Ένδειξη για Νεμολιζουμάμπη
| Κωδικός | I-277785 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η νεμολιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως βαριάς μορφής ατοπικής δερματίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – Αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες για 16 εβδομάδες και μετέπειτα 30 mg κάθε 8 εβδομάδες
| Αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες για 16 εβδομάδες και μετέπειτα 30 mg κάθε 8 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, 1 εφάπαξ. Στη συνέχεια, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 16 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Η νεμολιζουμάμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή (TCS). Μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικοί αναστολείς της καλσινευρίνης (TCI), αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για προβληματικές περιοχές, όπως το πρόσωπο, ο αυχένας, οι παρατριμματικές περιοχές και οι περιοχές των γεννητικών οργάνων. Οποιαδήποτε χρήση τοπικών θεραπειών θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά και, στη συνέχεια, να διακόπτεται όταν η νόσος έχει παρουσιάσει επαρκή βελτίωση. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει ανταπόκριση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας για την ατοπική δερματίτιδα. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση μπορεί να παρουσιάσουν περαιτέρω βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. Μόλις επιτευχθεί κλινική ανταπόκριση, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της νεμολιζουμάμπης είναι 30 mg κάθε 8 εβδομάδες. Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, η χορήγηση των δόσεων θα πρέπει να συνεχίζεται στην κανονική προγραμματισμένη ώρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η υποδόρια ένεση θα πρέπει να χορηγείται στο μπροστινό άνω μέρος των μηρών ή στην κοιλιακή χώρα, αποφεύγοντας την περιοχή γύρω από τον ομφαλό σε ακτίνα 5 cm. Η ένεση στον άνω βραχίονα θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από φροντιστή ή επαγγελματία υγείας. Για τις επόμενες δόσεις, συνιστάται να εναλλάσσεται η θέση της ένεσης σε κάθε δόση. Η νεμολιζουμάμπη δεν πρέπει να ενίεται σε δέρμα που είναι ευαίσθητο, ή παρουσιάζει φλεγμονή, οίδημα, βλάβη ή μώλωπες, ουλές ή ανοικτά τραύματα. |
Δραστική ουσία
Η νεμολιζουμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG2 που αναστέλλει τη σηματοδότηση της ιντερλευκίνης-31 (IL-31) μέσω της εκλεκτικής δέσμευσης στον υποδοχέα άλφα της ιντερλευκίνης-31 (IL-31 RA). Η IL-31 είναι μια φυσικά παραγόμενη κυτταροκίνη που εμπλέκεται στον κνησμό, τη φλεγμονή, την επιδερμική διαταραχή και την ίνωση. Η νεμολιζουμάμπη ανέστειλε τις επαγόμενες από IL-31 ανταποκρίσεις, συμπεριλαμβανομένης της απελευθέρωσης προφλεγμονωδών κυτταροκινών και χημειοκινών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.