντας τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Διακόψτε τη χορήγηση σελπερκατινίμπης σε περίπτωση επανεμφάνισης της υπερευαισθησίας. • Εάν έπειτα από τουλάχιστον 7 ημέρες η σελπερκατινίμπη είναι ανεκτή χωρίς επανεμφάνιση της υπερευαισθησίας, αυξάνετε σταδιακά τη δόση της σελπερκατινίμπης κατά 1 δοσολογικό επίπεδο κάθε εβδομάδα, έως ότου φθάσετε στη δόση που λάμβανε ο ασθενής πριν από την πρώτη εμφάνιση της υπερευαισθησίας. Μειώστε σταδιακά τη δόση των κορτικοστεροειδών εφόσον η σελπερκατινίμπη συνεχίζει να είναι ανεκτή για τουλάχιστον 7 ημέρες στην τελική δόση.
Παράταση του διαστήματος QT	Βαθμού 3	• Αναστείλετε τη δόση για διαστήματα QTcF > 500 ms, έως ότου το QTcF επιστρέψει σε τιμή < 470 ms (ή σε τιμή ≤ 440 ms για ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών) ή στα αρχικά επίπεδα. • Αρχίστε εκ νέου τη θεραπεία με σελπερκατινίμπη στο επόμενο χαμηλότερο δοσολογικό επίπεδο.
Παράταση του διαστήματος QT	Βαθμού 4	• Διακόψτε οριστικά τη χορήγηση σελπερκατινίμπης, εάν η παράταση του διαστήματος QT παραμένει μη ελεγχόμενη έπειτα από δύο μειώσεις της δόσης ή εάν ο ασθενής εμφανίζει σημεία ή συμπτώματα σοβαρής αρρυθμίας.
Υπέρταση	Βαθμού 3	• Η αρτηριακή πίεση του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη της θεραπείας. • Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά σε περίπτωση εμφάνισης ιατρικά σημαντικής υπέρτασης, έως ότου αυτή ελεγχθεί με αντιυπερτασική θεραπεία. Η δοσολογία θα πρέπει να αρχίζει εκ νέου στην επόμενη χαμηλότερη δόση, εάν ενδείκνυται κλινικά.
Υπέρταση	Βαθμού 4	• Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά, εάν η ιατρικά σημαντική υπέρταση δεν μπορεί να ελεγχθεί.
Αιμορραγικά επεισόδια	Βαθμού 3	• Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να αναστέλλεται έως την υποχώρηση των επεισοδίων στα αρχικά επίπεδα. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε μειωμένη δόση. Εάν επανεμφανιστούν επεισόδια Βαθμού 3 μετά από τροποποίηση της δόσης, διακόψτε οριστικά τη χορήγηση σελπερκατινίμπης.
Αιμορραγικά επεισόδια	Βαθμού 4	• Διακόψτε οριστικά τη σελπερκατινίμπη.
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)/ Πνευμονίτιδα	Βαθμού 2	• Αναστείλετε τη χορήγηση σελπερκατινίμπης έως την υποχώρηση. • Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε μειωμένη δόση. • Διακόψτε τη σελπερκατινίμπη σε εμφάνιση υποτροπής ILD/πνευμονίτιδας.
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)/ Πνευμονίτιδα	Βαθμού 3 ή Βαθμού 4	• Διακόψτε τη σελπερκατινίμπη.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες	Βαθμού 3 ή Βαθμού 4	• Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να αναστέλλεται έως την υποχώρηση των αντιδράσεων στα αρχικά επίπεδα. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε μειωμένη δόση. • Εάν επανεμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 4 μετά από τροποποίηση της δόσης, διακόψτε οριστικά τη χορήγηση σελπερκατινίμπης.

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία. Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές στα εμφανιζόμενα κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανεπιθύμητα συμβάντα ή την αποτελεσματικότητα της σελπερκατινίμπης μεταξύ ασθενών ηλικίας ≥65 ετών και νεότερων ασθενών. Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Η σελπερκατινίμπη πρέπει να συνοδεύεται από ένα γεύμα, εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν αναστολέα αντλίας πρωτονίων.

Η σελπερκατινίμπη θα πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν ή 10 ώρες μετά από την χορήγηση ανταγωνιστή υποδοχέων ισταμίνης H₂.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 40 mg 3 φορές την ημέρα ή 80-160 mg 2 φορές την ημέρα βάσει επιφάνειας σώματος (BSA)

Χορήγηση

Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και η επιφάνεια σώματος του ασθενούς είναι ≥ 0.45 m² και η επιφάνεια σώματος του ασθενούς είναι ≤ 0.65 m² :

Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σελπερκατινίμπη, 3 φορές ημερησίως.

Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και η επιφάνεια σώματος του ασθενούς είναι ≥ 0.66 m² και η επιφάνεια σώματος του ασθενούς είναι ≤ 1.08 m² :

Από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια σελπερκατινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα C, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και η επιφάνεια σώματος του ασθενούς είναι ≥ 1.09 m² και η επιφάνεια σώματος του ασθενούς είναι ≤ 1.52 m² :

Από του στόματος, 120 χιλιοστογραμμάρια σελπερκατινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα D, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και η επιφάνεια σώματος του ασθενούς είναι ≥ 1.53 m² :

Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια σελπερκατινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της σελπερκατινίμπης για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών βασίζεται στις ακόλουθες κατηγορίες επιφάνειας σώματος (BSA):

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών:

Επιφάνεια σώματος (BSA)	Συνιστώμενη δόση
0,45 έως 0,65 m²	40 mg τρεις φορές την ημέρα
0,66 έως 1,08 m²	80 mg δύο φορές την ημέρα
1,09 έως 1,52 m²	120 mg δύο φορές την ημέρα
≥1,53 m²	160 mg δύο φορές την ημέρα

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται έως την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Ρυθμίσεις της δοσολογίας

Πίνακας 2. Συνιστώμενες δοσολογικές τροποποιήσεις για την σελπερκατινίμπη για ανεπιθύμητες ενέργειες με βάση το σωματικό βάρος:

Τροποποίηση δόσης	Ενήλικες και έφηβοι ≥50 Kg	Ενήλικες και έφηβοι <50 Kg
Δόση έναρξης	160 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	120 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης	120 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	80 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης	80 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	40 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως
Τρίτη μείωση δόσης*	40 mg από το στόμα δύο φορές ημερησίως	Δεν εφαρμόζεται

^* Διακόψτε οριστικά τη σελπερκατινίμπη σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τρεις μειώσεις της δόσης.

Οι τροποποιήσεις της δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς για ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να προσδιορίζονται με βάση την τρέχουσα δόση και την προσέγγιση της σταδιακής τροποποίησης του επιπέδου της δόσης, όπως περιγράφονται για τους ενήλικες στις ανεπιθύμητες ενέργειες που συζητούνται παρακάτω (Πίνακας 3), εκτός εάν αναφέρεται κάτι διαφορετικό.

Πίνακας 3. Συνιστώμενες δοσολογικές τροποποιήσεις για ανεπιθύμητες:

Ανεπιθύμητη ενέργεια στο φάρμακο (ADR)		Τροποποίηση δοσολογίας
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) ή αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST)	Βαθμού 3 ή Βαθμού 4	• Αναστείλετε τη χορήγηση της δόσης έως την υποχώρηση της τοξικότητας στα αρχικά επίπεδα. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε δόση μειωμένη κατά 2 δοσολογικά επίπεδα. • Εάν έπειτα από τουλάχιστον 2 εβδομάδες, η σελπερκατινίμπη είναι ανεκτή χωρίς επανεμφάνιση αυξημένων τιμών ALT ή AST, αυξήστε τη δοσολογία κατά 1 δοσολογικό επίπεδο. • Εάν η σελπερκατινίμπη είναι ανεκτή χωρίς επανεμφάνιση των αυξημένων τιμών για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, αυξήστε στη δόση που λάμβανε ο ασθενής πριν από την εμφάνιση των αυξημένων τιμών AST ή ALT Βαθμού 3 ή 4. • Διακόψτε οριστικά τη χορήγηση της σελπερκατινίμπης, εάν οι αυξήσεις των τιμών ALT ή AST Βαθμού 3 ή 4 επανεμφανιστούν παρά τις τροποποιήσεις στη δοσολογία.
Υπερευαισθησία	Όλων των Βαθμών	• Αναστείλετε τη χορήγηση της δόσης έως ότου η τοξικότητα υποχωρήσει και ξεκινήστε θεραπεία με κορτικοστεροειδή σε δόση 1 mg/kg. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση της σελπερκατινίμπης σε δόση των 40 mg δύο φορές ημερησίως, συνεχίζοντας τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Διακόψτε τη χορήγηση σελπερκατινίμπης σε περίπτωση επανεμφάνισης της υπερευαισθησίας. • Εάν έπειτα από τουλάχιστον 7 ημέρες η σελπερκατινίμπη είναι ανεκτή χωρίς επανεμφάνιση της υπερευαισθησίας, αυξάνετε σταδιακά τη δόση της σελπερκατινίμπης κατά 1 δοσολογικό επίπεδο κάθε εβδομάδα, έως ότου φθάσετε στη δόση που λάμβανε ο ασθενής πριν από την πρώτη εμφάνιση της υπερευαισθησίας. Μειώστε σταδιακά τη δόση των κορτικοστεροειδών εφόσον η σελπερκατινίμπη συνεχίζει να είναι ανεκτή για τουλάχιστον 7 ημέρες στην τελική δόση.
Παράταση του διαστήματος QT	Βαθμού 3	• Αναστείλετε τη δόση για διαστήματα QTcF > 500 ms, έως ότου το QTcF επιστρέψει σε τιμή < 470 ms (ή σε τιμή ≤ 440 ms για ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών) ή στα αρχικά επίπεδα. • Αρχίστε εκ νέου τη θεραπεία με σελπερκατινίμπη στο επόμενο χαμηλότερο δοσολογικό επίπεδο.
Παράταση του διαστήματος QT	Βαθμού 4	• Διακόψτε οριστικά τη χορήγηση σελπερκατινίμπης, εάν η παράταση του διαστήματος QT παραμένει μη ελεγχόμενη έπειτα από δύο μειώσεις της δόσης ή εάν ο ασθενής εμφανίζει σημεία ή συμπτώματα σοβαρής αρρυθμίας.
Υπέρταση	Βαθμού 3	• Η αρτηριακή πίεση του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη της θεραπείας. • Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά σε περίπτωση εμφάνισης ιατρικά σημαντικής υπέρτασης, έως ότου αυτή ελεγχθεί με αντιυπερτασική θεραπεία. Η δοσολογία θα πρέπει να αρχίζει εκ νέου στην επόμενη χαμηλότερη δόση, εάν ενδείκνυται κλινικά.
Υπέρταση	Βαθμού 4	• Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά, εάν η ιατρικά σημαντική υπέρταση δεν μπορεί να ελεγχθεί.
Αιμορραγικά επεισόδια	Βαθμού 3	• Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να αναστέλλεται έως την υποχώρηση των επεισοδίων στα αρχικά επίπεδα. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε μειωμένη δόση. Εάν επανεμφανιστούν επεισόδια Βαθμού 3 μετά από τροποποίηση της δόσης, διακόψτε οριστικά τη χορήγηση σελπερκατινίμπης.
Αιμορραγικά επεισόδια	Βαθμού 4	• Διακόψτε οριστικά τη σελπερκατινίμπη.
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)/ Πνευμονίτιδα	Βαθμού 2	• Αναστείλετε τη χορήγηση σελπερκατινίμπης έως την υποχώρηση. • Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε μειωμένη δόση. • Διακόψτε τη σελπερκατινίμπη σε εμφάνιση υποτροπής ILD/πνευμονίτιδας.
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)/ Πνευμονίτιδα	Βαθμού 3 ή Βαθμού 4	• Διακόψτε τη σελπερκατινίμπη.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες	Βαθμού 3 ή Βαθμού 4	• Η χορήγηση της σελπερκατινίμπης θα πρέπει να αναστέλλεται έως την υποχώρηση των αντιδράσεων στα αρχικά επίπεδα. Αρχίστε εκ νέου τη χορήγηση σε μειωμένη δόση. • Εάν επανεμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 4 μετά από τροποποίηση της δόσης, διακόψτε οριστικά τη χορήγηση σελπερκατινίμπης.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Σελπερκατινίμπη

Η σελπερκατινίμπη είναι ένας αναστολέας του rearranged during transfection (RET) υποδοχέα τυροσινικής κινάσης. Η σελπερκατινίμπη ανέστειλε τον RET άγριου τύπου και πολλαπλές μεταλλαγμένες ισομορφές του RET, καθώς και τους VEGFR1 και VEGFR3 με τιμές IC₅₀ που κυμαίνονταν από 0,92 nM έως 67,8 nM. Σε in vitro και in vivo μοντέλα όγκου, η σελπερκατινίμπη επέδειξε αντικαρκινική δράση σε κύτταρα που φέρουν ιδιοσυστασιακά ενεργοποιημένη πρωτεΐνη RET, η οποία έχει προκληθεί από συντήξεις και μεταλλάξεις γονιδίων, συμπεριλαμβανομένων των CCDC6-RET, KIF5B-RET, RET V804M και RET M918T.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.

Ένδειξη για Σελπερκατινίμπη

Σύντομη περιγραφή

Αγωγές

Ρυθμίσεις της δοσολογίας

Ηλικιωμένοι

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 40 mg 3 φορές την ημέρα ή 80-160 mg 2 φορές την ημέρα βάσει επιφάνειας σώματος (BSA)

Ρυθμίσεις της δοσολογίας

Δραστική ουσία