Ενεργά συστατικά
|
82VFR53I78 - ARIPIPRAZOLE
Η αριπιπραζόλη είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η αριπιπραζόλη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με υψηλή συγγένεια για την σεροτονίνη τύπου 2 (5ΗΤ2), την ντοπαμίνη τύπου 2 (D2),τους αδρενεργικούς υποδοχείς 1 και 2 και τους ισταμινεργικούς υποδοχείς Η1. Η αριπιπραζόλη δρα ως ανταγωνιστής σε άλλους υποδοχείς, αλλά με χαμηλότερη δραστικότητα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AX12 | Aripiprazole | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Medochemie Hellas Α.Ε. - Παστέρ 6, 115 21 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | ZYKALOR | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 308060102 | ZYKALOR TABLET 10MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) | 13,22 | 15,20 | 20,95 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 308060202 | ZYKALOR TABLET 15MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) | 13,86 | 15,93 | 21,95 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 308060302 | ZYKALOR TABLET 30MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) | 25,95 | 29,82 | 41,10 | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Λακτόζη μονοϋδρική, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (type 101), Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Άμυλο αραβοσίτου, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZYKALOR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ισπανία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.