Ένδειξη για Νιρσεβιμάμπη
| Κωδικός | I-352782 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Νόσος του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος από τον Αναπνευστικό Συγκυτιακό Ιό (RSV) - πρώτη εποχιακή έξαρση παιδιά ηλικίας έως 24 μηνών που παραμένουν ευάλωτα στη σοβαρή νόσο του RSV κατά τη δεύτερή τους εποχιακή έξαρση του RSV.
Η νιρσεβιμάμπη πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Λαρυγγοτραχειοβρογχίτιδα από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό
Πνευμονία που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό
Βρογχιολίτιδα από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό
Οξεία βρογχιολίτιδα που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδομυϊκά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg εφάπαξ
| 200 mg εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≤ 24 Ενδομυϊκά, 200 χιλιοστογραμμάρια νιρσεβιμάμπη, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι μια εφάπαξ δόση των 200 mg. Η νιρσεβιμάμπη πρέπει να χορηγείται ιδανικά πριν από την έναρξη της δεύτερης εποχιακής έξαρσης του RSV. Για άτομα που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση με καρδιοαναπνευστική παράκαμψη, μπορεί να χορηγηθεί μια πρόσθετη δόση μόλις το άτομο σταθεροποιηθεί μετά την επέμβαση για να διασφαλιστούν επαρκή επίπεδα νιρσεβιμάμπης στον ορό. Εάν αυτό γίνει εντός 90 ημερών από τη λήψη της πρώτης δόσης της νιρσεβιμάμπης, η πρόσθετη δόση κατά την πρώτη εποχιακή έξαρση του RSV πρέπει να είναι 50 mg ή 100 mg ανάλογα με το σωματικό βάρος, ή 200 mg κατά τη δεύτερη εποχιακή έξαρση του RSV. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 90 ημέρες από την πρώτη δόση, η πρόσθετη δόση μπορεί να είναι μια εφάπαξ δόση των 50 mg ανεξάρτητα από το σωματικό βάρος κατά την πρώτη εποχιακή έξαρση του RSV, ή 100 mg κατά τη δεύτερη εποχιακή έξαρση του RSV, για να καλύψει το υπόλοιπο της εποχιακής έξαρσης του RSV. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της νιρσεβιμάμπης σε παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η νιρσεβιμάμπη προορίζεται μόνο για ενδομυϊκή ένεση. Χορηγείται ενδομυϊκά, κατά προτίμηση στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού. Ο γλουτιαίος μυς δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως τακτική θέση ένεσης λόγω του κινδύνου βλάβης στο ισχιακό νεύρο. Εάν απαιτούνται δύο ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται διαφορετικές θέσης ένεσης. |
Δραστική ουσία
Η νιρσεβιμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο εξουδετερωτικό ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1ĸ μακράς δράσης στη διαμόρφωση έγχυσης της πρωτεΐνης F του RSV, το οποίο έχει τροποποιηθεί με μια τριπλή υποκατάσταση αμινοξέων (YTE) στην περιοχή Fc, για να παρατείνει τη ημίσεια ζωή του στον ορό. Η νιρσεβιμάμπη αναστέλλει το βασικό στάδιο της σύντηξης της μεμβράνης στη διαδικασία εισόδου του ιού, εξουδετερώνοντας τον ιό και αποκλείοντας τη σύντηξη κυττάρου με κύτταρο.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.