Ένδειξη για Λεριγλιταζόνη
| Κωδικός | I-236875 |
|---|---|
| Φύλο | Μόνο άντρες |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λεριγλιταζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της Εγκεφαλικής αδρενολευκοδυστροφίας (cALD) σε άρρενες ασθενείς με αδρενολευκοδυστροφία (ALD) ηλικίας 2 έως 12 ετών, με μη ενισχυμένες με γαδολίνιο (Gd) βλάβες (δηλ. αρνητικές για Gd) στη μαγνητική τομογραφία (MRI) εγκεφάλου, και με νευρολογική βαθμολογία λειτουργικότητας (NFS) 0 ή 1.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 2-8,5 ml άπαξ ημερησίως πόσιμου εναιωρήματος συγκέντρωσης 13,7 mg/mL, βάσει ηλικίας, ύψους και σωματικού βάρους του ασθενή
| 2-8,5 ml άπαξ ημερησίως πόσιμου εναιωρήματος συγκέντρωσης 13,7 mg/mL, βάσει ηλικίας, ύψους και σωματικού βάρους του ασθενή | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 5 : Εναιώρημα από του στόματος, μεταξύ 2 χιλιοστόλιτρα λεριγλιταζόνη και 4,5 χιλιοστόλιτρα λεριγλιταζόνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 12 : Εναιώρημα από του στόματος, μεταξύ 3,5 χιλιοστόλιτρα λεριγλιταζόνη και 8,5 χιλιοστόλιτρα λεριγλιταζόνη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η λεριγλιταζόνη χορηγείται μία φορά ημερησίως. Οι συνιστώμενες δόσεις βασίζονται στο ύψος και το σωματικό βάρος, όπως φαίνεται παρακάτω στον Πίνακα 1 (παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών) και στον Πίνακα 2 (παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών). Οι δόσεις αφορούν 13,7 mg/mL πόσιμο εναιώρημα. Πίνακας 1. Συνιστώμενες δόσεις σε mL για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών:
Πίνακας 2. Συνιστώμενες δόσεις σε mL για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών:
Τροποποιήσεις της παιδιατρικής δόσηςΣυνιστώνται έλεγχοι της ανάπτυξης των παιδιατρικών ασθενών κάθε 6 μήνες για την προσαρμογή της δόσης, με παρακολούθηση του ύψους και του βάρους. Τροποποιήσεις δόσης λόγω αλλαγών στην ηπατική λειτουργίαΠριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, με τροποποιήσεις της δόσης να γίνονται σύμφωνα με τις συστάσεις που περιγράφονται στον Πίνακα 3. Οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται στις κατάλληλες εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας και να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πίνακας 3. Συνιστώμενη διακοπή της δόσης της λεριγλιταζόνης:
Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μία δόση, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην λαμβάνουν διπλή δόση και να λαμβάνουν την επόμενη δόση σύμφωνα με τις οδηγίες. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το εναιώρημα χορηγείται μία φορά ημερησίως, κατά προτίμηση μετά το πρωινό γεύμα την ίδια ώρα της ημέρας. Η φιάλη θα πρέπει να ανακινείται καλά για περίπου 30 δευτερόλεπτα πριν από κάθε δόση. Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγείται με τη χρήση της παρεχόμενης βαθμονομημένης σύριγγας από στόματος, ώστε να μετράται ο κατάλληλος όγκος εναιωρήματος που αντιστοιχεί στη συνταγογραφημένη δόση για τον ασθενή. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η λεριγλιταζόνη είναι εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα που ενεργοποιείται από πολλαπλασιαστή των υπεροξεισωμάτων γ (PPARγ). Η λεριγλιταζόνη μειώνει τη νευροφλεγμονή μέσω της αναστολής της διαμεσολαβούμενης από το NF-κΒ φλεγμονώδους σηματοδότησης, προστάτευσε τους νευρώνες και τα αστροκύτταρα και περιόρισε την ενεργοποίηση της μικρογλοίας σε in vitro μοντέλα cALD.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.