Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (GPA), μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (MPA)

Ευρετήριο Αναφορές

Ένδειξη

Ένδειξη για Αβακοπάνη

Κωδικός I-238763
Φύλο Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Σύντομη περιγραφή

Η αβακοπάνη σε συνδυασμό με σχήμα με ριτουξιμάμπη ή κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με σοβαρής μορφής, ενεργή κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (GPA) ή μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (MPA).

τουλάχιστον ένα από
Κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα
Μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 60 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

60 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 60 - 60 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 30 έως 30 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με φαγητό.

Η αβακοπάνη θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με σχήμα με ριτουξιμάμπη ή κυκλοφωσφαμίδη ως εξής:

  • ριτουξιμάμπη επί 4 εβδομαδιαίες ενδοφλέβιες δόσεις ή
  • ενδοφλέβια ή από του στόματος κυκλοφωσφαμίδη επί 13 ή 14 εβδομάδες, ακολουθούμενη από αζαθειοπρίνη από του στόματος ή μυκοφαινολική μοφετίλη και
  • γλυκοκορτικοειδή όπως ενδείκνυται κλινικά.

Τα δεδομένα των κλινικών μελετών περιορίζονται στις 52 εβδομάδες έκθεσης, ακολουθούμενης από 8 εβδομάδες παρατήρησης.

Παραληφθείσες δόσεις

Εάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση, η δόση που παραλήφθηκε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό, εκτός εάν μεσολαβούν λιγότερες από τρεις ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Εάν μεσολαβούν λιγότερες από τρεις ώρες, τότε η δόση που έχει παραληφθεί δεν θα πρέπει να ληφθεί.

Διαχείριση δόσεων

Η θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται κλινικά και να διακόπτεται προσωρινά εάν:

  • η αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT) ή η αμινοτρανσφεράση ασπαρτικού (AST) είναι υψηλότερη από το 3πλάσιο του ανώτατου φυσιολογικού ορίου (ULN).

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται προσωρινά εάν:

  • ALT ή AST >5 × ULN,
  • ένας ασθενής εκδηλώνει λευκοπενία (αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων <2 × 109/l) ή ουδετεροπενία (ουδετερόφιλα <1 × 109/l) ή λεμφοπενία (λεμφοκύτταρα <0,2 × 109/l),
  • ένας ασθενής έχει ενεργό, σοβαρή λοίμωξη (δηλαδή απαιτεί νοσηλεία ή παράταση νοσηλείας).

Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί:

  • εάν οι τιμές επανέλθουν στο φυσιολογικό και με βάση μεμονωμένη αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου.

Εάν η θεραπεία συνεχιστεί, οι ηπατικές τρανσαμινάσες και η ολική χολερυθρίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Η μόνιμη διακοπή της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται εάν:

  • ALT ή AST >8 × ULN,
  • ALT ή AST >5 × ULN για περισσότερες από 2 εβδομάδες,
  • ALT ή AST >3 × ULN και ολική χολερυθρίνη >2 × ULN ή η διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία (INR) > 1,5,
  • ALT ή AST >3 × ULN με εμφάνιση κόπωσης, ναυτίας, εμέτου, πόνου ή ευαισθησίας στο δεξί πάνω τεταρτημόριο, πυρετού, εξανθήματος ή/και ηωσινοφιλίας (>5%),
  • έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση μεταξύ της αβακοπάνης και της ηπατικής δυσλειτουργίας.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται με φαγητό και να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και δεν πρέπει να συνθλίβονται, να μασώνται ή να ανοίγονται.

Η αβακοπάνη (avacopan) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής του ανθρώπινου υποδοχέα συμπληρώματος 5a (C5aR1 ή CD88) και αναστέλλει ανταγωνιστικά την αλληλεπίδραση μεταξύ του C5aR1 και της αναφυλατοξίνης C5a. Ο ειδικός και εκλεκτικός αποκλεισμός του C5aR1 από την αβακοπάνη μειώνει τις προφλεγμονώδεις επιδράσεις της C5a, στις οποίες συγκαταλέγονται η ενεργοποίηση και η μετανάστευση των ουδετερόφιλων και η προσκόλληση σε σημεία φλεγμονής μικρών αιμοφόρων αγγείων, η σύμπτυξη και η διαπερατότητα των ενδοθηλιακών κυττάρων των αγγείων.

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.