Ένδειξη για Μπενραλιζουμάμπη
| Κωδικός | I-232456 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η μπενραλιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 35 kg με ανεπαρκώς ελεγχόμενο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο χωρίς ταυτοποιήσιμη μη αιματολογική δευτερογενή αιτία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 30 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες, για ασθενείς βάρους τουλάχιστον 35 kg
| 30 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες, για ασθενείς βάρους τουλάχιστον 35 kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Στην περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg : Υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια μπενραλιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η μπενραλιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η απόφαση για τη συνέχιση της θεραπείας πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον ετησίως με βάση τη σοβαρότητα της νόσου, το επίπεδο ελέγχου της νόσου και τον αριθμό ηωσινοφίλων αίματος. Η συνιστώμενη δόση μπενραλιζουμάμπης για ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 35 kg είναι 30 mg με υποδόρια ένεση κάθε 4 εβδομάδες. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις του HES θα πρέπει να αξιολογούνται ως προς την ανάγκη συνέχισης της θεραπείας, καθώς το Fasenra δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό. Παράλειψη δόσηςΕάν κάποια ένεση παραληφθεί κατά την προγραμματισμένη ημερομηνία, η χορήγηση της δόσης πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατό στην ενδεικνυόμενη δόση και σχήμα, δεν πρέπει να χορηγείται διπλή δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μπενραλιζουμάμπη πρέπει να ενίεται στον μηρό ή την κοιλιακή χώρα, εκτός από την περιοχή 5 cm γύρω από τον ομφαλό. Εάν χορηγήσει την ένεση ο επαγγελματίας υγείας ή ο φροντιστής, αυτή μπορεί να γίνει επίσης στον άνω βραχίονα. Δεν πρέπει να ενίεται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυνόμενο. |
Δραστική ουσία
Η μπενραλιζουμάμπη είναι ένα αντι-ηωσινοφιλικό, ανθρωποποιημένο μη φουκοζυλιωμένο, μονοκλωνικό αντίσωμα (ανοσοσφαιρίνη G1 (IgG1), κάππα). Συνδέεται ειδικά με την άλφα υπομονάδα του ανθρώπινου υποδοχέα της ιντερλευκίνης-5 (IL-5Rα). Ο υποδοχέας IL-5 εκφράζεται ειδικά στην επιφάνεια των ηωσινοφίλων και βασεοφίλων. Η απουσία φουκόζης στην περιοχή Fc της μπενραλιζουμάμπης έχει ως αποτέλεσμα υψηλή συγγένεια για τους FcɣRIII υποδοχείς σε ανοσοδραστικά κύτταρα, όπως τα φυσικά κύτταρα φονείς (ΝΚ). Αυτή οδηγεί σε απόπτωση των ηωσινοφίλων και βασεοφίλων διά μέσου ενισχυμένης εξαρτώμενης από το αντίσωμα κυτταρομεσολαβούμενης κυτταροτοξικότητας (ADCC), η οποία μειώνει την ηωσινοφιλική φλεγμονή.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.