Ένδειξη για Ριλπιβιρίνη
| Κωδικός | I-347695 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ριλπιβιρίνη ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ένεση καμποτεγκραβίρης, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1) σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 kg) οι οποίοι είναι ιολογικά κατεσταλμένοι (HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/ml) υπό σταθερό αντιρετροϊικό σχήμα, χωρίς επί του παρόντος ή στο παρελθόν ενδείξεις ιικής αντοχής και χωρίς προηγούμενη ιολογική αποτυχία με παράγοντες της κατηγορίας των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) και των αναστολέων ιντεγκράσης (INI).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 900 mg ένεση έναρξης ακολουθούμενη ένα μήνα μετά από δόση 600 mg 1 φορά κάθε μήνα ή 900 mg ένεση έναρξης, ακολουθούμενη 1 μήνα μετά από μία δεύτερη ένεση έναρξης 900 mg, και 900 mg 2 μήνες μετά την τελευταία ένεση έναρξης και κάθε 2 μήνες εφεξής
| 900 mg ένεση έναρξης ακολουθούμενη ένα μήνα μετά από δόση 600 mg 1 φορά κάθε μήνα ή 900 mg ένεση έναρξης, ακολουθούμενη 1 μήνα μετά από μία δεύτερη ένεση έναρξης 900 mg, και 900 mg 2 μήνες μετά την τελευταία ένεση έναρξης και κάθε 2 μήνες εφεξής | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg Ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 600 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, μία φορά μηνιαίως. Σχήμα B, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg Ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, μία φορά κάθε 2 μήνες. Σχήμα C, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 28 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 600 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, μία φορά μηνιαίως. Σχήμα D, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 28 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 900 χιλιοστογραμμάρια ριλπιβιρίνη, μία φορά κάθε 2 μήνες. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία με ριλπιβιρίνη μπορεί να ξεκινήσει είτε με εισαγωγική φάση με χορήγηση από στόματος είτε χωρίς (απευθείας έναρξη των ενέσεων). Ο επαγγελματίας υγείας και ο ασθενής μπορεί να αποφασίσουν να χρησιμοποιήσουν δισκία ριλπιβιρίνης ως μία από στόματος χορηγούμενη εισαγωγική φάση πριν από την έναρξη των ενέσεων ριλπιβιρίνης προκειμένου να αξιολογηθεί η ανοχή (βλ. Πίνακα 1), ή να προχωρήσουν απευθείας σε αγωγή με ενέσεις ριλπιβιρίνης (βλ. Πίνακες 2 και 3, για τις συστάσεις χορήγησης δόσεων κάθε μήνα και κάθε 2 μήνες, αντίστοιχα). Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 kg)Εισαγωγική φάση με χορήγηση από στόματοςΌταν χρησιμοποιούνται για από στόματος χορηγούμενη εισαγωγική φάση πριν από την έναρξη της θεραπείας με τη ριλπιβιρίνη, τα δισκία ριλπιβιρίνης από στόματος, μαζί με τα δισκία καμποτεγκραβίρης από στόματος, θα πρέπει να ληφθούν για περίπου 1 μήνα (τουλάχιστον 28 ημέρες), προκειμένου να αξιολογηθεί η ανοχή στη ριλπιβιρίνη και την καμποτεγκραβίρη. Θα πρέπει να λαμβάνεται ένα δισκίο ριλπιβιρίνης 25 mg μαζί με ένα γεύμα και ένα δισκίο καμποτεγκραβίρης 30 mg μία φορά την ημέρα (βλ. Πίνακα 1). Πίνακας 1. Πρόγραμμα χορήγησης δόσεων για την από στόματος χορηγούμενη εισαγωγική φάση:
α βλ. τον Πίνακα 2 για το πρόγραμμα χορήγησης ενέσεων μία φορά τον μήνα και τον Πίνακα 3 για το πρόγραμμα χορήγησης ενέσεων κάθε 2 μήνες. Χορήγηση δόσης κάθε 1 μήναΈνεση έναρξης (900 mg): Την τελευταία ημέρα της τρέχουσας αντιρετροϊκής αγωγής ή της από στόματος χορηγούμενης εισαγωγικής φάσης, η συνιστώμενη δόση της ένεσης έναρξης ριλπιβιρίνης είναι μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 900 mg. Ένεση συνέχισης της θεραπείας (600 mg): Μετά την ένεση έναρξης, η συνιστώμενη δόση της ένεσης ριλπιβιρίνης για τη συνέχιση της θεραπείας είναι μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 600 mg μηνιαίως. Οι ενέσεις μπορούν να χορηγηθούν στους ασθενείς έως και 7 ημέρες πριν ή μετά από την ημερομηνία της τον μηνιαίας προγραμματισμένης ένεσης. Πίνακας 2. Συνιστώμενο πρόγραμμα χορήγησης δόσεων μηνιαίων ενδομυϊκών ενέσεων:
Χορήγηση δόσης κάθε 2 μήνεςΕνέσεις έναρξης – κάθε 1 μήνα (900 mg): Την τελευταία ημέρα της τρέχουσας αντιρετροϊκής αγωγής ή της από στόματος χορηγούμενης εισαγωγικής φάσης, η συνιστώμενη αρχική δόση της ένεσης ριλπιβιρίνης είναι μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 900 mg. Ένα μήνα αργότερα, θα πρέπει να χορηγηθεί μία δεύτερη ενδομυϊκή ένεση των 900 mg. Η δεύτερη ένεση των 900 mg μπορεί να χορηγηθεί στους ασθενείς έως και 7 ημέρες πριν ή μετά από την ημερομηνία της προγραμματισμένης χορήγησης της δόσης. Ενέσεις συνέχισης της θεραπείας – κάθε 2 μήνες (900 mg): Μετά τις ενέσεις έναρξης, η συνιστώμενη δόση της ένεσης ριλπιβιρίνης για τη συνέχιση της θεραπείας είναι μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 900 mg χορηγούμενη κάθε 2 μήνες. Οι ενέσεις μπορούν να χορηγηθούν στους ασθενείς έως και 7 ημέρες πριν ή μετά από την ημερομηνία της προγραμματισμένης ένεσης κάθε 2 μήνες. Πίνακας 3. Συνιστώμενο πρόγραμμα χορήγησης δόσεων ενδομυϊκών ενέσεων κάθε 2 μήνες:
Δοσολογικές Συστάσεις για την Αλλαγή Από Χορήγηση Ενέσεων Μηνιαίως σε Χορήγηση Ενέσεων Κάθε 2 ΜήνεςΟι ασθενείς που αλλάζουν από ένα μηνιαίο πρόγραμμα συνέχισης των ενέσεων σε ένα πρόγραμμα συνέχισης των ενέσεων κάθε 2 μήνες θα πρέπει να λάβουν μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση ριλπιβιρίνης των 900 mg ένα μήνα μετά την τελευταία ένεση συνέχισης της ριλπιβιρίνης των 600 mg και εν συνεχεία 900 mg κάθε 2 μήνες εφεξής. Δοσολογικές Συστάσεις για την Αλλαγή Από Χορήγηση Ενέσεων Κάθε 2 Μήνες σε Χορήγηση Ενέσεων ΜηνιαίωςΟι ασθενείς που αλλάζουν από ένα πρόγραμμα συνέχισης των ενέσεων κάθε 2 μήνες σε ένα μηνιαίο πρόγραμμα συνέχισης των ενέσεων θα πρέπει να λάβουν μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση ριλπιβιρίνης των 600 mg δύο μήνες μετά την τελευταία ένεση συνέχισης της ριλπιβιρίνης των 900 mg και εν συνεχεία 600 mg κάθε μήνα εφεξής. Παραληφθείσες δόσειςΟι ασθενείς που παραλείπουν μία επίσκεψη χορήγησης ένεσης θα πρέπει να επαναξιολογούνται κλινικώς για να διασφαλιστεί ότι είναι κατάλληλη η επανέναρξη της θεραπείας. Ανατρέξτε στους Πίνακες 4 και 5 για συστάσεις χορήγησης της δόσης μετά από μία παραληφθείσα ένεση. Παράλειψη της ένεσης που χορηγείται κάθε 1 μήνα (Από Στόματος Δοσολογία για την Αντικατάσταση έως 2 Διαδοχικών Μηνιαίων Ενέσεων)Εάν ένας ασθενής σκοπεύει να παραλείψει μία προγραμματισμένη ένεση για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί από στόματος θεραπεία χορηγούμενη ημερησίως (ένα δισκίο ριλπιβιρίνης [25 mg] και ένα δισκίο καμποτεγκραβίρης [30 mg]) για την αντικατάσταση έως 2 διαδοχικών μηνιαίων επισκέψεων χορήγησης της ένεσης. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την από στόματος γεφύρωση με άλλη πλήρως κατασταλτική αντιρετροϊκή αγωγή (ART) (κυρίως με βάση κάποιον INI). Η πρώτη δόση της από στόματος θεραπείας θα πρέπει να ληφθεί 1 μήνα (± 7 ημέρες) μετά τις τελευταίες ενέσιμες δόσεις της ριλπιβιρίνης και της καμποτεγκραβίρης. Η χορήγηση με ένεση θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά την ημέρα κατά την οποία ολοκληρώνεται η χορήγηση από στόματος, όπως συνιστάται στον Πίνακα 4. Σε περίπτωση που πρέπει να καλυφθεί διάστημα άνω των δύο μηνών, δηλ., εάν παραλείφθηκαν πάνω από δύο μηνιαίες δόσεις, θα πρέπει να ξεκινήσει ένα εναλλακτικό από στόματος χορηγούμενο σχήμα ένα μήνα (± 7 ημέρες) μετά την τελευταία ένεση της ριλπιβιρίνης. Πίνακας 4. Δοσολογικές συστάσεις για τη ριλπιβιρίνη μετά την παράλειψη ενέσεων ή της από στόματος θεραπείας για ασθενείς που λαμβάνουν ενέσεις μία φορά το μήνα:
Παράλειψη της ένεσης που χορηγείται κάθε 2 μήνες (Από Στόματος Δοσολογία για την Αντικατάσταση 1 Ένεσης που χορηγείται Κάθε 2 Μήνες)Εάν ένας ασθενής σκοπεύει να παραλείψει μία προγραμματισμένη επίσκεψη χορήγησης της ένεσης για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί από στόματος θεραπεία χορηγούμενη ημερησίως (ένα δισκίο ριλπιβιρίνης [25 mg] και ένα δισκίο καμποτεγκραβίρης [30 mg]) για την αντικατάσταση μίας «κάθε δύο μήνες» επίσκεψης χορήγησης της ένεσης. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την από στόματος γεφύρωση με άλλη πλήρως κατασταλτική αντιρετροϊκή αγωγή (ART) (κυρίως με βάση κάποιον INI). Η πρώτη δόση της από στόματος θεραπείας θα πρέπει να ληφθεί περίπου δύο μήνες (± 7 ημέρες) μετά τις τελευταίες ενέσιμες δόσεις της ριλπιβιρίνης και της καμποτεγκραβίρης. Η χορήγηση με ένεση θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά την ημέρα κατά την οποία ολοκληρώνεται η χορήγηση από στόματος, όπως συνιστάται στον Πίνακα 5. Σε περίπτωση που πρέπει να καλυφθεί διάστημα άνω των δύο μηνών, δηλ., εάν παραλείφθηκε πάνω από μία «κάθε δύο μήνες» ένεση, θα πρέπει να ξεκινήσει ένα εναλλακτικό από στόματος χορηγούμενο σχήμα δύο μήνες (± 7 ημέρες) μετά την τελευταία ένεση της ριλπιβιρίνης. Πίνακας 5. Δοσολογικές συστάσεις για τη ριλπιβιρίνη μετά την παράλειψη των ενέσεων ή της από στόματος θεραπείας για ασθενείς που λαμβάνουν ενέσεις κάθε 2 μήνες:
ΗλικιωμένοιΥπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της ριλπιβιρίνης σε ασθενείς άνω των 65 ετών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ριλπιβιρίνης σε μεγαλύτερης ηλικίας ασθενείς. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Απαιτείται προσοχή για την αποφυγή ακούσιας ένεσης της ριλπιβιρίνης σε αιμοφόρο αγγείο. Το εναιώρημα πρέπει να ενίεται αργά. Η ένεση ριλπιβιρίνης πρέπει να χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας. Η ένεση ριλπιβιρίνης θα πρέπει πάντα να συγχορηγείται με ένεση καμποτεγκραβίρης. Οι ενέσεις ριλπιβιρίνης και καμποτεγκραβίρης θα πρέπει να χορηγούνται σε ξεχωριστές θέσεις στον γλουτό κατά τη διάρκεια της ίδιας επίσκεψης. Η σειρά των ενέσεων δεν έχει σημασία. Κατά τη χορήγηση της ριλπιβιρίνης, ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) του ασθενούς, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι το μήκος της βελόνας είναι επαρκές για να φτάσει στον γλουτιαίο μυ. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η ριλπιβιρίνη είναι διαρυλπυριμιδινικός μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV-1. Η δράση της ριλπιβιρίνης διαμεσολαβείται από μη ανταγωνιστική αναστολή της ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV-1. Η ριλπιβιρίνη δεν αναστέλλει τις ανθρώπινες κυτταρικές DNA πολυμεράσες α, β και γ.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.