Ένδειξη για Λενακαπαβίρη
| Κωδικός | I-278262 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λενακαπαβίρη σε δισκίο, σε συνδυασμό με άλλο(α) αντιρετροϊκό(ά), ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολυανθεκτική σε φάρμακα λοίμωξη από HIV-1, για τους οποίους δεν είναι κατά τα άλλα δυνατή η δημιουργία ενός κατασταλτικού αντιιικού θεραπευτικού σχήματος, για από του στόματος χορήγηση δόσης εφόδου πριν από τη χορήγηση ένεσης lenacapavir μακράς δράσης.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 600 mg άπαξ ημερησίως τις 2 πρώτες μέρες και 300 mg άπαξ ημερησίως την 8η ημέρα
| 600 mg άπαξ ημερησίως τις 2 πρώτες μέρες και 300 mg άπαξ ημερησίως την 8η ημέρα | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 600 mg | ||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 600 mg μία φορά καθημερινά | ||||||||||
| Δόση εφόδου | 600 mg | ||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για την έναρξη της θεραπείας με λενακαπαβίρη απαιτείται η λήψη επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων λενακαπαβίρης ως από του στόματος δόση εφόδου πριν από τη χορήγηση λενακαπαβίρη σε ένεση. ΈναρξηΚατά την Ημέρα θεραπείας 1 και την Ημέρα 2, η συνιστώμενη δόση της λενακαπαβίρης είναι 600 mg ανά ημέρα, χορηγούμενη από του στόματος. Κατά την Ημέρα θεραπείας 8, η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg, λαμβανόμενη από του στόματος. Στη συνέχεια, κατά την Ημέρα θεραπείας 15, η συνιστώμενη δόση είναι 927 mg, χορηγούμενη μέσω υποδόριας ένεσης. Πίνακας 1. Συνιστώμενο σχήμα θεραπείας για τη λενακαπαβίρη: έναρξη:
α Δύο ενέσεις, έκαστη σε διαφορετική θέση στην κοιλιακή χώρα. Παραληφθείσα δόσηΕάν η από του στόματος δόση της Ημέρας 2 (600 mg) παραλειφθεί κατά:
Εάν η από του στόματος δόση της Ημέρας 8 (300 mg) παραλειφθεί κατά:
Ανεξάρτητα από το πότε ελήφθη η από του στόματος δόση της Ημέρας 2 ή της Ημέρας 8, η υποδόρια ένεση πρέπει να χορηγηθεί την Ημέρα 15, όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1. Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 3 ωρών από τη λήψη της από του στόματος δόσης της λενακαπαβίρης, πρέπει να πάρει μια άλλη από του στόματος δόση. Εάν ο ασθενής κάνει εμετό περισσότερες από 3 ώρες μετά τη λήψη μιας από του στόματος δόσης της λενακαπαβίρης, δεν χρειάζεται να λάβει άλλη από του στόματος δόση της λενακαπαβίρης και πρέπει να συνεχιστεί το προγραμματισμένο σχήμα χορήγησης. |
||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λενακαπαβίρη σε δισκία πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος με ή χωρίς τροφή. |
||||||||||
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 927 mg την 15η ημέρα και μετά 927 mg μία φορά κάθε 6 μήνες
| 927 mg την 15η ημέρα και μετά 927 mg μία φορά κάθε 6 μήνες | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 927 - 927 mg | ||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 927 έως 927 mg μία φορά ανά 180 ημέρες | ||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
ΈναρξηΚατά την Ημέρα θεραπείας 1 και Ημέρα 2, η συνιστώμενη δόση της λενακαπαβίρης είναι 600 mg ανά ημέρα, λαμβανόμενη από του στόματος. Κατά την Ημέρα θεραπείας 8, η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg, λαμβανόμενη από του στόματος. Στη συνέχεια, κατά την Ημέρα θεραπείας 15, η συνιστώμενη δόση είναι 927 mg, χορηγούμενη μέσω υποδόριας ένεσης. Τα από του στόματος δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή (βλ. ΠΧΠ Sunlenca δισκία). ΣυντήρησηΗ συνιστώμενη δόση είναι 927 mg της λενακαπαβίρης, χορηγούμενη μέσω υποδόριας ένεσης μία φορά κάθε 6 μήνες (26 εβδομάδες) από την ημερομηνία της τελευταίας ένεσης (+/- 2 εβδομάδες). Πίνακας 1. Συνιστώμενο σχήμα θεραπείας για τη λενακαπαβίρη: πρόγραμμα δοσολόγησης έναρξης και συντήρησης:
α Δύο ενέσεις, έκαστη σε διαφορετική θέση στην κοιλιακή χώρα. Παραληφθείσα δόσηΚατά τη διάρκεια της περιόδου συντήρησης, εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 28 εβδομάδες από την τελευταία ένεση και εάν ενδείκνυται κλινικά η συνέχιση της θεραπείας με τη λενακαπαβίρη, το σχήμα θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου από την Ημέρα 1 (βλ. πίνακα 1). |
||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι ενέσεις λενακαπαβίρης θα πρέπει να χορηγούνται στην κοιλιά (δύο ενέσεις, η καθεμία σε ξεχωριστό σημείο) από επαγγελματία υγείας. |
||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η λενακαπαβίρη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας πολλαπλών σταδίων της λειτουργίας του καψιδίου του HIV-1, ο οποίος δεσμεύεται απευθείας στην περιοχή διασύνδεσης των υπομονάδων της πρωτεΐνης καψιδίου (CA). Η λενακαπαβίρη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του HIV-1 επηρεάζοντας τα πολλαπλά, βασικά βήματα του κύκλου ζωής του ιού, συμπεριλαμβανομένων της μεσολαβούμενης από το καψίδιο πυρηνικής πρόσληψης του προϊικού DNA HIV-1, της ιικής συγκρότησης και απελευθέρωσης και του βασικού σχηματισμού του καψιδίου.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.