Ένδειξη για Νιβολουμάμπη
| Κωδικός | I-362636 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με μπρεντουξιμάβη βεδοτίνη ενδείκνυται για την αγωγή παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω, εφήβων και ενηλίκων ηλικίας έως 30 ετών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό κλασικό λέμφωμα Hodgkin μετά από μία προηγούμενη γραμμή θεραπείας.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 3 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
| 3 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 5 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 30 : Ενδοφλέβια, 3 χιλιοστογραμμάρια νιβολουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνιστώμενες δόσεις και χρόνοι έγχυσης για την ενδοφλέβια χορήγηση της νιβολουμάμπης σε συνδυασμό με μπρεντουξιμάβη βεδοτίνη για υποτροπιάζον ή ανθεκτικό cHL:
* Η θεραπεία βασίζεται στον κίνδυνο και προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση. Οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε αξιολόγηση του όγκου μετά από κάθε 2 κύκλους και να διακόπτουν τη θεραπεία σε περίπτωση εξέλιξης της νόσου σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο της αξιολόγησης:
Σε περίπτωση υποβέλτιστης ανταπόκρισης μετά από 4 κύκλους της θεραπείας συνδυασμού, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία ενίσχυσης πριν προχωρήσουν σε θεραπεία εδραίωσης, μόλις επιτευχθεί πλήρης ανταπόκριση. Διάρκεια της θεραπείαςΗ θεραπεία με νιβολουμάμπη θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα παρατηρείται κλινικό όφελος ή έως ότου δεν είναι πλέον ανεκτή από τον ασθενή (και έως τη μέγιστη διάρκεια της θεραπείας εφόσον καθορίζεται για μία ένδειξη). Έχει παρατηρηθεί άτυπη ανταπόκριση (δηλ., αρχική παροδική αύξηση του μεγέθους του όγκου ή μικρές νέες εστίες εντός των πρώτων λίγων μηνών και εν συνεχεία συρρίκνωση του όγκου). Δεν συνιστάται κλιμάκωση ή μείωση της δόσης για τη νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με άλλους θεραπευτικούς παράγοντες. Ενδέχεται να απαιτείται καθυστέρηση ή οριστική διακοπή των δόσεων με βάση την ασφάλεια και την ανοχή κάθε ασθενούς. Η νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με άλλους θεραπευτικούς παράγοντες θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά για:
|
||||||
Δραστική ουσία
Η νιβολουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (HuMAb) ανοσοσφαιρίνης G4 (IgG4) το οποίο προσδένεται στον υποδοχέα της πρωτεΐνης προγραμματισμένου θανάτου-1 (PD-1) και αναστέλλει την αλληλεπίδραση με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2. Η νιβολουμάμπη ενισχύει την απάντηση των T-κυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της αντινεοπλασματικής απάντησης, μέσω αναστολής της πρόσδεσης της PD-1 στους συνδέτες PD-L1 και PD-L2. Σε συγγενή μοντέλα ποντικών, η αναστολή της δραστηριότητας της PD-1 οδήγησε σε μειωμένη ανάπτυξη του όγκου.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.