Ένδειξη για Ισατουξιμάμπη
| Κωδικός | I-295579 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ισατουξιμάμπη ενδείκνυται σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε εβδομάδα κατά τον κύκλο 1, κάθε 2 εβδομάδες κατά τους κύκλους 2 έως 17, και κάθε 4 εβδομάδες κατά τον κύκλο 18 και εφεξής
| 10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε εβδομάδα κατά τον κύκλο 1, κάθε 2 εβδομάδες κατά τους κύκλους 2 έως 17, και κάθε 4 εβδομάδες κατά τον κύκλο 18 και εφεξής | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια ισατουξιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις στο σύνολο, για χρονική διάρκεια 42 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια ισατουξιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, 3 δόσεις στο σύνολο, για χρονική διάρκεια 42 ημέρες. Αυτό το βήμα επαναλαμβάνεται 3 φορές. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια ισατουξιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, 2 δόσεις στο σύνολο, για χρονική διάρκεια 28 ημέρες. Αυτό το βήμα επαναλαμβάνεται 13 φορές. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια ισατουξιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ισατουξιμάμπης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη (Isa-VRd). Δοσολογικό σχήμα για την ισατουξιμάμπη σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα (NDMM) οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (ASCT) (IMROZ):
Κάθε κύκλος θεραπείας αποτελείται από μία περίοδο 42 ημερών από τον κύκλο 1 έως τον κύκλο 4 και μία περίοδο 28 ημερών από τον κύκλο 5. Η θεραπεία επαναλαμβάνεται έως την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. Παράλειψη δόσηςΤο χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να τηρείται προσεκτικά. Σε περίπτωση παράλειψης μιας προγραμματισμένης δόσης της ισατουξιμάμπης, χορηγήστε τη δόση το συντομότερο δυνατό και προσαρμόστε το χρονοδιάγραμμα της θεραπείας αναλόγως, διατηρώντας το μεσοδιάστημα των θεραπειών. Προσαρμογές της δόσηςΔεν συνιστάται μείωση της δόσης της ισατουξιμάμπης. Προσαρμογές της χορήγησης θα πρέπει να πραγματοποιούνται εάν οι ασθενείς εμφανίζουν αντιδράσεις στην έγχυση ή στην περίπτωση Βαθμού 3 ή Βαθμού 4 ουδετεροπενίας ή εμπύρετης ουδετεροπενίας και/ή ουδετεροπενικής λοίμωξης. Για τα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται μαζί με την ισατουξιμάμπη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η τρέχουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του αντίστοιχου προϊόντος. |
||||||||||
Δραστική ουσία
Η ισατουξιμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα προερχόμενο από IgG1, το οποίο συνδέεται σε έναν ειδικό εξωκυττάριο επίτοπο του υποδοχέα CD38. Το CD38 είναι μία διαμεμβρανική γλυκοπρωτεΐνη που εκφράζεται σε υψηλό βαθμό στα κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος. Η ισατουξιμάμπη ενδείκνυται, σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (ΠΜ).
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.