Ένδειξη για Αλιροκουμάμπη
| Κωδικός | I-342473 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η αλιροκουμάμπη σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 8 ετών και άνω με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH), ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα:
- σε συνδυασμό με μία στατίνη ή στατίνη και άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που δεν μπορούν να επιτύχουν το στόχο της LDL-C με την μέγιστη ανεκτή δόση μίας στατίνης ή
- μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν δυσανεξία στις στατίνες ή στους οποίους η χορήγηση στατίνης αντενδείκνυται.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς βάρους <50 kg 150 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες ή 75 mg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες ή 150 mg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες
| Για ασθενείς βάρους <50 kg 150 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες ή 75 mg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες ή 150 mg 1 φορά κάθε 2 εβδομάδες | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg Υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια αλιροκουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα B, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg Υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια αλιροκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα C, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια αλιροκουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα D, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg Υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια αλιροκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
|||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
HeFH σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 8 ετών και άνω
* Τα επίπεδα των λιπιδίων μπορούν να αξιολογηθούν 8 εβδομάδες μετά την έναρξη ή την τιτλοποίηση της θεραπείας και η δοσολογία να προσαρμοστεί αναλόγως. Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μία δόση, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το ταχύτερο δυνατόν και κατόπιν θα πρέπει να συνεχιστεί η χορήγηση σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα. |
|||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αλιροκουμάμπη χορηγείται ως υποδόρια ένεση στο μηρό, στην κοιλιακή χώρα ή στο άνω μέρος του βραχίονα. Συνιστάται η κυκλική εναλλαγή του σημείου εφαρμογής της ένεσης για κάθε ένεση. Η αλιροκουμάμπη δεν θα πρέπει να ενίεται σε σημεία στα οποία υπάρχει ενεργή δερματική νόσος ή κάκωση όπως ηλιακά εγκαύματα, δερματικά εξανθήματα, φλεγμονή ή δερματικές λοιμώξεις. Η αλιροκουμάμπη δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα στο ίδιο σημείο ένεσης. |
|||||||||
Δραστική ουσία
Η αλιροκουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που δεσμεύει με υψηλή συγγένεια και εξειδίκευση στην PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9). Η PCSK9 συνδέεται με τους υποδοχείς της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDLR) στην επιφάνεια των ηπατοκυττάρων, προωθώντας την αποδόμηση των LDLR εντός του ήπατος. Ο LDLR είναι ο κύριος υποδοχέας κάθαρσης της κυκλοφορούσας LDL και, ως εκ τούτου, η μείωση των επιπέδων του LDLR από την PCSK9 οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων της LDL-C στο αίμα. Αναστέλλοντας τη σύνδεση της PCSK9 με τον LDLR, η αλιροκουμάμπη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDLR που είναι διαθέσιμοι για κάθαρση της LDL, μειώνοντας, κατά συνέπεια, τα επίπεδα της LDL-C.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.