Ένδειξη για Λενακαπαβίρη
| Κωδικός | I-278262 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λενακαπαβίρη σε δισκίο, σε συνδυασμό με άλλο(α) αντιρετροϊκό(ά), ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολυανθεκτική σε φάρμακα λοίμωξη από HIV-1, για τους οποίους δεν είναι κατά τα άλλα δυνατή η δημιουργία ενός κατασταλτικού αντιιικού θεραπευτικού σχήματος, για από του στόματος χορήγηση δόσης εφόδου πριν από τη χορήγηση ένεσης lenacapavir μακράς δράσης.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 600 mg από του στόματος την Ημέρα 1 και 2, 300 mg από του στόματος την Ημέρα 8, 927 mg υποδορίως την Ημέρα 15 και κάθε 6 μήνες
| 600 mg από του στόματος την Ημέρα 1 και 2, 300 mg από του στόματος την Ημέρα 8, 927 mg υποδορίως την Ημέρα 15 και κάθε 6 μήνες | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια λενακαπαβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια λενακαπαβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 6 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια λενακαπαβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 927 χιλιοστογραμμάρια λενακαπαβίρη, μία φορά κάθε 6 μήνες. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για την έναρξη της θεραπείας με λενακαπαβίρη απαιτείται η λήψη επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων λενακαπαβίρης ως από του στόματος δόση εφόδου πριν από τη χορήγηση λενακαπαβίρης σε ένεση. ΈναρξηΚατά την Ημέρα θεραπείας 1 και την Ημέρα 2, η συνιστώμενη δόση της λενακαπαβίρης είναι 600 mg ανά ημέρα, χορηγούμενη από του στόματος. Κατά την Ημέρα θεραπείας 8, η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg, λαμβανόμενη από του στόματος. Στη συνέχεια, κατά την Ημέρα θεραπείας 15, η συνιστώμενη δόση είναι 927 mg, χορηγούμενη μέσω υποδόριας ένεσης. Πίνακας 1. Συνιστώμενο σχήμα θεραπείας για την λενακαπαβίρη: πρόγραμμα δοσολόγησης έναρξης και συντήρησης:
α Δύο ενέσεις, έκαστη σε διαφορετική θέση στην κοιλιακή χώρα. Παραληφθείσα δόσηΕάν η από του στόματος δόση της Ημέρας 2 (600 mg) παραλειφθεί κατά:
Εάν η από του στόματος δόση της Ημέρας 8 (300 mg) παραλειφθεί κατά:
Ανεξάρτητα από το πότε ελήφθη η από του στόματος δόση της Ημέρας 2 ή της Ημέρας 8, η υποδόρια ένεση πρέπει να χορηγηθεί την Ημέρα 15, όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1. Κατά τη διάρκεια της περιόδου συντήρησης, εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 28 εβδομάδες από την τελευταία ένεση και εάν ενδείκνυται κλινικά η συνέχιση της θεραπείας με την λενακαπαβίρη, το σχήμα θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου από την Ημέρα 1 (βλ. πίνακα 1). Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 3 ωρών από τη λήψη της από του στόματος δόσης της λενακαπαβίρης, πρέπει να πάρει μια άλλη από του στόματος δόση. Εάν ο ασθενής κάνει εμετό περισσότερες από 3 ώρες μετά τη λήψη μιας από του στόματος δόσης της λενακαπαβίρης, δεν χρειάζεται να λάβει άλλη από του στόματος δόση της λενακαπαβίρης και πρέπει να συνεχιστεί το προγραμματισμένο σχήμα χορήγησης. |
||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η λενακαπαβίρη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας πολλαπλών σταδίων της λειτουργίας του καψιδίου του HIV-1, ο οποίος δεσμεύεται απευθείας στην περιοχή διασύνδεσης των υπομονάδων της πρωτεΐνης καψιδίου (CA). Η λενακαπαβίρη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του HIV-1 επηρεάζοντας τα πολλαπλά, βασικά βήματα του κύκλου ζωής του ιού, συμπεριλαμβανομένων της μεσολαβούμενης από το καψίδιο πυρηνικής πρόσληψης του προϊικού DNA HIV-1, της ιικής συγκρότησης και απελευθέρωσης και του βασικού σχηματισμού του καψιδίου.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.