Ένδειξη για Σερπλουλιμάμπη
| Κωδικός | I-268273 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η σερπλουλιμάμπη σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και nab-πακλιταξέλη ενδείκνυται ως αγωγή πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μη εξαιρέσιμο, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό πλακώδες μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4,5 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
| 4,5 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 4,5 χιλιοστογραμμάρια σερπλουλιμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία του πλακώδους NSCLC, η συνιστώμενη δόση και στις δύο φάσεις επαγωγής και συντήρησης είναι 4,5 mg/kg σωματικού βάρους σερπλουλιμάμπης κάθε 3 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής (4-6 κύκλοι), η καρβοπλατίνη χορηγείται κατά την ημέρα 1 και η nab-πακλιταξέλη κατά τις ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 3 εβδομάδων. Καθυστέρηση ή διακοπή της δόσηςΔεν συνιστάται κλιμάκωση ή μείωση της δόσης της σερπλουλιμάμπης. Μπορεί να απαιτηθεί αναστολή ή διακοπή της δόσης με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα. Είναι αποδεκτή η αναστολή δόσης για έως και 12 εβδομάδες για λόγους ανεκτικότητας. ΗλικιωμένοιΔεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, η σερπλουλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη και να ακολουθεί χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. Χρησιμοποιείστε διαφορετικούς ασκούς έγχυσης για κάθε έγχυση. Η σερπλουλιμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια ένεση (push ή bolus). |
Δραστική ουσία
Η σερπλουλιμάμπη (HLX10) είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4, το οποίο προσδένεται στον υποδοχέα του προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1) και παρεμποδίζει την αλληλεπίδραση του με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2. Ο υποδοχέας PD-1 είναι ένας αρνητικός ρυθμιστής της δραστηριότητας των Τ-κυττάρων, που έχει διαπιστωθεί ότι εμπλέκεται στον έλεγχο των ανοσολογικών ανταποκρίσεων των Τ-κυττάρων. Η σύνδεση του PD-1 με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2, οι οποίοι εκφράζονται στα αντιγονοπαρουσιαστικά κύτταρα και μπορούν να εκφραστούν από όγκους ή άλλα κύτταρα μέσα στο μικροπεριβάλλον του όγκου, έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του πολλαπλασιασμού των Τ-κυττάρων και της έκκρισης κυτταροκινών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.