Καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών

Ένδειξη

Ένδειξη για Βινφλουνίνη

Κωδικός	I-235483
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)

Σύντομη περιγραφή

Η βινφλουνίνη ενδείκνυται σε μονοθεραπεία για τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών μετά την αποτυχία προηγούμενου δοσολογικού σχήματος με πλατίνα.

Πρωτοπαθές κακόηθες νεόπλασμα της ουρήθρας

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 250-320 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες

Συνολική ημερήσια δόση

250 - 320 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος

Δοσολογικό σχήμα

Από 250 έως 320 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 320 mg/m² βινφλουνίνης ως 20 λεπτη ενδοφλέβια έγχυση κάθε 3 εβδομάδες.

Δεν απαιτείται μεταβολή της δόσης που σχετίζεται με την ηλικία σε ασθενείς κάτω των 75 ετών.

Οι δόσεις που συνιστώνται σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 75 ετών είναι οι ακόλουθες:

σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 75 ετών αλλά κάτω των 80 ετών, η δόση βινφλουνίνης που δίνεται είναι 280 mg/m² κάθε 3 εβδομάδες.
σε ασθενείς ηλικίας 80 ετών και πάνω, η δόση βινφλουνίνης που δίνεται είναι 250 mg/m² κάθε 3 εβδομάδες.

Για περαιτέρω κύκλους, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε περίπτωση τοξικότητας, όπως φαίνεται στον πίνακα παρακάτω.

Προσαρμογές της δόσης λόγω τοξικότητας σε νεφρική δυσλειτουργία ή ηλικιωμένους ασθενείς:

Τοξικότητα	Προσαρμογή δόσης
(NCI CTC v 2.0)*	Αρχική δόση βινφλουνίνης 280 mg/m²		Αρχική δόση βινφλουνίνης 250 mg/m²
	Πρώτο Περιστατικό	2° διαδοχικό περιστατικό	Πρώτο Περιστατικό	2° διαδοχικό περιστατικό
Ουδετεροπενία Βαθμού 4 (ANC <500/mm³) > 7 ημέρες	250 mg/m²	Οριστική διακοπή Θεραπείας	225 mg/m²	Οριστική διακοπή Θεραπείας
Εμπύρετη Ουδετεροπενία (ANC <1.000/mm³ και πυρετός ≥38,5°C)
Βλεννογονίτιδα ή Δυσκοιλιότητα Βαθμού 2 ≥ 5 ημέρες ή Βαθμού ≥ 3 ανεξαρτήτως διάρκειας¹
Άλλη τοξικότητα Βαθμού ≥ 3 (σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή) (εκτός από έμετο Βαθμού 3 ή ναυτία²)

* Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, Κοινά Kριτήρια Τοξικότητας Έκδοση 2.0 (NCI CTC v 2.0)
¹ Η Βαθμού 2 δυσκοιλιότητα κατά NCI CTC ορίζεται ως δυσκοιλιότητα που απαιτεί καθαρτικά, η Βαθμού 3 ως επίμονη δυσκοιλιότητα, η οποία απαιτεί εκκένωση με τα χέρια ή υποκλυσμό, η Βαθμού 4 ως απόφραξη ή τοξικό μεγάκολο. Η Βαθμού 2 βλεννογονίτιδα ορίζεται ως «μέτρια», η Βαθμού 3 ως «σοβαρή» και η Βαθμού 4 ως «απειλητική για τη ζωή».
² Η Βαθμού 3 ναυτία κατά NCI CTC ορίζεται ως μη σημαντική αναρρόφηση, η οποία απαιτεί ενδοφλέβια υγρά. Ο Βαθμού 3 έμετος ως ≥6 επεισόδια σε 24 ώρες κατά την προθεραπεία ή ανάγκη για ενδοφλέβια υγρά.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η βινφλουνίνη πρέπει να χορηγείται με 20-λεπτη ενδοφλέβια έγχυση και να ΜΗ δίνεται με ταχεία ενδοφλέβια δόση εφόδου (bolus).

Βινφλουνίνη

Η βινφλουνίνη (vinflunine) δεσμεύεται στην τουμπουλίνη επάνω ή κοντά στις θέσεις δέσμευσης της vinca αναστέλλοντας τον πολυμερισμό της μέσα στους μικροσωληνίσκους, γεγονός που οδηγεί σε καταστολή της ελικοποίησης, διακοπή της δυναμικής ισορροπίας των μικροσωληνίσκων, απόπτωση λόγω διακοπής της μίτωσης.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.

Ένδειξη για Βινφλουνίνη

Σύντομη περιγραφή

Αγωγές

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 250-320 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες

Δραστική ουσία