Ένδειξη για Γκολιμουμάμπη
| Κωδικός | I-283265 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η γκολιμουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής, ενεργής ελκώδους κολίτιδας σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με σωματικό βάρος τουλάχιστον 15 kg, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και της 6‐μερκαπτοπουρίνης (6‐MP) ή της αζαθειοπρίνης (AZA), ή έχουν δυσανεξία ή ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Δόση εφόδου 50-200 mg με ακολουθούμενη δόση συντήρησης 50-100 mg κάθε 4 εβδομάδες βάσει σωματικού βάρους
| Δόση εφόδου 50-200 mg με ακολουθούμενη δόση συντήρησης 50-100 mg κάθε 4 εβδομάδες βάσει σωματικού βάρους | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 80 kg : Υποδόρια, 200 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα B, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 80 kg : Υποδόρια, 200 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 52 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, μεταξύ 50 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη και 100 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα C, στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg : Υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 50 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 52 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, μεταξύ 25 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη και 50 χιλιοστογραμμάρια γκολιμουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της γκολιμουμάμπης για ασθενείς ηλικίας από 2 έως 17 ετών με ελκώδη κολίτιδα βασίζεται στο σωματικό βάρος. Η γκολιμουμάμπη χορηγείται μέσω υποδόριας ένεσης. Δόση της γκολιμουμάμπης για παιδιατρικούς ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα:
* Ο ιατρός μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης συντήρησης για ασθενείς που βρίσκονται σε ύφεση την εβδομάδα 54 ή μετά από αυτή. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση συνήθως επιτυγχάνεται εντός 12-14 εβδομάδων θεραπείας (μετά από 4 δόσεις). Η συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επανεξετάζεται σε παιδιά που δεν εμφανίζουν ενδείξεις θεραπευτικού οφέλους εντός αυτής της χρονικής περιόδου. Παραλειφθείσα δόσηΕάν ένας ασθενής ξεχάσει να ενέσει τη γκολιμουμάμπη την καθορισμένη ημερομηνία, η παραλειφθείσα δόση θα πρέπει να ενεθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να μην ενίουν διπλή δόση για να αναπληρώσουν τη δόση που ξέχασαν. Η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγείται βάσει της παρακάτω οδηγίας:
|
||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η γκολιμουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που σχηματίζει υψηλής συγγένειας, σταθερά σύμπλοκα και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς βιοενεργούς τύπους του ανθρώπινου TNF-α, το οποίο παρεμποδίζει τη δέσμευση του TNF-α στους υποδοχείς του.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.