Ένδειξη για Αδαλιμουμάμπη
| Κωδικός | I-349744 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η αδαλιμουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή είναι ακατάλληλοι υποψήφιοι για τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Αρχική δόση 20 ή 40 mg για 1 εβδομάδα, ακολουθούμενη από 20 ή 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα βάσει σωματικού βάρους
| Αρχική δόση 20 ή 40 mg για 1 εβδομάδα, ακολουθούμενη από 20 ή 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα βάσει σωματικού βάρους | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 30 kg : Υποδόρια, 20 χιλιοστογραμμάρια αδαλιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 20 χιλιοστογραμμάρια αδαλιμουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 4 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg : Υποδόρια, 40 χιλιοστογραμμάρια αδαλιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 40 χιλιοστογραμμάρια αδαλιμουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση αδαλιμουμάμπης για ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας, ηλικίας 4-17 ετών, επιλέγεται βάσει του βάρους σώματος του ασθενούς. Η αδαλιμουμάμπη χορηγείται μέσω υποδόριας έγχυσης. Δόση αδαλιμουμάμπη για Παιδιατρικούς Ασθενείς με Ψωρίαση κατά Πλάκας:
Η συνέχιση της θεραπείας μετά την 16η εβδομάδα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε όποιον ασθενή δεν ανταποκρίνεται μέσα σε αυτήν τη χρονική περίοδο. Σε περίπτωση που ενδείκνυται επανάληψη της θεραπείας με αδαλιμουμάμπη, πρέπει να ακολουθούνται οι ανωτέρω συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας. Η ασφάλεια της αδαλιμουμάμπης σε παιδιατρικούς ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας έχει αξιολογηθεί για ένα μέσο διάστημα 13 μηνών. Δεν υπάρχει σχετική χρήση του αδαλιμουμάμπη σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών, για αυτήν την ένδειξη. |
||||||
Δραστική ουσία
Η αδαλιμουμάμπη προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC50 των 0,1-0,2 nM).
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.